在患者还普遍认为进口药一定好于国产药时候，中国制药企业研发的抗肿瘤新药早已登上了国际舞台。目前，国内第一梯队的4家PD-1/PD-L1抗体研发企业均已提交上市申请，我们有理由相信在2019年，中国患者会用上国产PD-1/PD-L1抗体。
数据来源：医药魔方
中国患者未来可选择的PD-1/PD-L1抗体将会十分多样，但一个无法回避的现实是，国产PD-1/PD-L1抗体在上市之初的适应症有些“扎堆”了。而且，国产药物想要覆盖进口药物的所有适应症可谓是道阻且长。不过，从国产PD-1单抗申报的适应症来看，经典型霍奇金淋巴瘤患者将会是最早获益于国产药物的一批人群。
霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20-40岁的年轻人，绝大部分患者病理分型为经典型。尽管早期HL治疗效果较好、治愈率较高，但一线治疗后仍然会有约20%的复发率，复发的疾病被称为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL），由于治疗方案少，肿瘤内科和血液科医生仍面临严峻的挑战，因为造血干细胞移植治疗失败后的病人平均存活期只有1~2年左右。
而目前，在以经典型霍奇金淋巴瘤为适应症的进口/国产PD-1单抗有：
纳武利尤单抗（已获批）
帕博利珠单抗（已获批）
替雷利珠单抗（申请中）
信迪利单抗（申请中）
卡瑞利珠单抗（申请中）
其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗尚未披露关于经典型霍奇金淋巴瘤临床试验的数据。但从信达生物和百济神州公布数据来看，其PD-1单抗治疗经典型霍奇金淋巴瘤的有效率（客观缓解率）均高于进口产品。这或许也是集中选择该适应症的信心所在。
纳武利尤单抗有效率66%-69%
纳武利尤单抗有两项临床研究（CHECKMATE-205 和CHECKMATE-039）评估了用于自体外周血干细胞移植（HSCT）失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性，患者还根据HSCT失败后是否接受抗体偶联药物（Brentuximab Vedotin）治疗分为两组，在这里合并分析。
入组人数：338例
给药剂量：3 mg/kg 每2周给药1次
客观缓解率：66%~69%（完全缓解率6%~14%、部分缓解率55%~60%）
中位缓解持续时间：13.1个月
中位起效时间：2.0个月
帕博利珠单抗有效率69%
在KEYNOTE-087研究中评估帕博利珠单抗用于自体外周血干细胞移植（HSCT）失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性。
入组人数：210例
给药剂量：200mg 每3周给药1次
客观缓解率： 69%（完全缓解率22%、部分缓解率47%）
中位缓解持续时间：11.1个月
替雷利珠单抗有效率85.7%，完全缓解率61.4%
根据百济神州的官方公告，目前替雷利珠单抗用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的2期临床试验截止到数据截点已随访了至少24周，中位随访时间7.85个月。
入组人数：70例
给药剂量：200mg 每3周给药1次
客观缓解率： 85.7%（完全缓解率61.4%）
信迪利单抗有效率79.2%，疾病控制率97.9%
ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中有效性和安全性的2期临床试验，其结果在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露。
入组人数：95例
给药剂量：200mg 每3周给药1次
客观缓解率： 79.2%
疾病控制率：97.9%
我们欣喜地看到国产PD-1抗体在治疗经典型霍奇金淋巴瘤方面表现出优于进口药物的有效率。当然，对进口国产药物哪种更优的评论，还需要更完善的临床数据；改变中国患者进口药物优于国产的固有认知，还需要时间和证据；抵抗进口PD-1抗体药物侵略性的价格，还需要多方努力。但毫无疑问，本土制药企业的发展和国际化会给中国患者带来了更加可及的希望。文章来源于微信公众号：ai帮帮之声
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