允许医疗机构二次议价！这一省耗材带量采购再现新玩法

来源：华招器械网

经过7月份的数据摸底，8月4日，湖北省药械集中采购部门联席会议办公室如期下发冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器3类医用耗材集中带量采购文件，正式开启本省范围内首次带量活动。

湖北选定的三类耗材都是曾在外省、市带量采购方案中出现过的品种。冠脉球囊最早由江苏招过，渝贵琼联盟和湖北同日发布扩张球囊采购公告，浙江、湖南也在规划中；医用胶片在渝贵云豫四省联合采购范围内，8月13日即将谈判；输液器谈判频率高，包括青海、宁泰淮、常镇连扬、青烟淄潍威、辽阳等等，多在市级谈判中出现。尽管有这么多可参考经验，湖北的采购方案仍开创了许多新玩法，亮点频出，值得好好唠唠。

湖北省带量采购文件亮点解析

新玩法1：各品种间的执行采购周期不同

回顾以往所有带量采购项目，不论采购品种有几类，它们都将按统一的采购周期执行，而湖北却做出了区分：冠脉球囊的采购周期不少于1年，输液器和胶片则不少于2年。对于后两类耗材，医疗机构每年与企业签订带量采购购销合同，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选产品首年约定采购量。

采购周期越长，企业利益保障越大，市场布局越稳固，竞争肯定也会越激烈。

新玩法2：申报价只采集本省价格，带量谈判议定的仅是挂网价

采购文件显示，申报企业须自主选择申报代表品进行报价, 报价不得高于湖北省内各医疗机构近三年实际交易的最低采购价。

纵观各省报价要求，如果一个品种没有过带量采购记录，那么一般会参考全国最低价，更严苛的还会参考出厂价（安徽）；如果该品种已经在其他地区产生带量采购价，这个价格也会被参考在内。而在带量采购价格联动已成为新趋势的情况下，湖北却独树一帜，只采集本省近三年最低交易价，乍一看要求略显“宽松”，然而细品之下，其实别有玄机——

目前所有带量采购活动，谈的都是【采购价】，中选之后医疗机构不得再议价；而湖北议定的中选价格却是【挂网价】，“医疗机构按不高于申报代表品的中选价格进行网上采购”即可，也就是说，医疗机构拥有二次议价的权利。在零差率、医保结余激励机制等政策的加持下，这一部分的隐性降价是不可忽视的。

新玩法3：分组方式各不同，入围规则简洁明了

前言说到，这三类品种均有不止一个地区制定了带量采购规则，以下将各类品种在湖北和外省市的分组方式及入围规则进行对比，看看有哪些不同。

n 冠脉扩张球囊

球囊类产品将按照功能属性分为半顺应性和非顺应性两组，同竞价组竞争完全（3家及以上）则竞价，竞争不足（3家以下）则议价，每个分组最多4家企业入围（报价相同的先择质量更优或采购份额更大的企业中选）。再回顾参照对象江苏的做法：先按类别区分预扩及后扩球囊，预扩球囊再分国产、进口组，一共分三组。谈判过程分两轮，具体评审细节不明，据参与企业口径，基本是看降幅。

显然，湖北的分组少、国产进口品牌同场竞争、全看价格，对比江苏降价压力有过之而无不及。同时这个规则对市场份额较小的国产企业是利好的，可通过低价取胜。

注：渝贵琼联盟、浙江、湖南尚未发布球囊采购规则最终方案，不纳入参照

n 精密输液器

一次性使用精密输液器根据质量特性分为三个类别：含DEHP、不含DEHP、不含 DEHP(避光)。同竞价组竞争完全（3家及以上）则竞价，竞争不足（3家以下）则议价，每组确定1至3家企业入围。

对输液器进行带量采购的地区很多，这里选择同样以省为单位谈判的青海作为参照。根据《青海省带量采购文件》，同样是采用按质量特性分组的方式，同样是竞争不足（2家及以下）的分组议价，不同的则是竞争完全的分组（3家及以上）采用综合评分的方式确定中选及备选企业。对比可知，对输液器这样的低值耗材，青海看重综合质量，湖北还是把降价当作首要原则，业内知名企业优势不再明显。

n 医用胶片

依据医用胶片功能属性和医疗机构实际使用情况，结合我省医用胶片集中带量采购约定采购量和申报企业存续市场份额，区分为 A、B 两组，各组根据胶片性质（激光/热敏）再分为两小组，一共是四个小组。只采取竞价一种方式，每组最多入围2家。

除了湖北，渝贵云豫联盟也计划采购医用胶片。联盟采用了按功能属性分组的方式，同组内2家及以上申报的竞价，1家申报的议价。从分组角度看，湖北同竞价组内的企业市场规模更接近，综合水平应旗鼓相当。

新玩法4：约定匹配量随中选企业数量而变动

医用耗材带量采购存在一家中选或多家中选的情况，不论中选企业有几家，它们的总采购量=医疗机构上报的年度采购量一定比例，这个比例各地标准不一，但在以往案例中都是既定的。而湖北创立了一个新概念——“约定匹配量“，这个数值将会根据中选企业的数量而改变。

l 球囊及输液器：中选企业越多，匹配量占比越大

采购量分配原则与大部分地区类似，“价格最低产品占主要约定采购量，其他中选产品按照价格从低到高逐渐减少”，亮点在于带量比例的变化，中线企业越多，可匹配采购量比例越高，留给非中选企业的剩余市场份额就越小。分配比例如下：

l 医用胶片：中选企业获得公立医院市场内全部采购量

采购文件显示，“医疗机构仅可使用本次医用胶片医用耗材集中带量采购中选产品“。也就是说，所有胶片中选企业的约定匹配量达到了采购量的100%，其中原市场份额较大的A组匹配70%，份额较小的B组匹配30%，而非中选产品不再有权竞争公立医院的市场份额。采购量匹配如下：

注：若同竞价组仅有一家申报企业入围，则匹配其同竞价组内的“约定匹配量”

新玩法5：非中选企业监管更严，或将面临市场寒冬

湖北省对于球囊及输液器类非中选产品的监控要求如下：一，参考同类中选品种进一步降价；二，采购量不得高于剩余购量，否则暂停挂网资格。

而医用胶片集中带量采购未中选产品不得采用，否则暂停其生产企业其他所有产品挂网采购资格。没中标，就退出医院市场，这在耗材带量采购历史上还是头一回，对于企业来说，这场谈判是兵家必争之地，要么降价、要么退市。

新玩法6：医保基金分两期预付，确保按时回款

医保基金预付已成为带量采购项目中确保按时回款的常备机制。湖北省要求医疗机构在30天内回款，为保障及时性，医保经办机构将分两期向医疗机构拨付预付款。这种分期预付的做法在上海药品带量采购中曾经出现，应用在耗材领域还是第一次。这个过程中，医保其实起到了督促作用，操作流程如下：

湖北的带量采购方案新意十足，中选价格作为挂网价、约定匹配量随中选企业数量变动、非中选企业直接退市、医保基金分两期预付等概念都是首次出现。在这种新模式、新玩法下，几类医用耗材在湖北省的采购格局将打破重组。

若想了解同品类在其他省市的带量采购谈判情况，请在华招器械网“资料汇总“栏目查看《全国已产生的医用耗材带量采购降幅及影响因素》。

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