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新冠病毒疫苗紧急研发中,但历史上它常“赶不上趟”

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新冠病毒疫苗紧急研发中,但历史上它常“赶不上趟”

天有不测风云,人类常常在不知不觉中感染疾病,此时,疫苗就是“定心丸”。2019新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情从湖北武汉蔓延开来之后,国内外科学家同样将焦点之一放到疫苗研发上来。

当地时间1月23日,“流行病防御创新联盟”(简称CEPI)即宣布,它将给三家公司总计1250万美元的资金,用于开发2019-nCoV疫苗。CEPI试图使疫苗的开发和测试速度达成新纪录,其首席执行官Richard Hatchett表示,“这就是CEPI要做的。”

2014年暴发的埃博拉病毒直接导致了1.1万人死亡,促成了CEPI成立。这是一家正式成立于2016年的非营利组织,由多个政府和民间基金会与受到流行病影响的国家一起开发防病毒疫苗,还专门为新出现的传染病疫苗的开发提供资金和资金,控制流行病传播。

CEPI支持的三项工作中的每一项,都是在中国研究人员首次在公共数据库中发布一系列2019-nCoV基因组测序后的几小时内紧锣密鼓开始。据《科学》杂志报道,当地时间1月10日晚上,这项工作就开始了,地点是美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所在地——马里兰州的贝塞斯达。

NIAID疫苗研究中心副主任Barney Graham在次日早上也就是当地时间1月11日就开始与他的团队分析该序列。在接下来的1月13日,Graham与疫苗生产商Moderna的研究人员讨论了他的发现。1月14日,他们签署了一项合作协议。

Moderna通过在信使核糖核酸(mRNA)技术的帮助下来生产疫苗。当疫苗注入人体后,mRNA会使人体产生抗原,并触发免疫反应。Moderna的首席执行官Stéphane Bancel说,Moderna在临床试验中已经有九种使用mRNA“平台”的疫苗。Bancel说,“制造第一个是一个非常非常艰巨的科学挑战,但是一旦第一个的工作走通了,那么下一个就变得非常容易:得到新序列,进而生产另一个疫苗,同样的工作模式。”

Moderna与NIAID合作开发的九种疫苗中,有一种即针对中东呼吸综合症(MERS),该疾病由一种与2019-nCOV不同但相似的冠状病毒引起的。不过,该疫苗仅在动物中进行了测试,MERS疫苗依赖于病毒表面一种称为spike的蛋白。

从理论上讲,团队所需要做的就是交换基因序列以适应2019-nCoV的spike蛋白,从而生产出新疫苗。Graham说,“我们有很多有关如何制造(spike蛋白)的信息。”MERS的spike蛋白处于“稳定”构象时会产生更强的免疫反应,因此他的团队已对mRNA进行了相应的调整。Graham希望相同的技巧可应用于2019-nCoV疫苗的研发。

另一家在CEPI的帮助下开发2019-nCoV疫苗的公司是Inovio,他们同样于1月11日的早上开始疫苗研发。Inovio还有一种MERS疫苗,进度要比Moderna的疫苗快,已经进入人体试验的。

Moderna和Inovio都表示:从现在起1个月内,他们就可以生产足够的疫苗,以开始动物试验。Inovio首席执行官说,他很期待与Moderna进行研发比赛。

CEPI的第三笔赠款将资助昆士兰大学的研究人员。他们正在开发的疫苗由细胞培养物中产生的病毒蛋白组成,这是一种较老的疫苗技术。该项目的负责人之一、分子病毒学家Keith Chappell表示,“理想目标”是从现在开始的16周后,能够为即将开始的人类测试准备好候选疫苗。“这是令人难以置信的速度”,Chappell说,“我们无法保证能否实现这一目标。我们的团队正在竭尽全力。让我们放心的是,我们并不是唯一一个需要做出成果的团队。”

然而,候选疫苗获得后还将有很长的一段距离要走。研究人员将在动物体内对其进行测试,以查看它们是否安全并产生免疫反应。过了这一关后,公司接下来必须获得监管部门的批准,才能启动I期人体试验。I期人体试验将在少数没有患这种疾病风险的志愿者中测试安全性和免疫反应。美国FDA的批准通常需要1个月的时间。

在进行人体试验的同时,研究人员希望测试疫苗对故意暴露于该病毒的动物有怎样的保护能力。

值得一提的是,国内也在布置疫苗相关工作。

1月26日,中国疾控中心病毒所所长许文波表示,目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。另外,中国疾控中心正在进行新型冠状病毒肺炎的药物筛选。

最新的消息还包括,同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果,快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。近期,项目已紧急完成立项备案。

不过,和新药研发历时较长一样,疫苗同样不可速成。

《科学》杂志在报道中也提到,在现实中,疫苗在减缓2016年席卷拉丁美洲的寨卡流行病,2014年-2016年毁灭性的西非埃博拉疫情以及2009年开始的大流感方面发挥的作用其实相对有限。“疫苗总是跟不上趟。”

《科学》杂志写道,在这场与疾病的竞赛中,新型冠状病毒正遥遥领先,当疫苗在临床试验中证明其价值、制造商准备扩大生产时,疫苗可能已经来不及阻止流行病了。但是科学家希望他们能有所作为。

Graham提到,在最好的情况下,Moderna疫苗将在第一阶段研究中表现良好,并准备在夏天进行规模更大、更真实的人类测试。但是,以往对抗流行病、争取新疫苗的努力往往会遇到各种意想不到的减速。

即使实验性疫苗在临床试验中起作用,快速批量生产它们也是巨大的挑战。 Bancel说,如果Moderna将其所有疫苗生产能力全部投入一种产品,则一年可以生产1亿剂。Kim表示,现在Inovio一年只能生产10万剂,但“正在与更大的制造商积极协商”,这可能将其产量提高到“数百万”剂。昆士兰州研究小组说,它可以在6个月内制造20万剂。

在最坏的情况下,这些疫苗将无法满足保护全球人口。而世界卫生组织(WHO)在1月26日、1月27日的新型冠状病毒报告中,将新型冠状病毒疫情全球范围风险定为高风险。Bancel说,疫苗的制备总归是一种预防措施。 “没人知道会发生什么”, Bancel表示, “我们都希望永远也用不上这些疫苗。”

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