编译：千年松 来源：肿瘤资讯
“您好医生，我想问一下，您看我得的这个肿瘤，有什么适合我入组的临床试验吗？”现在几乎每次出门诊，都有特地挂号来咨询临床试验入组的患者，这在以前可是想都不敢想的事。但是，目前大部分患者对于临床试验还是持抗拒态度，这不楼上老吴又悻悻地上楼了，肯定又没和他的患者谈拢。身为一个在抗癌新药临床试验领域摸爬滚打了几年的一线医生，下面我为大家科普一下到底什么是药物临床试验？通过临床试验，患者到底可以获得什么？
首先，不是每一个被研发出来的化合物都是可以进入临床试验阶段的。一个合法的临床试验中所有在人体上使用的药物，都已经预先通过了早期的研发论证阶段，以及长达几年的临床试验前的试验研究阶段，充分探究了药品的剂量及毒副作用，以保证最大程度的控制药品可能会对人体产生的伤害。并且，当地的食品药品监督管理局FDA（Food and Drug Association）会对所有的试验过程进行严格的要求和审批。此外，还有一部分药物临床试验是由于不同区域癌症的发病特点不同，而进行的专门针对亚洲患者的上市前临床试验。这部分药物的安全性和有效性已经基本得到国际认可。
其次，临床试验与患者之间是进行双向选择的。临床工作中，患者能够接触到的临床试验主要有：I期临床试验，其主要目的是探索人体对新药的耐受程度，血药浓度变化规律和生物等效性等；II期临床试验，其主要目的是初步探索药物的疗效和安全性，探索药物治疗的剂量，探索适应证范围，初步评价药物的安全性；III期临床试验，其主要目的是进一步验证药物治疗的疗效和安全性，为药物上市应用提供科学依据；IV期临床试验，它是在药品上市后，在广泛使用的情况下进一步观察其疗效和安全性。其中I期临床试验属于探索性研究，II期临床试验属于培育性研究，III期和IV期临床试验则属于验证性研究。每一个临床试验都有严格的入组、排除标准和标准操作流程（SOP，Standard Operation Procedures）在入组前会对患者的自身情况进行严格的筛选；反过来，患者在入组前会充分了解整个试验的目的以及潜在的风险和获益，并且都是志愿参加的过程，患者可以在任何时间以任何理由提出退出临床试验。也就是说，患者掌握着临床试验的主动权。
最后，每一个临床试验的施行，都是由受试者，研究者和发起者共同参与的。在这个过程中，研究者会利用有利条件对受试者提供更好的照顾、更先进的检查以及更及时的治疗，以尽可能地降低风险，促进获益。药企会提供最新、最具潜力的治疗药物，以及最大程度的经济支持。所以，对于一些晚期肿瘤患者而言，标准治疗失败或者没有标准治疗的患者，通过参加临床试验，可以得到当前条件下最优的治疗策略，并且可以从很大程度上节约治疗费用。
对于晚期肿瘤患者而言，不论是出于经济原因还是疾病本身，就算是已经不能接受标准治疗，你可以做的事还有很多。临床试验就好比在这个时候出现在你面前的一个救命稻草，哪怕只有百分之一的希望，我们都应该百分之百的去争取。我是肿瘤科医生，我为抗癌新药临床试验代言。
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