会议报道｜2020 CAD/PAD双通道抗栓高峰论坛——赋能中国心血管疾病综合管理

背景

基于最新循证医学证据COMPASS研究，7月29日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险，使利伐沙班成为全球唯一拥有CAD/PAD适应症的直接口服抗凝药。为解读国内外抗栓领域最新指南和前沿进展，深度剖析利伐沙班联合阿司匹林的利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案抗栓方案临床应用价值，10月28日，成都、重庆、西安、郑州、武汉、长沙、合肥七地联动，同步举办＂2020CAD/PAD双通道抗栓高峰论坛＂。进一步提高我国现有的1100万CAD以及4530万PAD患者的预后，助力我国心血管疾病管理水平。现撷精取要，以飨读者。

主席致词

黄德嘉 教授

四川大学华西医院

关于抗栓方案的探索已有数十年的历史，主要是关于抗血小板药物的探索。近几年小剂量利伐沙班联合阿司匹林的双通道抗栓方案则取得了突破性进展，高质量研究证明利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案可以减少CAD／PAD患者的并发症、延长预期寿命，为这两类患者的二级预防开辟了新思路。同时也感谢拜耳公司为我们提供的平台，集结心血管内科和血管外科的众多专家学者以及青年医师，为CAD／PAD的治疗提供宝贵的讨论机会。

赵纪春 教授

四川大学华西医院

我国现有CAD患者 1100万，PAD 患者4530万，医疗及社会负担巨大。但是有效药物的探索路程漫长，缺乏权威指南推荐。而基于COMPASS研究的结论，利伐沙班联合阿司匹林可以显著改善CAD／PAD患者预后，并正式纳入指南。未来，我国CAD／PAD患者的管理将进入新的时代。

主席团成员

阜外华中心血管病医院高传玉教授、蚌埠医学院高涌教授、四川大学华西医院黄德嘉教授、中南大学湘雅医院黄建华教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院李毅清教授、华中科技大学附属协和医院廖玉华教授、郑州大学第一附属医院李震教授、中南大学湘雅二医院彭道泉教授、陕西省人民医院寿锡凌教授、陆军军医大学西南医院宋治远教授、西安交通大学第一附属医院田红燕教授、河南省人民医院翟水亭、四川大学华西医院赵纪春教授、重庆医科大学附属第一医院赵渝教授。（按专家姓氏排序）

Part 1：双通道抗栓方案新时代──抗凝在动脉血栓领域的探索

（按照姓氏排序依次为：河南中医药大学第一附属医院关怀敏教授、皖南医学院弋矶山医院柯永胜教授、陕西省人民医院寿锡凌教授、四川省人民医院陶剑虹教授、武汉大学人民医院杨波教授、中南大学湘雅医院余再新教授、重庆大坪医院张晔教授）

困境：根据最新《中国心血管报告》，目前我国心血管疾病（CVD）患病率和死亡率仍处于上升阶段，CVD死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，高于肿瘤及其他疾病，排在首位。而且即使接受标准的综合管理，慢性冠心病患者发生主要心血管不良事件（MACE）风险仍高达6%。抗栓虽然是CVD综合管理的重要部分，但多种强化抗血小板治疗对心血管事件的降低程度不一致，且均没有减少全因死亡。

突破：COMPASS研究主要疗效终点：利伐沙班联合阿司匹林与阿司匹林单药相比，显著降低MACE风险达24%，同时不增加致死性出血、重要器官及颅内出血风险，并且是目前唯一提示全因死亡获益的抗栓方案。机制方面利伐沙班作为Xa因子抑制剂可以抑制凝血酶生成，减少血栓形成。还可通过直接抑制蛋白酶活化受体－1（PAR－1），显著抑制血小板聚集，起到抗血小板的作用。

指南：2019年ESC CCS指南推荐利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案方案用于CCS二级预防；2020年ESC NSTE－ACS指南推荐利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案方案用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）一年后的长期二级预防。

Part 2：从COMPASS研究看高缺血风险慢性冠心病患者的优化抗栓

（按照姓氏排序依次为：中国医科技术大学附属第一医院范西真教授、西安国际医学中心医院李伟杰教授、成都市第三人民医院吴镜教授、重庆医科大学附属第一医院张冬颖教授、河南省人民医院华中阜外医院张静教授、中南大学湘雅三医院张志辉教授、华中科技大学附属同济医院周强教授）

COMPASS研究CAD亚组结果：利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案和阿司匹林单药相比，降低CAD患者MACE发生率26%，全因死亡降低23%。COMPASS研究入组各类型高缺血风险并存疾病的CAD患者，包括外周动脉病、复发心梗、糖尿病、心衰或肾功能损害，研究证实利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案的获益在各类型高缺血患者中保持一致，利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案抗栓方案应视为高缺血风险CAD患者血管保护综合策略的一部分。

Part 3：从III期到指南：解析慢性PAD的抗栓策略

（按照姓氏排序依次为：武汉市中心医院何涛教授、宁夏医科大学总医院心脑血管病医院胡志鹏教授、重庆医科大学附属第一医院黄文教授、郑州大学第一附属医院李震教授、安徽医科大学第二附属医院万圣云教授、中南大学湘雅医院王伟教授、四川大学华西医院杨轶教授）

困境：PAD患者的自然病程呈现慢行、渐进性加重的特点，并且PAD患者需要面临局部肢体不良事件以及全身心血管不良事件的双重风险。在现有的治疗策略下，慢性PAD患者MACE和主要肢体不良事件（MALE）的发生率仍居高不下。对于慢性PAD患者，降低肢体不良事件的同时也要预防心血管不良事件，这为临床医师提出了更大的挑战。

突破：在COMPASS研究中，对于入组的慢性PAD患者，使用利伐沙班联合阿司匹林利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案抗栓方案的患者MACE和MALE、急性肢体缺血（ALI）、大截肢事件发生率与使用阿司匹林单药的患者分别降低28%、46%、44%、70%，效果显著。对于糖尿病、吸烟、肾功能不全的PAD患者，利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案方案与阿司匹林单药相比降低MACE／MALE分别为31%、35%、31%。由于利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案方案在疗效上的压倒性优势，该研究已于2017年2月终止，比计划提前整整1年。使得利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案方案是目前唯一同时降低慢性PAD患者心血管及肢体事件的治疗选择。

指南：2019年包括ESVM、ESC－EASD，GLOBAL，ESC在内的4大指南一致推荐利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案用于无高出血风险的慢性PAD。

结语

在长达2个半小时的七地联动高峰论坛中，超过50位血管内科、血管外科医师围绕利伐沙班联合阿司匹林利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案抗栓方案在CAD／PAD患者中的应用，从循证医学的角度出发，结合临床工作经验，各抒己见。与会的青年医师也都非常珍惜这次宝贵的学习提高的机会，在讨论环节向权威专家积极发问，现场气氛热烈。整场论坛过后，随着利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案抗栓理念的推广与应用，相信我国心血管疾病的管理水平将迈向更高的台阶，最终使得更多的心血管疾病的患者获益。