子宫内膜癌起源于子宫内膜，原发于子宫体部，也称为子宫体癌，好发于围绝经期及绝经后的女性，平均发病年龄在 55 岁左右，部分发达城市子宫内膜癌的发病率在持续上升并且呈年轻化的趋势，总体 5 年生存率在 60%~70% 。
异常阴道出血是子宫内膜癌最主要的症状，发生率可达100%，多表现为绝经后阴道出血，一般量不多；而生育年龄妇女则可表现为月经周期紊乱、月经期延长、经量增多等。其余症状与宫颈癌相似，有阴道出血、阴道排液、下腹部疼痛等。
目前国内正在进行一项使用帕博利珠单抗 （K药） 联合仑伐替尼对比化疗治疗III期、IV期或复发性子宫内膜癌的女性患者的临床研究。本研究已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。符合条件的患者将有机会接受免费的药物治疗及相关检查，还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。
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项目介绍
适应症：子宫内膜癌
年龄要求：18~75岁女性
招募人数：60人
开展区域：北京 / 四川 / 安徽 / 广东 / 新疆 / 江苏 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 重庆 / 陕西
截止时间：2020-10-31
药物介绍
登记编号：CTR20191858
试验分期：III期
试药名称：帕博利珠单抗注射液
目标人群：复发性子宫内膜癌患者
入选标准
1、患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌，伴有BICR根据RECIST 1.1评估的可测量病灶或不可测量但在影像学上明显的疾病；
关于既往治疗的说明：
1）可以既往接受过化疗，但只能是与放疗同时进行的化疗
2）可以既往接受过放疗 （另见第5.2节）
3）可以既往接受过子宫内膜癌的激素治疗，前提是其在随机分组前≥1周已停药
2、已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未进行过辐照的肿瘤病灶粗针活检或切除活检组织，用于测定MMR状态；
3、在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分；
4、在签署知情同意书当天年满18岁的女性；
5、不得怀孕或哺乳喂养，并且至少适用以下条件之一；
1）不是WOCBP
2）WOCBP必须同意在治疗期间以及帕博利珠单抗或仑伐替尼最后一次给药后至少120天内和化疗剂最后一次给药后180天内遵循避孕指导；
6、受试者 （或法定代表，如适用） 提供参加研究的知情同意书；
7、在采用或不采用抗高血压药物的情况下BP控制充分，定义为BP≤150/90 mmHg并且在随机分组之前1周内抗高血压药物保持不变；
8、在研究治疗第一次给药前7天内，具有足够的器官功能。
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
患者权益
1、 符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗；
2、 提供试验相关检查；
3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测；
4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。
开展医院
北京市
北京协和医院
北京市
北京妇产医院
四川省
华西妇产儿童医院
安徽省
安徽省立医院
安徽省
安徽省肿瘤医院
广东省
中山大学附属第一医院
新疆维吾尔自治区
新疆医科大学第一附属医院
江苏省
南京市妇幼保健院
浙江省
浙江省肿瘤医院
浙江省
浙江省妇保医院
湖北省
湖北省肿瘤医院
湖南省
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重庆市
重庆市肿瘤医院
陕西省
西安交通大学第一附属医院
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