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北京等报告H7N9流感新增病例 疫苗上市仍需时日

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(原标题:北京等地报告H7N9禽流感新增病例 疫苗上市仍需时日)

每经记者 赵天宇 每经编辑 姚治宇

近日,H7N9流感再次进入公众视野,而背后的禽流感概念股也受到关注。

据新华社报道,2月11日,北京市报告了今年发现的首例H7N9禽流感病例;同日,浙江省因禽流感宣布关闭该省各县所有的活禽交易市场。国家卫计委今年1月公布的消息显示,最近一段时间,我国内地H7N9疫情仍呈散发态势,要求各地高度重视H7N9医疗救治工作。

在禽流感疫情背后,疫苗研发备受资本市场关注。记者注意到,2013年10月,我国科学家首次成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。随后,A股上市公司华兰生物、天坛生物,美股上市的北京科兴生物制品有限公司(NASDAQ: SVA)(以下简称科兴生物)相继提交了H7N9疫苗的临床试验申请,不过至今仍未有公司完成临床试验。

科兴生物相关人士对《每日经济新闻》表示,H7N9疫苗需要完成临床试验,最终是否投放上市与疫情规模、疫苗成本等多因素相关,需综合考量。

多地报告H7N9新增病例

 据国家卫计委2017年1月消息,H7N9报告病例数明显高于往年同期水平,新发病例和新发疫情地区持续出现。进入2016年12月,我国部分地区H7N9疫情呈现上升态势,中国疾控中心风险评估认为,目前,我国已进入H7N9疫情高发季节,疫情总体特点未发生改变。

国家卫计委当时表示,最近一段时间,我国内地H7N9疫情仍呈散发态势,不排除在南方部分地区,病例持续出现等情况。各级卫生计生行政部门要高度重视H7N9医疗救治工作,科学开展医疗救治,加强医务人员培训,同时进一步加强医院感染管理工作。

记者注意到,新华社报道称,2月11日,北京市卫计委报告了一例输入性人感染H7N9禽流感病例,这是今年北京发现的首例H7N9禽流感病例。浙江省人民政府办公厅日前发布通知,决定于2月11日18时前,关闭该省各县所有活禽交易市场。浙江省卫计委数据显示,2017年1月浙江人感染H7N9流感发病数达35例,死亡11例。

国家卫计委近日发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2017年第1版)》显示,与H5N1禽流感病毒不同,H7N9禽流感病毒对禽类的致病力很弱,在禽类间易于传播且难以发现,增加了人感染的机会。

值得注意到是,近期H7N9禽流感发病人数增多,也引发资本市场关注。有券商研报建议关注诊断试剂和抗病毒药物相关标的。禽流感概念股备受关注,2月13日午后莱茵生物涨停,鲁抗医药一度涨超9%。

疫苗上市仍“任重道远”

 2013年3月,我国多地蔓延H7N9禽流感,同年10月由浙江大学附属一院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔,联合香港大学新发传染病国家重点实验室等多家单位,成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,这也是我国自主研发的首例流感病毒疫苗株。

随后,我国多家企业先后提交临床试验申请,目前进度不一。根据公开资料,华兰生物的H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验,进入II期临床筹备阶段;科兴生物提交了H7N9疫苗的临床试验申请;天坛生物申报临床研究批件。

科兴生物相关人士对记者表示,由于所有的环节都受到严格的审批和监管,目前该公司无法确切给出H7N9疫苗临床试验及上市的具体时间表。

对于疫苗上市的时间周期,上述人士介绍道,疫苗在完成临床检验后需要申报临床试验;审评中心批准之后企业才能开展三期临床试验,如果临床试验成功则需要再报审评中心进行审查,生产车间等需要通过验证。

“因为疫苗是给健康人群使用的,是否需要通过疫苗来控制疫情,需要综合考虑。”该人士表示,疫苗是否投放上市,与疫情的规模和危害程度相关,疫苗本身的成本也考虑在内,需要综合的考量。

目前,多家公司都在不同程度的进行H7N9疫苗研发,对于未来可能出现的市场竞争情况,科兴生物人士认为,是否需要用到疫苗,以及该疫苗最终是否安全有效,也需要临床研究的结果来验证,在疫苗完成临床试验之前,讨论其市场情况显得有些为时过早。

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