PrEP | 2 + 1 + 1是什么？

** 本文仅限科普，不作为国内暴露前预防用药指南 **

了解 PrEP 前，大伙还是需要区分一下 PEP 和 PrEP 的区别：

PrEP 代表暴露前预防

它适用于尚未感染艾滋病毒但极有可能感染艾滋病毒的人。PrEP是可以降低这种风险的药物。

PEP 代表暴露后预防 (或者说暴露后阻断)

PEP适用于已经接触过（或暴露在）有艾滋病毒的环境下时。仅适用于紧急情况。PEP必须在可能暴露于HIV后的72小时内开始。

PrEP 称为 暴露前预防用药，越来越多的国家正在采取支持 PrEP 预防艾滋病的政策。一项全球调研发现，到2018年底，已有40个国家将口服 PrEP 纳入其艾滋病防治政策或预防指南中。

iPrEx是项跨国试验，将2499名HIV清反应阴性的男性和变性性的个体随机分配到每日服用的TDF / FTC或安慰剂中。在随访过程中与安慰剂组相比，每日口服PrEP随机分组的HIV发生率降低了44％。

在另一场最初的IPERGAY试验中，ED-PrEP将HIV感染的风险降低了86％。

在Prevenir研究中报告中，3057名服用 ED-PrEP 或每日服用的参与者中，有51％的人每天服用PrEP，49％的人选择ED-PrEP。在ED-PrEP组中停用PrEP的参与者中发现两例HIV感染，而日常组中没有HIV感染。

2+1+1是指服用暴露前预防用药策略，叫事件驱动型的PrEP（ED-PrEP）也称作”按需服用“。

建议在有暴露行为前2-24小时口服2片，然后在首次服药后的24小时和48小时再各吃1片。

服用ED-PrEP（2 + 1 + 1）的示意图

如果在接下来的几天中发生更多的性行为，则只要性行为持续，就可以每天连续服用一次PrEP。

注意：该方案仅适用于男性性行为者，且高危行为不频繁者。

对于所有有感染HIV风险的人，在频繁发生性行为或性行为无法预测时，应每天口服一次PrEP（每日服用策略）。没有性行为时可以停止PrEP。

目前，有证据表明ED-PrEP的安全性，有效性，且有效性仅适用于与男男性行为者。没有足够的证据将ED-PrEP视为女性，变性女性和与女性发生阴道和/或肛交的男性的给药策略。

WHO表示，需要对女性进行更多研究，以评估不同的ED-PrEP方案对阴道中HIV暴露的安全性和有效性。女性的研究方案可能包括更高的负荷剂量或与具有良好渗透能力的其他药物（例如整合酶抑制剂）共同配合使用。

在某些情况下研究对象（男男性行为者）更倾向于ED-PrEP（按需服用2+1+1策略）。

1. 在法国进行ED-PrEP试验之前的一项调查表明，443名男男性行为者，约40％表示有兴趣参加ED-PrEP试验；

2. 在中国292位被调查者中有100位（34.2％）听说过PrEP，170位（58.2％）有兴趣参加使用ED-PrEP的示范项目，而140位 （48.3％）对每日服用感兴趣；

3. 在Prevenir研究中，与男性发生性关系的男性中，有53％的人更喜欢ED-PrEP；

4. 在巴黎的调研中，有75.6％选择了ED-PrEP；

5. 在美国进行的一项调查中，有74.3％的用户表示他们更愿意尝试ED-PrEP。

ED-PrEP在降低与男男性行为中感染HIV的风险方面非常有效，并且具有以下额外好处：

1. 为与可能在短期内处于高艾滋病毒风险或平均每周性行为少于两次的男男性行为者提供安全选择和便利；

2. 减轻服药负担；

3. 节省成本，用更少的药物（购买成本），预防HIV。

PrEP若用于已经感染HIV后无意口服PrEP可能导致耐药发生，所以在启用PrEP前要排除已感染HIV的情况，建议服用PrEP用户每三个月进行一次HIV检测；

有些情况下，个人用户没在医生的指导下不一定能正确持续采用ED-PrEP方案，会使用户暴露在感染的风险中；

当前指南推荐的药物：

1.恩曲他滨/替诺福韦（Truvada，国内商品名为舒发泰或特鲁瓦达）

2.恩曲他滨/丙酚替诺福韦（Descovy，国内商品名为达可挥）

需要注意的是，目前达可挥作为艾滋病暴露前预防药物仅建议应用于男男性行为人群，尚没有针对其他人群作为艾滋病暴露前预防的科研数据。

3.替诺福韦/拉米夫定（太斗，中国生产）

国内首个PrEP药物获批

2020年8月11日，吉利德科学宣布，舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰用于暴露前预防每天需服用一片，并结合安全的性行为措施。使用舒发泰进行暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。

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本文由海岸公益摘译自世卫组织2019年7月《WHAT’S THE 2+1+1》，翻译若有出入请指正。