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从火热到陨落,白藜芦醇经历了什么?

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作者丨宋潇旸

全文共2386字丨阅读需要5分钟

被宣称为“抗衰、抗癌、治慢病”的白藜芦醇,曾距离“神药”仅一步之遥。然而,在套现7.2亿美元后,“神药”最终沦为膳食补充剂。

套现7.2亿美元

离“神药”一步之遥

年货节喧嚣,红酒、保健食品铺天盖地的推广中,今年又多了一种神奇的成分——白藜芦醇。据说,白藜芦醇具有 “抗衰、抗癌、治慢病”等神效。

与张悟本的绿豆,林光常的红薯不同,白藜芦醇的故事,并非空穴来风。曾经,它距离“神药”一步之遥。

白藜芦醇是一种抗氧化剂,葡萄,蓝莓的皮、籽中,就含有这种成分。

1939年,日本科学家Michio Takaoka从植物中发现并提取了白藜芦醇。

但是,直到2003年,澳大利亚籍哈佛教授David Sinclair与一家生物公司合作,发现了白藜芦醇可以激活一个名为Sirtuin1 (SIRT1)的基因,从而延长酵母的寿命。

随后,David Sinclair发表多篇文章,称在动物模型实验里发现白藜芦醇对心脏,癌症,代谢病都有好处,甚至可以延长寿命。白藜芦醇才逐渐进入公众视野。尽管酵母是单细胞,它的寿命定义为分裂次数,和人不同。但白藜芦醇“抗氧化”“延缓衰老”的神话,就从这一刻起步。

△ 某广告上对于白藜芦醇的宣传

David Sinclair本人首先抓住机遇,在2006年成立了生物公司Sirtris Pharmaceutical,主要研发白藜芦醇的配方和衍生化合物,并于2007年上市。很快,这家生物公司被全球最大的药企之一—葛兰素史克(GSK)以7.2亿美元收购, David Sinclair成功套现,并被称为“抗衰老之父”“白藜芦醇之父”。

故事发展的非常顺利。

然而,2010年,GSK终止了白藜芦醇研究项目。原因是实验对象里出现了多个肾衰竭现象。到了2013年,因为背后问题太多,葛兰素史克彻底关闭了Sirtris Pharmaceutical。“神药”陨落。

外来膳食补充剂

国内仅获批一种含白藜芦醇的补钙食品

事实上,在白藜芦醇引发关注之后,就有不少科学家陆续发现:许多证明白藜芦醇神奇作用的动物实验,并不能被重复,而且在大规模试验中,也未能表明白藜芦醇对心脏疾病[1],代谢疾病[2, 3],癌症[4],寿命[5],皮肤[6]等有积极功效。更何况,实验中,动物食用的白藜芦醇剂量已远远超过葡萄酒或是保健食品中的白藜芦醇的含量。

此后,来自来自辉瑞和安进两大制药公司的科学家甚至发现:白藜芦醇并不能激活SIRT1 [7, 8];原先的试验,在设计上也存在重大缺陷:即便是对酵母,白藜芦醇也无法起到延长寿命的效果。

以上两段参考自微信公众号:“剑桥鹤望兰”“药事网”,原作者:随心;参考文献来源见文末

至此,一场纷纷扰扰的白藜芦醇药物研发“闹剧”告终。曾被当做“神药”开发的白藜芦醇,由于积极作用不明确,副作用明显,已经被各大药企摒弃在研发标的之外,不得已,只得作为监管更宽松、对效果也没有明确要求的膳食补充剂产品上市。

食谈君发现,目前国内流行的“白藜芦醇”产品,大多在电商平台销售,每一个都是满满外文,并无中文标示和批准文号,显然是经非正规渠道进入中国市场。

不完全统计清单如下:

食谈君查询国家食药监总局保健食品的备案信息。截至发稿前,国内通过审批,尚在有效期内,含白藜芦醇成分的保健食品,只查询到了一款“坤美靓牌白藜芦醇胶囊”。

但与名称不匹配的是,该产品主要功能为补钙,主要功效成分为钙,每一百克含量为16克,白藜芦醇每一百克含量仅为0.62克,这与微商宣传的白藜芦醇功效大相径庭。

也就是说,目前国内并没有通过具有“抗衰老”、“美容”等功效,处在合法注册/备案期内的白藜芦醇相关产品。且在《保健食品原料目录》中也未能找到该成分。

上市无需FDA认证

部分白藜芦醇产品涉嫌非法传销

但在社交电商平台上,依靠曾经的“神药”背景,白藜芦醇“抗衰、抗癌”等莫须有的功效,非常容易炒热。

白藜芦醇概念“喊”的最积极的,红酒业算一类。不过。红酒中白藜芦醇含量极少,若依靠喝红酒获取白藜芦醇,还不如多吃点葡萄皮。

因此,红酒行业炒作白藜芦醇概念,也不过把“红酒健康说”换了一层“皮”而已。

△ 图片来源:Resveratrol, Wine, and Atherosclerosis (PDF Download Available) https://www.researchgate.net/publication/235757030_Resveratrol_Wine_and_Atherosclerosis

