保义镇一村级卫生室使用过期医疗器械，罚款2万元！

　　寿县市场监督管理局5月19日，对寿县保义镇保义村卫生室药房的药品及医疗器械进行检查，在医疗器械专区发现一盒过期医用输液贴（生产日期:2018年4月2日，失效期：2020年4月1日），该卫生室不但未及时清理，仍继续使用了15片，被认定为使用过期医疗器械。

　　6月10日，淮南市人民政府发布了行政处罚公示。

　　据公示，保义村卫生室使用过期医用输液贴违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，构成使用过期医疗器械的违法行为。涉案医用输液贴系第二类医疗器械，货值金额为0.75元，危害后果轻微，予以从轻处罚，罚款2万元。

　　以下是寿县市场监督管理局行政处罚决定书内容

　　2020年5月19日，本局执法人员在你（单位）负责人王安政的陪同下，对你（单位）药房的药品及医疗器械进行检查，执法人员在医疗器械专区检查发现一盒标注“海氏海诺”牌医用输液贴（100片/盒），已开封使用剩余10片,标注有效期:两年,生产日期:2018年4月2日，失效日期:2020年4月1日,涉嫌超过保质期限，本局依法予以扣押。

　　经查：你（单位）使用的“海氏海诺”牌医用输液贴系青岛海诺生物工程有限公司出品，标注生产许可证编号为鲁食药监械生产许20120047号，医疗器械注册证编号：鲁械注准 20172640401，系二类医疗器械。于2019年6月份以5元/盒的价格购进，共10盒，使用于在你（单位）诊疗的患者身上，使用费用加在诊疗患者费用之中，不单独计价，至2020年5月19日本局调查时，已使用剩余10片， 2020年4月1日至5月19日期间该“海氏海诺”牌医用输液贴已经超过有效期限，但你（单位）未及时清理，仍继续使用了15片，货值金额0.75元。你（单位）也未按照规定建立医疗器械购进验收和使用记录。

　　行政处罚的种类和依据：你（单位）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”，构成经营过期医疗器械的违法行为，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

　　处罚决定：本局决定，责令你（单位）立即改正违法行为，并给予你（单位）处以罚款2万元的行政处罚。

　　寿县市场监督管理局

　　2020年6月3日

　　不管是药品还是医疗器械，法律法规都不容忍医疗机构使用过期的、变质的、不符合相关规定的医疗器械。

　　小编提醒广大基层门诊经营者，要定期对店内的医疗器械产品进行检查养护，并按有关要求做好相应的记录，否则将面临低价格高处罚。

　　▌综合自寿县市场监督管理局

　　▌编辑：龙震琳

　　▌审核：赵忠瀚