长三角观察|江苏医疗器械科技产业园

引言：长三角地区是我国大健康产业发展的引领区域，三省一市形成了各具特色的生物医药产业集群。江苏是我国生物医药产业成长性最好、发展最为活跃的地区之一，已形
成苏州、南京、泰州、连云港、无锡等一批生物医药产业研发及生产基地。其中，主题特色鲜明、生态创新活跃的专业园区，成为各城市引领生物医药产业创新发展的主要引擎。

　　江苏医疗器械科技产业园，是以发展生物医学工程技术和医疗设备产业化为核心的国家级核心医疗产业园区。园区先后获批国家火炬特色产业基地、国家级创新型产业集群试点、国家级“创业苗圃-孵化器-加速器”科技创业孵化链条建设示范单位、国家“十百千万工程”示范产品基地、国家级科技企业孵化器等。

一、园区概况

　　江苏医疗器械科技产业园位于苏州国家高新技术产业开发区（苏州科技城）内，是苏州科技城管委会、苏高新集团联合中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的医疗器械产业园。园区由苏州科技城生物医学技术发展有限公司统筹负责规划、建设、招商和进驻企业服务等工作。

　　园区于2009年启动建设，总规划占地约2平方公里，以生物医学工程技术和医疗设备产业化为核心，汇集从事生物医学工程和生物医药研发的企业和工程技术中心，引进权威检测和评估机构，建设医疗技术服务平台，培养高级研究开发人才，聚集高科技医疗器械企业，打造辐射长三角地区的医疗器械产业基地。

二、产业定位和集聚情况

　　江苏医疗器械科技产业园重点招引医学影像、体外诊断、生物耗材以及诊疗设备等医疗器械四大细分领域的企业，主要方向包括spect(单光子发射计算机断层成像术)、小动物PET(基于正电子发射断层显像临床诊断技术)、全自动生化分析仪、肝癌栓塞微球、人工晶体、三维影像术中导航系统等。

　　目前园区入驻率超过90%，集聚了一大批医疗器械明星企业、行业龙头，实现了创业企业和科创人才的汇聚。从入驻企业的行业分布看，医疗仪器、医疗器械、医用材料占据绝大部分，还有少部分第三方服务机构和医药企业。

　　迄今已经集聚了上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医药，国际著名齿科器械公司卡瓦科尔，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔，外科手术器械专家法兰克曼，以及国内专业医疗设备ODM服务提供商品诺维新等200多家企业，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、微创外科、家用医疗电子、医用影像服务配套领域等多个领域。

三、园区布局：南部聚焦研发创新，北部打造产业化示范区

　　江苏医疗器械科技产业园生态环境优越，西南靠玉屏山、凤凰山和五龙山，距离苏州太湖7公里。太湖大道从园区中间穿过，将园区分为南区和北区两部分。

　　南部为科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，占地约1000亩。为大型产业化项目提供自建用地约800亩，已开发约400亩，入驻企业有鱼跃医疗（二期在建）、法兰克曼、诺华维柯等。标准研发生产用房及配套服务园区205亩，自建载体面积约14万平方米，主要有研发综合楼、独立研发楼、生活空间、生物医学创新中心等。

　　北区为医疗器械加速器、产业化示范区，占地约500亩。先期建设标准研发生产用房4万平方米，近期总建筑面积约28万平米的加速园开园，包括1栋21层研发办公楼、8栋医疗器械标准厂房和1栋服务配套设施，将汇集高端器械研发生产、第三方服务、企业区域总部、产品展示、商务等功能产业。

四、物业建设：标准研发生产用房+大型企业自建厂房

　　从产业物业建设看，以土地招商的入驻企业鱼跃医疗、法兰克曼等自建厂房主要为2-3层的大跨度厂房，层高6-7米，单体建筑面积分为6000-7000平方米与10000-15000平方米两大类。

　　标准研发生产用房等载体面积46万平方米，多为3-4层研发楼宇，南区的首层高度5.4米以上，二层以上高度在4.5米，主要满足科研、孵化和综合服务功能；北区的首层高度7米以上，二层以上高度6米，主要满足研发生产功能。电力配置100瓦/平方米，楼板承重500公斤/平方米。南区1号楼和2号楼为综合孵化楼，也是园区标志性建筑，面积为27000平方米，立面上采用了大面积的穿孔铝板、玻璃和石材相结合的幕墙。

五、产学研合作：已与多个高校和科研院所形成合作

　　目前，江苏医疗器械科技产业园引进和建设了国内一流的中科院生物医学工程技术研究所、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工研院、苏州协同创新医用机器人研究院、国仟医疗科技创新研究院等科研院所。

　　中科院生物医学工程技术研究所（简称苏州医工所)是中国科学院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的研究所，占地208亩，围绕医用光学技术、医学检验技术、医学影像技术、医用声学技术、医用电子技术和康复工程技术等研究方向，设立了9个研究室。已建成中国科学院生物医学检验技术重点实验室、江苏省医用光学重点实验室和9个苏州市高技术研究重点实验室。

　　东南大学苏州医疗器械研究院由苏州高新区、东南大学、江苏省产业技术研究院三方共建，明确仿生器官及器官芯片、生物医用材料、医学影像及大数据、体外诊断（IVD）及检测技术等四个研发方向，已建设3个研发中心，16个实验室（含联合实验室），8支研究团队。

　　浙江大学苏州工业技术研究院由浙江大学与苏州高新区共建，依托浙大医学院等，围绕医疗器械和先进制药两个方向，建成口腔医疗仪器联合研发中心、医用精密仪器联合研发中心等10个研究中心，已基本形成技术研发、科技咨询、科技培训、科技孵化、产业培育为一体的创新创业服务大平台。

六、公共创新服务平台：提供检测、评估、咨询、投融资等公共服务

　　江苏省医疗器械检验所苏州分所：为园区企业提供涵盖二类医疗器械产品的检测、初创型企业生产许可证和产品注册证申办、部分企业的产品分销等服务。建设有医用电声、医用光学、电磁兼容、电气安全等多个专业实验室，主要为医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、高频微波设备、体外临床诊断设备、X射线设备、轮椅车、手术室设备等产品提供检测服务。

　　江苏省医疗器械产业技术创新中心：2015年挂牌成立，由江苏省科技厅、苏州市政府和苏州高新区管委会合作共建，为医疗器械企业提供孵化单元实验室、分析测试中心、洁净车间、分子生物学实验室、细胞培养室等公共实验室，以及产业技术扩散和孵化、尖端人才引进、科技金融服务创新等服务。

　　苏州市医疗器械行业协会：2015年成立，是苏州高新区发起成立的联合工会组织，旨在整合苏州市范围内医疗器械行业相关资源，提供教育培训、政策咨询、项目申报、会展服务等，在战略层面建立紧密连接的产业共同体。

　　医疗器械产业母基金：由苏高新金控联合苏州科技城、苏高新集团及江苏银行共同发起医疗器械产业母基金，总规模100亿元，首期管理规模20亿元，专注于生物医药领域的产业投资，重点打造江苏医疗器械科技产业园。