美国吉利德科学公司研发的瑞德西韦连日来在多国传出积极消息,并引导了欧美股市的大涨。而日本官方4月27日宣布,瑞德西韦作为新冠候选治疗药物,很快将在日本获得药事监管批准。瑞德西韦获批后将成为日本首个可使用的新冠治疗药物。日本官方甚至给出了获批时间表:该药物将于5月在日本获批。而瑞德西韦在中国网友中间曾一度被称为人民的希望,广大网友也对其疗效寄予厚望。
但中国团队针对瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者的临床试验报告得出的结论与美国机构披露的结论差异较大。如何解释此较大差异?中国学者将其归于两国评价标准的不同。
4月29日晚,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示,未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。据负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍,这次试验发现瑞德西韦安全、耐受性较好,但其与安慰剂相比并没有显著的益处。
这与美方研究机构披露的信息大大不同。同一天,瑞德西韦的研发药企美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)发布声明称,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对瑞德西韦的研究,取得了积极的数据,瑞德西韦称该试验已经达到了主要终点,NIAID将在即将举行的疫情通报会上提供详细信息。美国国家过敏和传染病研究所是美国卫生及公共服务部所属之国家卫生院(NIH)下辖的27个研究所与中心单位之一。其在国际上对入市新药的试验广受认可与好评。
针对中美临床试验得出结论差异较大的疑问,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬回应称这是由于两项不同的研究,评价标准不一样。曹彬教授举例称:假设一个人身高1.75米,另一个人身高1.7499米,可以得出第一个人更高的结论吗?如果标准精确到1毫米,那第一个人就更高,如果1毫米忽略不计,那就两个人一样高。原因还是因为评价终点不一样。曹彬教授承认,一开始对瑞德西韦寄予厚望,将其想象成清华北大的苗子,但后来的验证说明它实际上读不了清华北大,是家长对它的要求太高了。
据了解,中国团队进行的这项研究,是首个评估了静脉注射瑞德西韦对新冠肺炎成人重症住院患者有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。试验在武汉的10家医院进行。最终研究在未达到预定的样本量的情况下终止。
新冠病毒的有效治疗药物,将牵涉数千亿的天量市场,第一个破局的无疑将占有最大的市场份额。后续,新冠病毒有效药物的开发及竞争将更加激烈。
如果有选择,你选择吃哪里的药?
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.