FDA颁布最新准则 希望如此开发女性“春”药

（原标题：FDA颁布最新准则 希望如此开发女性“春”药）

FDA的发言人安德里亚?费希尔（Andrea Fischer）表示，政府对Addyi的决定并没有改变，而且仍然认为使用Addyi的益处多过风险。

制药商都迫不及待想要知道FDA希望在临床试验中做哪些测试，最后三阶段的测试获得什么样子的结果才能保证药物可以获批生产。FDA关于“女性伟哥”药物的新准则取代了早先使用的规定，更新去除了旧规则中包含过时的诊断信息的部分，但是却将两年前政府举办的女性性问题会议中提出的建议。

性障碍药物不是用来解决人际关系问题的

在威拉米特大学性关系实验室工作的心理学家凯尔?斯蒂芬森（Kyle Stephenson）认为，女性性功能障碍是一个复杂的问题，因为它是由身体、心理和社会问题综合引起的——从对性的压力进而内疚到激素失调。所以，很难说性功能障碍只是由这些因素中的某一个所引起，而治疗性功能障碍可能不光需要吃药。

“你可以用不同的方式进行干预——药物、治疗、夫妻辅导——其中许多方法可以影响最终的结果”，斯蒂芬森补充道，“通过夫妻辅导也会影响生理，而通过药物也会影响心理——它们是互相关联的”。

根据FDA的新准则，临床试验中的受试者的性障碍不能因其他医疗过程引起，不能因服用其他药物引起，同时也不能由为伴侣间关系不合所导致。

许多研究该问题的活动家和学者认为其中的最后一点至关重要。他们认为，女性性欲低下，可能不是因为她们有什么问题，而是因为她们处于不良的两性关系中——所以重要的是要确保我们不会使用药物来解决人际关系问题。

量化性欲十分复杂

有些人对于使用药物非常警惕，因为性欲低下可以通过辅导等方法改善。然而，西奈山医院的妇科教授曼塔?马米科（MamtaMamik）却不这么认为。

“如果你只是使用药物，而不处理其他问题，那确实没有什么用，但我不同意应该避免使用药物，”她说道，“我们不能总是不停的说，说它只是一个心理问题。对于那些可以通过治疗解决的女性，她们应该获得机会进行治疗。”

马米科认为这种问题类似于抑郁症，而许多人同样认为应该通过辅导，而不是通过使用抗抑郁药物来治疗抑郁症。

目前，判定性功能障碍的最常见方法之一是女性性功能指数（FSFI）。这是一个包含19个问题的调查问卷，其中包括“你多长时间会有性需求”以及“你如何评价你的性欲水平”。虽然斯蒂芬森和马米科认为FSFI可能是我们现有最好的衡量标准，但FDA怀疑这类方法能不能作为制药公司的判断依据。

首先，FDA担心一些问题可能会产生误导。如果有人在服用药物后报告有比以前更多的性幻想，但实际上没有更多的性需求，她们的分数也会提高，但却没有解决原本的问题。另一个担心是，这种调查可能并不准确，因为它要求人们回想过去一个月里的所有情况，因此，FDA则建议女性每天记录她们的症状。

基于量化性欲的复杂性，目前还没有发明一种完美的测量方法。而关键的难点在于现有的方法都很难将物理指标与主观经验分开。

FSFI中的一个问题询问女性在性行为期间“湿润”的频率。而事实是，患有性功能障碍的女性通常不太了解她们的身体，因此她们自己的报告会不准确。这会导致女性担心身体会有问题，而没有使她们更多地了解自己的身体，斯蒂芬森说道。

“我们需要开发一个更好的衡量标准。你需要考虑到一切因素，童年经历、个人因素、身体情况，以及在男女关系中发生的任何事情等，”西奈山医院的的马米科说道，“它应该包括一个人的方方面面，包括所有可能导致问题的原因，包括内疚或焦虑——许多女性对性有罪恶感，这也是一个影响性欲的原因。”

女性性欲药物到底该起哪些作用？

关于女性性与药物应该取得哪些效果时，新准则指出，将通过女性是否比以前获得更多的性爱或“性满足”（更少痛苦）来衡量药物的是否有效。

在过去，很多人关注的是“性满足”的数量。但研究表明，这不是一个很好的评判标准，因为性爱的频率可能取决于许多的外部因素，而与欲望或痛苦无关。

斯蒂芬森说，“对于我所熟悉的大多数研究人员和我来说，真正的问题是两个要点：欲望水平和痛苦水平。”如果有人对她们的主观感受感到满意，即使她们不一定感到更有性欲，那么目标也达到了。

最后，药物应该进行至少两次的临床试验，并证明它是有效的。试验中的群体应该是18岁以上的处于稳定两性关系中的性活跃期女性，包括绝经期中的女性。最后一个条件减小了伴侣间情感关系对性欲的影响。

女性性欲药物实际上会有多大的市场仍是未知数。目前只有很少的人购买了由Valeant公司制造的Addyi，但即便如此，其他制药公司仍然对开发改善女性性欲的药物持有兴趣。

FDA在药物批准前不会对其进行任何评论，但在目前至少已经有了另外一种名为Palatin的药物正在接受审查。