上海市质子重离子医院公布最新临床数据：首批临床试验患者4年生存率达97.1%

来源于医谷

近日，上海市质子重离子医院暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心（以下简称“上海质子重离子医院”）公布了最新的临床数据。

上海质子重离子医院自2015年5月8日正式开业，已运营3年7个月，截至2018年12月31日，该院累计治疗患者1733例，其中，2018年新收治患者674例，当年完成治疗出院患者643例，分别较上年增长22.1%和19.5%。

最早参加临床试验的35位患者4年生存率达97.1%

据了解，上海质子重离子医院2018年完成治疗出院的643例患者中，头颈部肿瘤339例，包括鼻咽癌149例、颅内颅底肿瘤55例（脑膜瘤、脑胶质瘤、脊索瘤等）、腺样囊性癌31例、肉瘤和软骨肉瘤10例、其他94例；胸部肿瘤140例，包括肺部肿瘤98例、乳腺癌25例、食道癌7例、其他10例；腹盆腔和其他部位肿瘤共164例，包括前列腺癌46例、肝脏肿瘤25例、胰腺癌33例、宫颈癌10例、复发直肠癌6例、其他44例。

上述643例患者中，全部采用重离子或采用重离子联合质子治疗的患者有615例，占95.6%。目前患者平均照射次数减少至21次，PT区的患者治疗效率创造了国际同类机构日治疗量新纪录，上海质子重离子医院年治疗患者数量已逼近运营5年以上的粒子治疗机构的水平（国际同类机构近几年最高治疗700例/年）。

同时，上海质子重离子医院方面还透露，他们持续做好对35例临床试验患者（2014年6月始参加粒子系统设备注册临床试验）的定期随访工作。根据这些患者接受质子重离子治疗后4年的随访结果显示，在安全性评价方面，绝大部分患者的一些轻微不良反应已完全消失；在有效性评价方面，35例临床试验患者中，1位肺癌患者（结肠癌术后双肺转移病灶）治疗结束2年后因肿瘤其他部位转移继发感染死亡，另1位患者因突发脑血管疾病（非肿瘤及放疗因素引起）意外离世，排除非肿瘤原因，临床试验患者总体随访4年生存率达97.1%，肿瘤局部控制率达87.9%。

聚焦5个重点病种开展临床治疗

目前，重离子医院已收治40余种肿瘤疾病，质子重离子治疗临床标准操作规范SOP已拓展至58项，基本覆盖国内肿瘤发病率居前10位的病种。并结合我国恶性肿瘤发病情况，围绕鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、早期肺癌、肝癌、前列腺癌等5个重点病种开展临床治疗，并对胰腺癌开展重点临床研究（“5+1”重点病种）。目前，重离子医院“5+1”重点病种治疗例数占治疗总数的49.3%。

据统计，医院采用单纯重离子治疗的135例复发鼻咽癌患者，2年总生存率达80%，远高于常规光子放疗，且患者严重毒副反应发生率低于10%，远优于常规光子调强放疗。

已治疗157例前列腺癌患者（包括局限期、局限进展期前列腺癌以及寡转移前列腺癌等），其中接受根治性放疗的91例局限期前列腺癌患者，施用单纯重离子治疗，3年总生存率达100%，3年生化控制率达91.7%。

已收治的颅内颅底肿瘤患者中，接受质子重离子治疗的51例头颈部骨与软组织肉瘤患者，施用单纯重离子或者重离子联合质子治疗，2年总生存率达90%，2年肿瘤局部控制率达79.5%，毒副反应非常轻微；施用单纯重离子或者重离子联合质子治疗的53例脑胶质瘤患者，原发高级别胶质瘤患者47例，1年总生存率达82.2%，远高于常规治疗手段38~50%的同期生存率。

已治疗64例肝癌患者中，肿瘤病灶距离消化道1cm以上的肝细胞癌有23例，施用单纯重离子大分割10次照射后，未出现任何消化道毒性、肝功能损害和放射性肝病等严重毒副反应，2年总生存率达89.9%，2年肿瘤局部控制率达100%。

持续拓展临床适应证

在拓展质子重离子治疗适应证方面，上海质子重离子医院根据社会和患者的需求，协同复旦大学附属眼耳鼻喉科医院开展了质子放射联合抗VEGF单抗治疗湿性老年性眼底黄斑变性的临床技术攻关，基于前期自主研发的质子重离子治疗限束设备，专门配备了针对眼部肿瘤质子治疗的眼部束流治疗室，已成功对2例病程超过3年、抗VEGF单抗治疗效果不佳的湿性眼底黄斑变性患者进行了治疗。经质子治疗1次后，患者眼部病灶及周围水肿区明显缩小。

上海质子重离子医院表示，未来还将不断积累、制订适合中国肿瘤瘤谱的质子重离子治疗经验和标准，并发挥引导作用。接下来，医院将进一步提质增效，质子重离子收治患者数冲击全球同类机构最高目标（800例/年），做强做大“5+1”重点病种，增强“上海重离子”高端医疗服务品牌在国内乃至世界的影响力。