新一代抗乙肝病毒药物TAF就要在国内上市了

乙肝在治疗方面，目前的医疗水平没有任何一种能够有效治愈乙肝的方法。许多乙肝战友们都知道，目前抗乙肝病毒的药物只有两大种。一种是口服的核苷类药物，另一种就是注射制剂干扰素。

这两种药物都只能抑制乙肝病毒的复制，而不能彻底杀死病毒。其中干扰素多年来只有短效干扰素及长效干扰素两种，虽然市场上不断有新品牌上市，但也只是生产这一药物的厂家在增加，有不同的商品名，其药物的本质并没有什么变化及革新。

而核苷类药物，从最初的拉米夫定、阿德福韦、替比夫定到目前的一线抗病毒药恩替卡韦及替诺福韦，它们的药物疗效及耐药门槛都在提高，其药物的不良反应也是不断的降低。由于干扰素治疗其疗效的不确定性，及不良反应多、治疗费用相对较高，更多的乙肝患友们都在选择核苷类药物治疗。

但核苷类药物都有一个共性，就是具有耐药性，只是不同药物其耐药门槛不同而已。口服核苷类抗病毒药物既有交叉耐药，又有多药耐药。特别是交叉耐药，拉米夫定、替比夫定这两种药物中有任意一种药物耐药，恩替卡韦都不能再次使用了。而替诺福韦有一定的肾毒性，肾功能不全者是不能使用的。

对于一般乙肝患者而言，目前五种核苷类抗病毒药物，是可以满足其抗乙肝病毒控制病情发展需求的，但如果有乙肝患友以往既有对拉米或替比耐药过，目前又有肾脏损伤的，以上的五中抗病毒药都不能满足其疾病控制需要。而是急需一种治疗效果既好，又没有肾毒性的抗病毒药。好在这种抗病毒药目前已经面世了，它就是二代替诺福韦，化学名为替诺福韦艾拉酚胺富马酸，英文简称为TAF。

在临床试验中，二代替诺福韦已被证明在低于目前市场上的第一代替诺福韦十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。但遗憾的是，目前二代替诺福韦并没有在国内上市，所以有很多乙肝战友通过从印度代购来获得，因此我们的乙肝战友们也将二代的替诺福韦称为印度替诺福韦。

那么，二代替诺福韦具体什么时间才能在我国上市呢？国外研制的药品要想在国内上市，需要满足以下两个条件，第一是完成了临床试验，第二是通过药监局审批。这两个程序的进展一般只有相关的部门人员了解，而对于普通老百姓而言，在药品没上市之前是无法知道其具体进程的。

但是，我们可以通过丙肝药物在我国上市的时间来推导出二代替诺福韦的大概上市时间。丙肝常用药物索磷布韦在国外最早上市时间是2013年，在我国上市时间是2017年9月；达拉他韦在国外最早上市时间是2014年，在我国是2017年4月；吉三代在国外最早上市时间是2016年，在我国是2018年5月。从以上的推导，二代替诺福韦在印度的上市时间是去年12月份，而在我国真正上市时间也就是近一两年的事情了。

小编写下这篇文章的目的是告知我们的乙肝战友们，二代替诺福韦在我国上市的时间并非遥遥无期，当然未道明具体的药品上市时间不免会有读者有所失望。但乙肝的治疗目前不管哪一种核苷类药物都无法彻底治愈乙肝，只要你目前所用的药物能够有效抑制病毒复制，控制了病情的继续发展就是最好的了。