一周媒体关注：世界肝炎日；深化医改政策、互联网诊疗与医疗药企创新业务在业绩和市场中的表现
本期导读： 7月28日第十个“世界肝炎日”，世卫组织与国家卫健委分别发布2020年主题。 国办重磅发布深化医改政策，涉及互联网诊疗、健康中国行动等媒体密切关注点。 7-8月财报季，财经媒体与行业媒体关注，疫情影 响下跨国药企、上市药企业绩与市场表现、创新业务发展，如何持续加强自身的科技创新力，保持市场竞争力？
本周焦点：
1、丹纳赫加大中国投资促进诊断业务增长
2、勃林格殷格翰加入应对抗生素耐药性合作
3、诺华将为低收入国家提供“零利润”新冠药物
4、多家药企将不按成本价销售新冠疫苗
5、AZ、辉瑞、康希诺等新冠疫苗新进展
6、辉瑞将为美国、英国供应新冠疫苗
7、赛诺菲将为欧盟供应新冠疫苗
8、GSK 将投资德国疫苗制造商CureVac
9、2019年恒瑞申报新药数量最多
10、罗氏、诺华、丹纳赫、飞利浦等发布财报
跨国药企
丹纳赫宣布加大中国投资促进诊断业务增长。这项计划的核心是投资上亿美元在苏州工业园区建立一个新的研发制造基地以及丹纳赫诊断平台全新面向客户开放的体验中心。该基地将由丹纳赫旗下四家运营公司共享：贝克曼库尔特诊断、雷度米特、合美康、赛沛。新的研发制造基地将创造700多个工作岗位，预计于2023年投入生产。
勃林格殷格翰加入应对抗生素耐药性全球合作并出资5000万美金用于研发。勃林格殷格翰宣布加入AMR行动基金，这是一个由23家公司组成的联合体，旨在共同应对抗生素耐药性。
新冠疫情防控
多家疫苗生产商称将不会按成本价销售新冠疫苗。Moderna和默克(Merck & Co.，默沙东)表示，一旦获得批准，两家公司的冠状病毒疫苗将获利。"我们不会按成本价出售疫苗。"默克公司首席患者官Julie Gerberding表示。强生(Johnson & Johnson)表示不给潜在疫苗定价。阿斯利康(AZ)表示其疫苗将不盈利。辉瑞制药(Pfizer Inc .)表示，如果获得批准，该公司打算从潜在的冠状病毒疫苗中获利。
牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)联合研发的新冠疫苗在早期人体试验中显示出令人鼓舞的结果，表明相关研发取得进展。这项研究的组织者称，该疫苗提高了针对新冠病毒的保护性中和抗体和免疫T细胞水平。研究结果于周一发表在《柳叶刀》医学杂志上。作为全球进展最快的疫苗项目之一，上述试验结果是一个关键里程碑。阿斯利康首席执行官希望年底前可以真正开始交付疫苗。
欧盟与赛诺菲讨论Covid-19疫苗，目标是2021年下半年供应3亿剂。赛诺菲的代表确认讨论的剂量数。除了赛诺菲，欧盟委员会还接触多家制药公司，包括强生、Moderna Inc.、CureVac GmbH和BioNTech SE，寻求达成协议，预购任何成功的Covid-19疫苗。上个月，四个欧盟成员国与阿斯利康就可能的Covid-19疫苗达成协议。这份协议约定从2020年底开始分阶段提供3亿至4亿剂。欧盟与强生的协议将要求供应2亿剂。
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)和德国生物科技公司BioNTech共同宣布合作的新冠mRNA疫苗的最新进展。初步数据表明，基于mRNA的疫苗能够以极低的剂量水平刺激抗体以及T细胞反应，相信其可能在有效清除SARS-CoV-2等病原体方面发挥重要作用。如果正在进行的研究成功，辉瑞和BioNTech准备在2020年10月之前寻求有条件的销售授权或某种形式的监管批准。
辉瑞将为美国提供至多6亿剂疫苗。辉瑞和BioNTech获得美国政府价值19.5亿美元的新冠疫苗订单。根据该协议，美国政府将获得1亿剂BNT162疫苗，并可额外获得多达5亿剂疫苗，美国人将免费接种疫苗。BNT162是辉瑞和BioNTech联合开发的Covid-19候选疫苗，将由辉瑞生产。BNT162候选疫苗目前还没有获得批准在世界任何地方使用。此外，辉瑞将向英国供应9000剂新冠疫苗。英国政府已经与辉瑞签署协议，确保一旦新冠疫苗研制成功，英国获得9000万支疫苗的优先采购权。
葛兰素史克将投资德国疫苗制造商CureVac，以增强其在抗击卫生事件方面的业务。葛兰素史克表示，CureVac的mRNA技术将与自身的抗疫业务形成互补。上个月，德国政府宣布向CureVac注资3亿欧元，从而获得该公司23%的股权，以防止该公司被美国收购。
