“特效药”即将诞生？传瑞德西韦效果显著 美国吉利德公司股价暴涨

面临样本不足的问题。

根据医疗数据网站STAT报道，当地时间4月16日，芝加哥大学医学院进行的一项吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦治疗重度新冠肺炎患者的3期临床试验数据被提前泄露，发现大多数患者“发热和呼吸道症状可迅速恢复”，几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。

消息传出后，吉利德科学股价盘后急速上涨16.41%，股价一度升至2020年内新高的89.1美元，之后稍有回落，相比昨日收盘时依然涨逾10%。

吉利德科学方面向多家媒体证实了这份泄露报告的真实性，但同时表示，虽然坊间的报告令人鼓舞，不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。

而在此前发布的公开信中，吉利德科学董事长丹尼尔·奥戴（Daniel O'Day）称，吉利德科学正在美国、亚洲和欧洲的新冠肺炎高发地区进行两项三期研究，其中一项是主要针对重症患者，另一项则主要针对症状更加温和的患者。

4天出院

瑞德西韦是最早被发现有可能治疗新型冠状病毒的药物之一。根据STAT的说法，全世界一直在等待吉利德的临床试验结果，而积极的结果可能会让美国FDA和其他全球监管机构快速批准，如果安全有效，它将成为第一种被批准用于治疗新冠肺炎的疗法。

芝加哥大学医学院招募了125名新冠肺炎患者参加了吉利德的两项3期临床试验。在这些人中，有113人患有严重疾病。所有患者均接受每日注射瑞德西韦治疗。

“最好的消息是我们的大多数患者已经出院了，这真是太好了，我们只有两个病人死了。”负责医院瑞德西韦研究的芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane在一个本周与芝加哥大学其他教授研讨试验结果的视频中发表评论时说道。

尽管芝加哥大学医学院的研究令人鼓舞，但Mullane清楚表示上述结论不足以证实瑞德西韦100%有效：“现在下结论不够严谨，还应包括安慰剂组进行比较。但是，当我们开始用药时，我们会发现发热曲线明显下降了。”

“发烧不是参加研究的患者的必要条件，但我们确实看到此前高烧的患者，用药后快速的减少。我们也看到人们在开始治疗后，一天就从呼吸机上下来。因此，整体上来说我们的患者反馈非常好。”

她补充说：“我们的大多数患者都是重症患者，其中大多数人都在六天内离开医院，这也告诉我们治疗的时间并非一定要10天。我们只有极少患者用了10天以上，大概是3个。”

斯克里普斯研究转化研究所所长Eric Topol称这些数据“令人鼓舞”：“重症患者的死亡风险很高。因此，如果确实113位重症患者中的大多数都已出院，那么这是瑞德西韦具有疗效的另一个积极信号。”但他补充表示，从随机对照研究中获得更多数据非常重要。

在全球进行的瑞德西韦两项三期临床研究中，全球152个医疗机构的2400名患者参与了重症临床研究，169个医疗机构的1600名患者参与了轻症试验。

来自芝加哥西部郊区的57岁的工厂工人Slawomir Michalak是芝加哥大学研究的参与者之一。他的一个女儿在三月下旬开始感到不适，后来被诊断出患有轻度的新冠肺炎。相比之下，Michalak的症状严重很多，他发起高烧、呼吸急促、背部剧烈疼痛。

在妻子的敦促下，Michalak于4月3日去了芝加哥大学医学院的医院。他的发烧高峰时达到了104华摄氏度（相当于40°），呼吸困难，医院使用呼吸机给他补充氧气。

他同意参加吉利德科学的重症新冠肺炎临床试验，并在4月4日（入院第二天）第一次注射了瑞德西韦。Michalak说他在周日第二次用药时，就已经摘下了呼吸面罩。他之后接受了两次日常瑞德西韦注射，4月7日就完全恢复并离开医院。他说：“瑞德西韦是一个奇迹。”

特效药“救市”？

新冠疫情爆发以来，全球经济受到巨大冲击，美国道琼斯工业指数从2月中旬的29000高点一度降至18000点。最近两周在大规模货币和财政政策刺激下，道指震荡攀升至4月16日收盘时的23538点，基本与2018年初持平。

部分市场观察者认为，特效药的出现将为市场注入一针强心剂。Leuthold集团首席投资策略师Jim Paulsen表示：“如果能够有效地阻止某人感染该病毒（疫苗），或者更简单地降低其严重程度，那将改变游戏规则，并且使经济能够更快、更充分地重启。”

根据CNBC，道琼斯工业平均期货指数盘后上涨了845点，这意味着周五开盘时将上涨832点，标普500期货指数和纳斯达克100期货指数也将在开盘后上涨。

但瑞德西韦能否成为“缓解”全球经济困局的解药还面临诸多问题。

根据CNBC，Miller Tabak首席市场策略师Matt Maley评论称：“这显然是个好消息。但我们近期还听到了其他类似的好消息，它们并没有像人们希望的那样‘成功’。最大的问题是，这是否足以比人们现在所想的更快地帮助经济‘重新开放’。”

而在稍早之前，《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊发的瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的试验结果也远没有芝加哥大学研究结果这么“乐观“。

试验结果表明，53名来自全球的重症新冠肺炎患者在使用瑞德西韦后，36名患者(68%)的症状有所缓解，7名患者死亡，其中6人接受机械通气。在氧支持情况方面，此前接受机械通气治疗的30名患者中，17名(57%)不再需要插管；4名原先需要ECMO支持的患者中，3名(75%)不再使用ECMO。

但在药物安全性方面，共有32名患者(60%)出现了副作用，最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压；共有12名患者(23%)出现了严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾脏损伤和低血压。

“目前仍然没有被证实有效的新冠肺炎治疗方法。”论文作者、洛杉矶雪松西奈山医疗中心医院流行病学主任Jonathan D.Grein说，“我们无法从这些数据中得出瑞德西韦明确有效的结论，但这组接受瑞德西韦治疗的住院患者的观察结果是有希望的。我们期待着对照的临床试验结果能够潜在地验证这些发现。”

此外，瑞德西韦的研究还面临样本不足的问题。由于缺乏入组患者，此前备受期待在中国展开的双盲对照临床研究已经中止。

根据吉利德科学，另一项由美国国家变态反应与传染病研究所NIAID，在今年2月展开的针对800名新冠患者的双盲对照研究。预计将在4月底和5月份，分别公布重症和中轻症患者的初步数据。