院士解读，胃肠镜为啥没一次性的？与别人用同一根镜子会感染吗？

　　受访专家：李兆申，中国工程院院士，中国医师协会内镜医师分会会长，上海长海医院消化内科主任、主任医师、教授。

　　在新冠肺炎疫情这个特殊时期，一次性消化内镜诊疗成为关注的焦点，尤其是在避免医源性感染方面带来了实质性改善。但是，中国工程院院士李兆申教授认为并非所有的消化内镜都适合“一次性”，只有部分特殊的镜子适合。

　　新冠疫情期间减少内镜诊疗交叉感染，更应强调“质量控制”，比如避免集体的、多位病人一起的密集性操作和检查；诊疗时对患者有发烧、肺部病变、疫情区旅行史等进行严格预判；开通急诊内镜检查绿色通道，对于癌症筛查等非紧急情况可采取延期预约等。

　　消化内镜为啥不是一次性的？

　　一次性胃镜、一次性肠镜，用完即扔不就可以避免医源性感染风险吗？李兆申院士说，这个问题是患者与专业人士都很关心的，可惜不现实。

　　因为内镜是一种高端的、复杂的医疗设备，它涉及电子成像系统、光学系统以及复杂的机械构造，肠镜一般售价在几十万，一套完整的设备甚至需要上百万。因此，一套设备不可能只供一个病人做内镜诊疗。但这是今后开发的方向，期待未来生产功能保障价格低廉的内镜设备，可大大避免内镜交叉感染的风险。

　　既然消化内镜不是一次性的，用别人做过的镜子，万一感染了肝炎病毒、艾滋病病毒甚至是新冠病毒怎么办？李兆申院士说，内镜的消毒是非常严格和详细的，并且国家有相关的质控标准。

　　举个例子，比如一次胃镜做完后，谁来消毒？什么时间消毒？冲了几遍水？用消毒剂侵泡了多长时间？操作员是谁？清洗消毒的全过程都可以溯源，不会把细菌和各种病毒，通过内镜操作传染给医生和护士，更不会传染给下一位病人。时间也证明我国的质控是高标准的。

　　“我国已经成立了国家消化内镜质量控制中心和国家专家组，对消化内镜的诊断和治疗进行质量评估和定期监控。基本上每个省市自治区都有消化内镜的质量控制中心，专家会定期不定时地到各个内镜中心进行取样检查，非常严格。” 李兆申院士说，我们曾在中国5个省市突击进行飞行检查，取样回来后，经过第三方的评估，进行消毒之前和消毒之后的包括超级细菌在内的微生物检测，消毒质量还是不错的。到目前为止，我国没有发生过群体性、或者群体性的因内镜检查而感染的事件。

　　十二指肠镜为什么有一次性的？

　　今年4月，被美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）授予“突破性医疗器械认证”的一次性十二指肠镜EXALT Model D在海南博鳌超级医院开展真实世界数据研究，也就是说，在博鳌先行区政策的支持下，有一部分患者可以先用到这款还未在中国上市的新器械。

　　十二指肠镜就是李兆申院士所说的“特殊的镜子”，它是一条长长的具有高延展性的软管，在软管的一端，装配有纤维光学摄像头，整条软管都可以从病人口腔直插进胃部，然后插入十二指肠，主要是用来诊治胰腺、胆管和胆囊等疾病，作用类似于“开刀”。

　　相比普通的肠镜、胃镜检查，十二指肠镜检查能借助附件进入到胆胰管道进行诊断和治疗，它的内镜管道功能比一般内镜更复杂、更长，操作步骤更多。复杂的十二指肠镜还有另一个标签是“太难清洁”，其繁多复杂的小工作部件很容易滋生细菌，欧美国家曾多次曝出的“超级细菌”感染事件，让FDA对十二指肠镜的超级细菌感染情况不断发出安全警告。

　　为从根源上解决感染问题，FDA还专门讨论一次性十二指肠镜或含一次性组件的十二指肠镜使用过渡计划。

　　李兆申院士指出，十二指肠镜是属于感染发生率较高的内镜，“一次性”器械如果在保证功能的前提下，一次性使用就不存在清洗问题，自然会降低感染的发生率。目前，一次性十二指肠镜EXALT Model D已经被FDA批准，但没有在中国上市。

　　此次开展的“一次性十二指肠镜EXALT Model D真实世界数据”研究项目，就是按照美国审批的适应证给部分患者先行先试，以尽早拿到临床数据，缩短医疗器械注册审批时间，让更多患者尽快用上“一次性”的十二指肠镜。

　　与此同时，新冠疫情全球蔓延的形势下，在临床治疗中配备一次性医疗器械，为后疫情时期的内镜操作防护提供了新思路、开辟了新途径。李兆申院士说，一次性的胃镜和肠镜，目前也有一些科研单位在研发，如果能保证功效且费用也不是特别高，相信这也是今后一个努力的方向，但中间可能还有一段很长的路要走。

　　内镜诊疗技术应布局到县级医院

　　“全球约50%的消化道肿瘤发生在中国，胃镜、肠镜等内镜检查是消化道肿瘤早期诊断和治疗的重要手段。”李兆申院士对于消化道肿瘤的早期筛查、早诊早治几乎是走到哪里，说到哪里，尤其建议45岁以上的中年人，有家族遗传病史、慢性胃病或重度烟酒等高危人群，都应该定期做内镜检查，千万不能等到晚期出现症状再去检查。

　　为了让更多人认识到内镜在消化道肿瘤筛查的作用，更早行动起来去做检查。李兆申院士认为，内镜检查应该再“下沉”，至少应该布局到县级医院。

　　内镜诊疗的配置和技术要求，不属于特别复杂或是疑难的，按照国外的经验，社区医院和二级医院都应该配置消化内镜，这样就可以把一部分需要做内镜诊断或者筛查的病人，安排在基层医院进行检查，缩短病人预约时间，病人能够得到及时诊断，尽量在早期发现病患。

　　另外，我国每百万人口中应该配置的消化内镜医生数量，与国际发达国家水平还有差距。即便有了好的筛查设备，也需要合格的医生来操作，因此消化内镜医生的培养、培训也是日后的重点，“让医生多跑跑，让病人少跑腿”，能够在基层医院把问题解决好，让更多患者接纳和养成内镜筛查的好习惯，将会明显降低我国消化道肿瘤的发生率和死亡率。