械企风云｜LivaNova成立才五年，为什么强生、波科、美敦力等巨头都想收购？

前言

全球ECMO三巨头之一的理诺珐LivaNova，除了引以为傲的体外循环设备，还开创了用于药物难治性癫痫的革命性的迷走神经刺激疗法（VNS）。成立才5年，强生、波科、美敦力、爱德华生命科学却都想收购它。让我们一起来看看理诺珐LivaNova究竟有什么魅力！

一、又年轻又有魅力的LivaNova

2015年，神经调节医疗器械的领导者Cyberonics公司以27亿美元收购意大利公司索林集团Sorin Biomedica，合并成立了新公司LivaNova，并于同年10月在美国纳斯达克上市。当时公司主营业务涉及心脏外科手术业务（50.4%）、神经调控业务（28.9%）以及心律管理业务（20.5%）三大主要领域。

2017年，LivaNova就以1.7亿美元现金将心律管理业务出售给了微创医疗。LivaNova出售的心律管理业务2016年的净销售额达约2.49亿美元，主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品（除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器等）。2019年，LivaNova在《全球医疗器械公司百强榜》中位列第59，公司2019年营业收入10.84亿美元，公司总资产24.12亿美元。

二、LivaNoVa的发展历程

Sorin公司于1956年在意大利SALUGGIA成立。在1980-2003年期间，陆续并购了业内多家公司，使队伍不断壮大，产品线更为丰富。1992年收购了由美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)旗下的心血管设备部门Shiley，此次收购还包括Dideco（在体外血液循环和自体输血产品市场处于欧洲领先地位的意大利公司）以及Stockert（世界领先的心肺机生产商和分销商）。通过这些收购Sorin确立了在欧洲的领导地位，并收获了全球分销网络，成功地打入高利润的日本市场。2014年1月，Sorin集团在米兰证券交易所上市。

Cyberonics于1987年在美国成立，总部位于德克萨斯州的休斯敦。公司研发和生产神经调控医疗设备，于1993年2月在纳斯达克上市。2015年6月，美国的Cyberonics公司（在神经调节领域处于行业领先地位）收购了意大利的Sorin公司（在心血管疾病治疗领域处于领先地位），成立了LivaNova。

2018年2月，LivaNova以2亿美元收购了TandemLife，这是一家医疗设备公司，致力于开发循环系统，在体外循环过程中为患者提供支持。2018年4月，LivaNova又收购了CardiacAssist Inc.，并使用TandemLife平台开展业务。这是一个全面的循环支持系统，专注于先进的心肺临时支持解决方案。2019年6月12日，LivaNova收购了Miami Instruments(微创心脏手术器械及相关业务)，并已整合到心脏瓣膜业务板块中。

三、LivaNova的代表性产品

1、 体外循环产品

S5心肺机

S5具有良好的安全性和可靠性，每个模块都能独立工作，无需中央控制。它的所有预警和报警都集中显示在中央显示面板。同时，S5具有卓越的疗效和领先的技术：能快速启动（整个系统可在10秒内就绪），有30种国际语言可完整显示信息和警告，直轴驱动可以免维护而且非常可靠，阻塞精度是同类产品的7倍（每格精度为0.015mm）。此外，S5的模块化具有很好的灵活性，180多个不同的模块允许多种不同的配置，适合所有的体外循环应用场景。

CP5多合一离心泵系统

CP5系统以人工心肺机S5系统为平台，整体性能得到提升，它定位于满足心肺应用各种需求的最终灌注工具。它结合了最大的灌注编程灵活性和定制性，以及前所未有的安全性、监视和控制功能。CP5通过与水平、气泡和压力警报器的链接来改善安全性。该警报器可以完全阻塞动脉管路或激活“缓降”功能，以在警报情况解决后保护患者。复杂的流量控制模式就像在机壳中的额外手掌一样，当患者和回路出现压力波动时，它会自动为灌注员保持设定流量。入口压力测量或计算可为最小化的回路和不同的灌注应用提供额外的监控和控制。

2、心脏瓣膜产品

TOP HAT 主动脉瓣膜

它是AVR手术的优选机械瓣膜，具有卓越的血液动力学性能，瓣膜开口与组织瓣环面积实现1：1，适用于小瓣环和双瓣置换手术。它可以助力外科医生在手术中使用大号瓣膜，来实现相较环内瓣更大的血液通过面积。专用的环上测瓣器与瓣膜实物外形一致，可以帮助医生轻松选择和定位。长期临床验证显示，优化设计提高了瓣膜的耐久性和可靠性，减少了人工瓣膜-患者不匹配（PPM）风险。超过二十年的公开随访数据验证了出色的临床效果和可靠性。

