力捷迅：福建省科技小巨人 力捷迅注重药品生产工艺提升及质量管理，重视研发驱动创新

（原标题：力捷迅：福建省科技小巨人 力捷迅注重药品生产工艺提升及质量管理，重视研发驱动创新）

据深交所官网显示，已对福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（简称“力捷迅”）发出二轮问询函，公司冲刺创业板IPO。公司系国家高新技术企业，曾获“福建省科技小巨人企业”、“2020福建战略性新兴产业企业100强”、“福建省‘专精特新’中小企业(特色化)”及“福建省创新型企业”等荣誉。力捷迅重视研发驱动创新 ，注重药品生产工艺提升及质量管理，紧跟政策与市场的步伐，持续优化和改进生产工艺，强化全面质量控制。

政策驱动医药产业从跟随创新到源头创新转变

在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的指引下，全国各地区、各部门陆续出台了各自的“十四五”发展规划。“十四五”期间，医药工业发展的环境和条件将发生巨大变化。医药工业将进入创新驱动发展、产业链现代化变革、向国际化产业体系转变的高质量发展阶段。

带量采购常态化发展：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《生物制品变更受理审查指南（试行）》等一系列总体性原则出台，进一步加强了药物全生命周期管理，优化了审评审批中的流程要求。推动药品专利体系建设：《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》、《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》等政策出台，标志着中国药品专利链接时代的到来。鼓励研发创新：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《创新药临床药理学研究技术指导原则》等政策出台，强化对创新药的研发指引，细化药物研发监管内容，提升规范程度，并进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新转变。

力捷迅紧跟市场 重视研发驱动创新

化学制药工业是医药制造业最重要的分支，受国家政策的引导以及市场的驱动，虽然医药制造业其他子行业近两年发展加快，但化学制药工业在中国医药市场中仍占主导地位。根据中国化学制药工业协会统计信息专业委员会采集的化学药品原料药和化学药品制剂生产数据，2021全年化学药品原料药产量比上年增长6.2%。主要大类中，抗感染类药物产量比上年减少4.5%，解热镇痛药物产量减少21.2%，维生素类产量增长8.3%，葡萄糖（口服+注射）产量增长11.1%。化学药品制剂中的主要五大类剂型中，粉针剂产量比上年增长2.5%，注射液减少12.2%，输液增长4.5%，片剂增长1.5%，胶囊增长14.2%。

力捷迅重视研发驱动创新，化学药方面，力捷迅紧跟政策与市场的步伐，持续推进以优质仿制药为基础，以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局，致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标 。公司通过开展仿制药一致性评价、提升现有产品质量标准研发项目等方式持续优化和改进生产工艺，强化全面质量控制。

据力捷迅招股书显示，公司注射用特利加压素承担了“注射用特利加压素的研究”省级重大科研专项，该产品系按照化学药品新注册分类申报，视同通过一致性评价，除原研药品外，公司注射用特利加压素为我国市场中第二家通过一致性评价的产品。 公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、 注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒，其中胞磷胆碱钠片曾获“中国化学制 药行业优秀产品品牌”、“福建省优秀新产品三等奖”，全国共有3家企业拥有该 产品药品批准文号 注射用苯巴比妥钠系国家二类精神药品，曾获“福建省制造业单项冠军产品”，全国共有2家企业拥有该产品药品批准文号 。

“十四五”也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。随着我国人口老龄化加剧、医疗健康重视程度加强和居民收入水平提高，医药制造业增加值增长速度将继续高于全国工业平均值。随着国内企业生产、经营情况逐步正常，药品刚性需求恢复，化学制药工业也将保持稳定的发展趋势。据悉，力捷迅IPO预计募资7.53亿元，将用于现代化制剂生产基地建设项目一期、长效缓控释注射剂研发平台建设项目、新产品研发项目及补充流动资金，为满足市场需求，推进企业进一步发展。