白藜芦醇真正的刷屏主力大军,还是白藜芦醇保健食品。

前文已述,CFDA并未批准任何有 “抗衰、美容”功效的白藜芦醇产品,公众称为保健食品的产品,在国外被称为“膳食补充剂(Dietary Supplement)”,其监管模式与国内的保健食品完全不同。

以美国为例,美国的膳食补充剂按照食品管理模式,上市前并不需要像国内一样事先通过监管部门审批,而是对风险实施信号监控(signal detection),对来自各地方、媒体监控、消费者团体、专家提示及国外监管行动的提示进行监控审查。

如果发现问题,FDA会首先发布消费者警告,这对商誉有足够的影响,一般正规商家会自行整改。再严重会上告法庭,胜诉后法庭会下Court Order要求厂家整改。至于网络上流传的“品质国际认证书”,只是允许产品出售的贸易许可证而已。

△ 图片来源:剑桥鹤望兰

从已有信息,至少可以判定,白藜芦醇作为一款膳食补充剂,不可能具备“治病”效果,其他功效也值得怀疑。

而目前在国内互联网平台宣传、销售最火爆的白藜芦醇产品“美国婕斯”,问题更加严重。婕斯的营销人员在各个网络平台发布大量广告,声称其产品“能够治疗癌症”“对脑中风有奇效”等,已经涉嫌食品类产品广告虚假宣传。

更可怕的是,该公司以“直销”为名,发展多层“下线”,实施跨国传销。

我国现行《直销管理条例》和《禁止传销条例》,对于直销和传销有明确界定:

直销不得以缴纳费用或者购买商品作为成为直销员的条件,直销员的报酬只能按照直销员本人直接向消费者销售产品的收入计算,同时直销企业应由国务院商务主管部门颁发直销经营许可证;而以缴纳费用或购买商品取得加入资格、要求被发展人员发展其他人员加入形成上下线关系、以下线销售业绩给付上线报酬的,均属于传销。

食谈君在商务部直销行业管理信息系统中查询直销企业名单,未发现婕斯公司。据新华社调查报道,“从婕斯公司的产品宣传、组织架构以及分配制度来看,符合传销的定义。”美国Truth IN Advertising (TINA)组织官网也发布了“婕斯被在美华人起诉”的相关报道,内容是控告婕斯公司欺骗在美中国移民,鼓励他们在中国组织非法传销结构,向中国境内的亲友出售婕斯产品圈钱。

△ 加州华人集体起诉婕斯的起诉书首页。

目前看来,白藜芦醇类膳食补充剂既无对其功效的科学验证,又有非法从业者搅局,想要合法、合规的在国内保健食品市场站稳脚跟,难!

参考文献:

1、Tome-Carneiro, J., et al., Resveratrol and clinical trials: the crossroad from in vitro studies to human evidence. Curr Pharm Des, 2013. 19(34): p. 6064-93.

2、Hausenblas, H.A., J.A. Schoulda, and J.M. Smoliga, Resveratrol treatment as an adjunct to pharmacological management in type 2 diabetes mellitus--systematic review and meta-analysis. Mol Nutr Food Res, 2015. 59(1): p. 147-59.

3、Poulsen, M.M., et al., Resveratrol in metabolic health: an overview of the current evidence and perspectives. Ann N Y Acad Sci, 2013. 1290: p. 74-82.

4、Carter, L.G., J.A. D'Orazio, and K.J. Pearson, Resveratrol and cancer: focus on in vivo evidence. Endocr Relat Cancer, 2014. 21(3): p. R209-25.

5、Fernandez, A.F. and M.F. Fraga, The effects of the dietary polyphenol resveratrol on human healthy aging and lifespan. Epigenetics, 2011. 6(7): p. 870-4.

6、Ndiaye, M., et al., The grape antioxidant resveratrol for skin disorders: promise, prospects, and challenges. Arch Biochem Biophys, 2011. 508(2): p. 164-70.

7、Beher, D., et al., Resveratrol is not a direct activator of SIRT1 enzyme activity. Chem Biol Drug Des, 2009. 74(6): p. 619-24.

8、Pacholec, M., et al., SRT1720, SRT2183, SRT1460, and resveratrol are not direct activators of SIRT1. J Biol Chem, 2010. 285(11): p. 8340-51.

除标注外,本文图片均来自网络

编辑:leon

责任编辑:李黎霞_NO4887

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