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2019年4月15日，央视《经济信息联播》栏目对国内药企开展一致性评价的情况做了专题报道。悦康药业集团董事长于伟仕在接受央视参访时表示，药品通过一致性评价，有利于消费者获得质优价实的好药，也促进了企业销量的提升。
为了提高仿制药的品质，我国在2016年4月份在全国推行仿制药一致性评价政策，对已经批准上市的仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期、分批进行一致性评价，使得仿制药在质量、疗效上达到与原研药一致的水平，这项政策被誉为医药产业的一次重大改革。
二甲双胍是治疗糖尿病的常用药品，2018年底，悦康药业集团悦达宁?盐酸二甲双胍缓释片同时通过一致性评价及改工艺。悦康通过研发一种聚乙烯水合物分散体缓控释材料，替代了原研工艺里的酒精淀粉等辅料，片型缩小、重量减轻，在保证质量和疗效一致性的前提下，优化了处方工艺，更方便患者服用。目前，悦康药业集团仍有多项仿制药在开展一致性评价的研究。
业内专家表示，仿制药的质量直接关系到民众的健康，仿制药一致性评价政策实施以来，也推动了整个行业的优化升级。
本文来源：消费日报
责任编辑：
付晓萌_NB7161
