电影《我不是药神》上映，“印度格列卫”又“火”了

随着一部新电影上映，抗癌药“印度格列卫”再度进入舆论视野。

南都记者了解到，5日凌晨上映的电影《我不是药神》中的蓝本“陆勇案”再度被各界关注，其中“印度格列卫”及格列卫受到部分医学自媒体的论争。医学专家认为，服用“印度格列卫”虽然存在一定安全性风险，但对于部分患者而言也是“无奈的福音”。而从市场表现来看，目前我国低价格列卫仿制药正逐步发力。

格列卫已纳入医保，价格仍高于印度仿制品

据南都记者了解，《我不是药神》中所谈及的“程勇成为印度仿制药‘格列宁’（名称、疗效与现实中的“格列卫”高度相似）独家代理商”的故事，蓝本系三年前引起全国关注的“陆勇案”，片中“格列卫”及“印度格列卫”再度成舆论焦点。

《我不是药神》中徐峥饰演的程勇（左）与其原型印度抗癌药“代购第一人”陆勇（资料图片）

资料显示，服用诺华制药生产的抗肿瘤药“格列卫”（下同伊马替尼）治疗的慢粒白血病患者陆勇，其在2004年了解到“印度格列卫”价钱远低于原研药，于是自行服用并帮助病友“团购”。为方便团购汇款，陆勇从网上买了3张信用卡，2013年8月下旬，湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时，将曾购买信用卡的陆勇抓获，当年7月21日，沅江市检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉，不过在2015年2月27日，相关部门决定撤回起诉。

对于“格列卫因电影而引起关注”以及“对印度格列卫的看法”等，南都记者尝试向跨国药企诺华制药方面进行联系，不过截止发稿前暂未联系上对方。

据南都记者了解，格列卫自2001年第一次被引入我国后，价格此前是23500元/盒，服用疗程约合一月/盒，而经过一系列的调价措施后，价格下调至11000元至12000元左右/盒，一年费用需要13万至14万左右。

2017年，格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品，而在随后的各地医保目录中，该药亦被列入地方医保目录内，以广东为例（其按照国家基本医保目录执行），格列卫医保报销比列约80%左右，按此换算，患者每盒格列卫自费部分约合2200元左右。

另外，领取低保的慢粒白血病患者，还可参加中华慈善总会格列卫患者援助项目获得赠药，援助形式为自费3个月免费服用9个月，截至2017年12月底，项目累计救助患者已经达到63897人，累计发放援助药品总价值约343.31亿元人民币。

陆勇所代购的其中一种“印度格列卫”Imacy（资料图片）

不过，单纯价格而言，原研格列卫目前与“印度格列卫”之间的价格依然是相差较大，依据南都记者综合部分报价显示，目前印度仿制格列卫价格约合980左右/一盒（规格为100mg*120片，量相当于两盒原研药），而陆勇此前代购的“印度格列卫”价格甚至一度低至200元/盒。

服用“印度格列卫”或存风险，但也是“无奈”

据原国家食药监总局（原CFDA）数据库显示，进口药品中，仅诺华制药获得伊马替尼的进口批文，若按照现行法规，“印度格列卫”实际上属于“假药”，根据《药品管理法》条文显示，如果相关药品已在境外上市，但未经我国药监部门批准进口的，一律按照“假药”论处。

但是对于类似于陆勇这种出于互助及公益目的，而引进未批准进口药品，相关部门对于部分情况作放开。

2016年11月，最高人民检察院印发《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》，其中指出销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治的行为，以及病患者实施的不以营利为目的带有自救、互助性质的制售药品行为，将不作为犯罪处理。

不过，对于服用价格相对便宜的“印度格列卫”，医生持有保留态度。南方医科大学附属第三医院血液内科主任陈琪曾向媒体表示，以格列卫为例，部分患者出于省钱目的去购买印度仿制药，实际上是存在一定风险，如果在服药同时患者出现不良反应，医生是无法判断“到底是患者自身的体质问题，还是药物的质量问题”。

广州某三甲医院药剂科负责人向南都记者表示，相比原研药，仿制药虽然原料化学结构式一致，但是其辅料方面仍存在一定区别（有可能影响胃肠吸收从而影响药效）。

该负责人同时告诉南都记者，按其所了解的印度制药监管体系，当地缺少专利保护的前提下，仿制药物在印度获批上市流程较快，但在申报批文时缺少对药物不良反应的研究报告一环（我国药物上市均需提供药物临床安全性报告），因此患者在服药时有可能会面临较大的安全风险，不良反应发生的概率较高，“另外，如果购买了未经当地药监部门注册的产品，有可能会购到假药”。

不过上述负责人还向南都记者补充到，对于部分患者，“印度格列卫”是一个“福音”：“很多服用‘印度格列卫’的患者都是贫困人士，在无法负担原研药治疗费用的前提下，这些印度药为他们保证大部分疗效、延长寿命且降低生活负担，从人道主义角度来考虑，这是可以被理解的，也是一种无奈。”

另据南都记者了解，在2009年5月格列卫仍处于国内专利保护期间，诺华制药就曾对“印度格列卫”发表声明，指出“印度格列卫”存在严重侵权行为，并指出印度仿制产品与原研品结构不同、杂质和代谢产物超标，甚至可能诱发第二肿瘤，而有制假者只以淀粉或其它添加剂填充，经检验不含任何有效成分，“上述假药严重威胁到患者的生命”。

国内仿制药入市竞争，进口原研品或有望再降价

从市场角度而言，近年来国内伊马替尼原研品及仿制品竞争日趋激烈。

据了解，伊马替尼市场被四家企业分割。2016年该产品市场表现上，诺华销售额为15.4 亿元，市场份额为80.29%；江苏豪森药业销售额为2.1 亿元，市场份额为10.97%；正大天晴销售额为1.6 亿元，市场份额为8.53%，石药欧意市场份额为0.21%。

而在今年6月初，江苏豪森药业的伊马替尼（国内首仿），离开仿制药一致性评价的补充队列，有望成为首个通过伊马替尼一致性评价的药企，据悉该产品价格仅为格列卫十分之一，业界认为后续市场放量将呈现新的增长势头。

江苏豪森药业的产品离开一致性评价补充队列，将可能成为首个通过伊马替尼一致性评价的药品

在那厢，包括格列卫等进口抗癌药亦收到要降价的信号。6月20日，国务院总理李克强在国务院常务会议上表示，必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价，“（进口）抗癌药是救命药，不能税降了价不降”。

采写 南都记者 贝贝