：刘彩彩 冀连梅
题记
宝宝睡觉不好，让宝妈们很是头疼……
我在问药师平台上曾经接到一个关于宝宝睡觉不好的用药咨询，征得这位咨询者的同意，分享出来供家长们参考。
宝妈的困扰
我朋友最近到德国“humana”这个牌子有一款专门给婴幼儿服用的低剂量褪黑素，说是专门给睡觉不好的孩子服用的。
我过对于医学上有睡眠障碍的孩子（例如肌张力低），专业人士会开褪黑素给孩子。虽说褪黑素安全性比较高，但是对于健康孩子来说，出现一些行为上（非病理性）的睡眠问题（例如多次夜醒），服用保健品的褪黑素是否合适？ 在此我想请您从褪黑素安全性和适用症本身来解答，谢谢！
我的回复
宝妈您好，感谢您对问药师和我的信任！排除一些特殊情况（例如医生有时可能会给一些有神经系统疾病比如说自闭症、多动症患儿选择使用）外，给睡眠不好的健康宝宝服用褪黑素是不合适的。下面为您详细普及褪黑素的相关知识。
第一，褪黑素是什么？
褪黑素(melatonin)是大脑的一个组织（松果体）合成分泌的一种激素（不同于我们平时说的地塞米松类的糖皮质激素）。它是参与睡眠的一种激素，可以调节24小时的昼夜节律。
褪黑素的分泌受到光照的控制。它在夜间黑暗环境下分泌达到高峰，当受到光照时，它的分泌就会受到抑制。因此在正常节律的情况下，夜间褪黑素的浓度要明显高于白天。
婴幼儿在出生后的前 3 个月褪黑素分泌的节律性并不明显，白天、夜间浓度较为类似。3个月之后褪黑素的日夜变化会逐渐明显。在 1 到 3 岁时，婴幼儿褪黑素分泌的日夜变化会非常明显，白天的浓度要比晚上低很多。这是婴幼儿生物节律的形成规律。
这种人体自己产生的褪黑素被称为“内源性褪黑素”，而我们平时买到的褪黑素（例如德国的humana）是化学合成的，我们称为“外源性褪黑素”。市面上出售的褪黑素多为化学合成的。
第二，褪黑素的适应症是什么？
目前一些研究数据表明，褪黑素可以改善睡眠，但具体机理尚待明确。由于缺乏数据和证据质量低，连成人的睡眠障碍临床诊疗指南都不建议使用褪黑素来预防失眠。
少数临床经验表明，褪黑素可能对一些特殊儿童或青少年有效，通常是指患有自闭症、多动症的孩子。但是这些研究的样本量并不大。
各国对褪黑素的使用标准不尽相同，我国允许它作为保健食品原料使用，要求纯度为99.5%以上，每日推荐用量为1-3mg，申报的保健功能限定为改善睡眠；美国食品药品监督管理局（FDA）允许它作为膳食补充剂原料使用，上市销售不需要政府许可；欧盟不允许它作为食品原料使用；而澳大利亚药物管理局则批准它为药物。
第三，褪黑素的安全性怎么样？
由于目前研究的数据非常少，有哪些长期副作用还不确定。一项使用褪黑激素长达四年的研究倒是没有显示出对儿童有严重的不利影响。然而，仍不能忽视对儿童的一些潜在的风险。潜在的副作用包括抑制生长发育和免疫系统的破坏等。
第四，宝宝睡不着怎么办？
美国食品和药物管理局（FDA）：目前还没有安眠药或其他药物推荐用于16岁以下儿童失眠的治疗。即使是使用相对“安全”的药物，褪黑素对儿童的长期影响仍知之甚少。
对宝宝睡眠问题的诊断须要专科医生的严格评估。首选的治疗方法是行为干预，包括育儿策略和注意睡眠卫生，养成孩子良好的睡眠习惯和规律。同时避免因为大人的作息或是社交活动而影响孩子的睡眠——这些细节看似简单，但实际上很容易被我们忽略，而它们对于孩子睡眠的影响却是非常明显的。
刘彩彩： 北京和睦家康复医院 执业药师
冀连梅个人简介
《问药师》创始人
中国协和医科大学药学硕士
畅销书：《冀连梅谈：中国人应该这样用药》
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