日本盐野义制药拟年产3000万人份新冠疫苗。日本盐野义制药的新冠疫苗将于11月进入临床试验阶段，该公司准备把2021年底的产能提高到年产3000万人份以上，达到原计划的约3倍。为了降低日本对国外进口疫苗的依赖，该公司从开发阶段就着手准备大规模量产。
康希诺生物发布实验性冠状病毒疫苗在中期临床研究结果。根据在医学杂志《柳叶刀》上发布的一项研究，疫苗被证明是安全的并引起了人体的免疫反应。但该文作者强调，接种疫苗后没有参与者暴露于SARS-CoV-2病毒，因此，这项研究无法确定候选人是否可以有效地预防感染。
诺华制药称将为低收入国家提供“零利润”新冠药物。该公司旗下非专利药研发部门山德士向发展中国家提供的15种治疗新冠肺炎症状的仿制药，将不会用于获利。它将向世界银行低收入和中低收入国家名单上的79个国家提供从抗生素、类固醇到腹泻药等范畴的药物。
日本富士胶片打造法匹拉韦国内供应链，规避海外风险。作为原料厂商的电化(Denka)和钟化(Kaneka)等约15家企业给予协助，准备自9月起每月生产30万人份的法匹拉韦。日本从海外采购原料面临物流方面的风险，将转为国内采购。
3M与麻省理工研究人员合作开发新冠病毒抗原快速检测。目前这项研究正在加速进行中，以确认这种便捷易操作的检测设备能够在几分钟内得出高准确度的结果，并且可以进行大规模生产与推广。
香港医思医疗集团推出新冠病毒核酸测试。其中的深喉唾液测试乃逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)测试技术，测试套装获得国家食品药品监督管理总局、美国疾病管制与预防中心及欧盟标准协会体外诊断认可。
美国加州将向比亚迪追加4.2亿个口罩订单。加州州长加文-纽森表示，加州目前每月耗用4600万个口罩，但需要更多，美国国内的公司仍然无法满足如此庞大的需求。他将扩大与比亚迪的合同，追加订购1.2亿个N95口罩和3亿个外科口罩。
史密斯英特康加足马力生产呼吸机配套医用连接器。这款利用了双曲面线簧孔技术的圆形连接器可用于一款在亚洲生产的呼吸机设备上。
并购和分拆
吉利德收购癌症免疫疗法公司Tizona。吉利德科学与Tizona达成收购协议，将出资3亿美元收购其49.9%的股权。同时吉利的还将获得一项独家选择权，以12.5亿美元的价格收购Tizona的剩余股权。
药明巨诺完成对Syracuse Biopharma的并购，并获得Eureka Therapeutics(优瑞科)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。优瑞科生物的创始人兼首席执行官刘诚博士将加入药明巨诺的董事会。
海正药业拟收购瀚晖制药。海正药业向HPPC Holding SARL(高瓴旗下的基金控股)购买瀚晖制药有限公司49%股权，并募集配套资金总额不超过15亿元。交易完成后，海正药业直接持有并通过全资子公司海正药业(杭州)有限公司持有瀚晖制药100%的股份。海正药业通过此次重组交易，间接引入高瓴资本成为股东。
赛诺菲正考虑收购美国生物技术公司，以扩大该公司在多发性硬化症和免疫紊乱方面 的研究。赛诺菲正在研究的目标之一是Prempia Biophma Inc.。
IPO/上市
三生国健在科创板挂牌上市。本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股。三生国健本次科创板上市拟募集资金31.83亿元，将用于抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目和研发中心建设项目等。
可孚医疗IPO获受理。可孚医疗成立于2009年11月19日，专业从事家用医疗器械的研发、生产、销售和服务。迭代推出了血压计、护理床、红外体温计、雾化器、轮椅等多款产品。本次申请创业板IPO，公司拟募资10.07亿元，用于长沙智慧健康监测与医疗护理产品生产基地建设项目、湘阴智能医疗产业园建设(一期)项目、研发中心及仓储物流中心建设项目以及补充流动资金。
云顶新耀申请在港交所主板上市。云顶新耀是一家临床后期生物制药公司，业务包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床开发及商业化，以解决大中华及亚太区其他新兴市场尚未得到满足的医疗需要。
泰格医药准备在香港第二上市，拟融资约10亿美元。这可能是今年年内亚洲规模最大的医疗保健IPO。
投融资
德琪医药C轮融资9700万美元，主要用于新药研发和商业化。本次融资的资金将主要用于巩固和加强公司扎实的研发管线，推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发，继续提升早期药物自主研发的能力，并进一步增强公司在亚太市场的商业化运营实力。