OPTIFORM二尖瓣瓣膜

这是一种钛合金加强环，瓣膜可旋转。瓣膜与脆弱的二尖瓣环组织高度契合，丰富且灵活的缝合环设计，适合具有特殊解剖结构的二尖瓣。它可以支持多瓣膜置换手术，具有对称缝合环设计，外科医生可根据患者适应症，改变缝合过程中的进出针位置，灵活选择瓣膜放置部位。产品尺寸非常齐全，可满足各种患者的二尖瓣置换需求。超过二十年的公开随访数据验证了出色的临床效果和可靠性。

Meno 3D ReChord 瓣膜成形环

该产品模拟了二尖瓣瓣环的自然3D生理动态，有助于手术达到预期治疗目标。刚柔并济的半刚性瓣膜成形环支持各种修复场景。它的生物相容性很好，Carbofilm涂层帮助实现缝合环内皮化，防止炎症反应和癜痕组织的形成。而且，它模拟了二尖瓣的自然生理形态，可变的镍钛记忆合金镂空结构允许环瓣实现自然的三维生理运动。此外，它易于植入，效果可复制：带有腱索置换引导系统，可简单实现人工腱索长度的测定；适用于微创二尖瓣瓣膜手术。

3、神经调控产品

LivaNova的神经调节产品（迷走神经治疗系统）是一种用于治疗耐药癫痫和难治抑郁症的植入式设备。通过手术将迷走神经系统治疗脉冲发生器和导线植入左上胸部区域；导线与脉冲发电机相连，并在患者颈部左下方的皮肤下连接迷走神经。VNS系统包括：植入物（脉冲发生器和电极导线）与非植入物（程控系统、隧道器、配件包和患者磁铁）。

脉冲发生器有多种型号，包括：102型(Pulse)、102R型(Pulse Duo)、103型(Demipulse)、104型(Demipulse Duo)、105型(AspireHC)、106型(AspireSR)和1000型(SenTiva)脉冲发生器。AspireSR的特点是对检测出可能预示癫痫发作的心率变化进行自动刺激。SenTiva是有能力提供反应治疗癫痫的最小和最轻的设备。

三、浅析成功之道

LivaNova在体外循环和神经调节领域都有很大的优势，它的成功之道主要来源于以下几方面：

1、注重研发创新

即使在2019年这样营收下降的年份，还能拿出16%的营收用于产品设计和开发、临床研究项目和监管活动，由此可见公司对研发的重视。此外，从事研发工作的员工占到了总数的大约16%，他们持续地改进现有的产品和疗法并开发新产品。截至2019年底，公司拥有已发布的专利和正在申请的专利分别超过1000项和300项。

2、不断的并购与扩张

LivaNova的前身意大利Sorin公司在1980-2003年期间就陆续并购了业内多家公司，以此确立了其在欧洲的心血管器械领导地位。LivaNova合并成立后，从2017年12月到2019年6月的一年半时间里，又陆续收购了Imthera Medical、TandemLife、CardiacAssist、Miami Instruments四家公司，拓展并强化了神经刺激、体外循环、心肺支持和心脏瓣膜业务，使公司拥有持续发力的能力和美好的前景。

3、强化优势，及时调整业务结构

LivaNova的优势在体外循环和神经调节领域，如：心肺机和VNS。而对于其它产品，在市场竞争激烈的情况下，对于部分没有核心竞争力的产品果断舍弃。比如：2017年将心律管理业务出售给微创医疗，包括了除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器等非核心优势产品。又比如：2019年底，公司做出了一个艰难的决定，终止了之前重点打造的经导管二尖瓣置换术(TMVR)项目。为了解决安全性和有效性问题，曾花了很长时间重新设计产品，但最终没有取得好的结果。这极大地增加了推向市场所需的时间和资金。

此外，LivaNova在2020年第二季度的营收1.822亿美元只有2019年同期2.772亿美元的66%。于是，LivaNova将全年业绩目标从提升3%-5%调整为下降7%-17%。除了新冠疫情影响了业绩的因素外，公司在经营上也打算做出切实有效的调整和改变，比如：降低支出、改善资金流动性、增强财务灵活性等。

结语

面对2020年的各种挑战，作为全球心血管和神经调节解决方案的领先者，LivaNova将更加专注于其核心优势，改善经营管理，着力打造更优秀的产品和治疗解决方案。也许正是因为看到了其潜力，才引来美敦力等医械巨头强烈的收购意向，那么成立仅5年的LivaNova明年会“花落谁家”？请让我们拭目以待！

- END -

作者 王栩 | 编辑 杨柳荣 | 排版 Elsa

- 爆文推荐 -

思宇研究院编辑招募

请注明：应聘思宇研究院编辑

本文所载信息来源于公开资料或访谈，思宇医械观察不保证其准确性与完整性。本文所载信息、材料或分析只提供给收件人作参考之用，不是或不应被出售、购买或认购证券及其他金融工具的要约或要约邀请。 收件人不应单纯依靠此文而取代个人的独立判断。思宇医械观察及其雇员对因使用本文及其内容而引致的损失不负任何责任。

关注并星标「思宇医械观察」