北京
8月20日消息，随着Moderna个体化mRNA肿瘤疫苗III期临床取得积极结果，mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用再次受到关注。据了解，国内方面，昆仑资本此前连续投资的新合生物，也已推进自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001进入临床阶段。
据介绍，Moderna与默沙东联合开展的III期INTerpath-001试验取得阳性结果。个体化mRNA新抗原疫苗Intismeran Autogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda，用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗，显著降低了复发和远处转移风险。
此前IIb期KEYNOTE-942试验5年随访数据显示，联合治疗使复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。III期INTerpath-001则在1137名患者中进一步验证了相关获益。
受上述消息影响，8月19日Moderna美股盘中涨幅一度超过176%，市值突破696亿美元；默沙东一度上涨超过12%。
资料显示，个体化mRNA新抗原疫苗通过分析患者肿瘤组织的基因突变信息，利用算法筛选具有免疫原性的新抗原，再为患者定制mRNA疫苗，以激活T细胞识别和攻击残留癌细胞。
国内企业中，新合生物正在推进相关技术研发。其自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001于2025年5月获得国家药监局批准开展临床，目前已进入剂量扩展阶段。
新合生物的核心技术之一是NeoCura AI ALPINE肿瘤新抗原预测系统。据公司介绍，该系统通过整合多组学与免疫数据进行新抗原预测，预测准确率达到75%以上；与国际新抗原联盟TESLA数据集公开数据相比，预测准确率提升超过30%。
临床及生产方面，据新合生物披露，截至目前，公司累计完成60余例入组临床受试者的个性化疫苗生产，临床交付率达到100%，平均交付时间约10周；60余例临床受试者均出现免疫响应。
新合生物还从2023年开始探索mRNA个性化肿瘤疫苗在胰腺癌领域的应用。据其披露，相关胰腺癌术后临床研究与历史数据相比显示出积极的预后改善信号，目前加入研究的大部分患者处于无复发生存状态。
值得注意的是，昆仑资本较早布局了这一赛道。2020年12月，昆仑资本领投新合生物A轮融资，并于2021年继续投资。(定西)