华科精准获美敦力中国基金战略投资。2016年美敦力中国基金在苏州成立，致力于投资中国本土早期医疗科技创新企业以及符合中国市场需求的海外创新技术。华科精准成立于2015年，旨在推动精准智能神经外科变革。
财报速递
罗氏公司(Roche)。2020年上半年公共卫生事件对其业务产生了“重大”影响，销售额和利润双双下滑。当期集团销售额292.81亿瑞士法郎，上年同期为304.69亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额232亿瑞士法郎，诊断业务销售额61亿瑞士法郎。当期营业利润117.66亿瑞士法郎，上年同期为123.63亿瑞士法郎。当期净利润94.43亿瑞士法郎，上年同期为98.96亿瑞士法郎。
诺华(Novartis)。2020年第二季度净销售额113.47亿美元，上年同期为117.64亿美元。当季营业利润23.52亿美元，上年同期为26.63亿美元。当季净利润18.67亿美元，上年同期为21.09亿美元。其中，创新药物净销售额91.88亿美元，山德士净销售额21.59亿美元。
渤健(Biogen Inc.)。2020年第二季度总营收36.82亿美元，上年同期为36.17亿美元。当季净利润15.42亿美元，上年同期为14.94亿美元。
丹纳赫(Danaher)。2020年第二季度当季销售额为52.97亿美元，上年同期为44.45亿美元。当季净利润8.93亿美元，去年同期净利7.09亿美元。
赛默飞世尔(Thermo Fisher)。公司2020财年中报归属于母公司普通股股东净利润为19.44亿美元，同比增长0.52%；营业收入为131.47亿美元，同比上涨5.67%。
飞利浦(Philips)。飞利浦Q2销售额为43.95亿欧元，同比降低6%。Q2净利润为2.1亿欧元，同比降低14.6%。非通用会计准则下，飞利浦经调整后的EBITDA为6.7亿欧元，同比降低14%。
药明康德。2020年上半年，该 集团营业收入为72.31亿元人民币，同比增长22.68%。归属于母公司持有者的净利润为17.17亿元，同比增长62.49%。
医药/大健康动态
赛诺菲携手连锁药店推出常用口服降糖药 -- 亚莫利(格列美脲片)的“药店专属版”大包装，由原来的15片装“升级”为60片装。
第五届中华医学事务年会上，默克中国生物制药业务董事总经理、RDPAC执行委员会副主席罗杰仁(Rogier Janssens)罗杰仁认为，科学证据是解决未满足医疗需求的医药创新的基础。
渤健(Biogen)宣布将开启一项新的四期临床试验。该实验将针对已经接受过诺华公司(Novartis)Zolgensma药物治疗但疗效不佳的脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿及儿童患者，评估渤健开发的SMA药物Spinraza在这一群体中的临床效益和安全性，旨在探讨Spinraza是否能够带来额外的疗效。
Abcam与英国癌症研究基金会合作。Abcam 将针对英国癌症研究基金会资助的研究人员发现的靶点，开发抗体亲和试剂。
卫材抗癫痫药物卫克泰的新型精细颗粒制剂在日本上市。
日本电动轮椅厂商WHILL将在2020年度内进军中国市场。每台价格45万日元-100万日元(约合人民币2.93万元-6.51万元)，但优势是较高的设计性和能跨过人行道台阶的卓越行驶性能。
绿谷糖药物生产基地在上海国际医学园区开工奠基。这将是绿谷制药旗下的第三个GMP标准生产基地，更将成为国内首个糖药物出口全球生产基地。
领星CWES(临床全外显子组)检测产品斩获CLIA认证。
恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书。涉及药品HR18042片，并将于近期开展临床试验。HR18042片是一种由非甾体类抗炎药艾瑞昔布和弱阿片类镇痛药组成的复方，拟用于中度至重度急性疼痛。此外，药物注射用卡瑞利珠单抗获批临床，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
上半年我国共514个新药注册申报临床，恒瑞医药数量最多。2020年上半年恒瑞新药临床注册新药有60个受理号，其次为苏州盛迪亚生物有22个，正大天晴有20个。
编辑 / 卓悦
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