专家共识与医保立项指南相继发布 硕世生物完善呼吸道病原检测布局

（原标题：专家共识与医保立项指南相继发布 硕世生物完善呼吸道病原检测布局）

2026年7月，《感染性疾病多重病原体检测临床合理应用专家共识（2026版）》在《中华传染病杂志》正式发布；8月14日，国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。

两份文件分别从临床合理应用和医疗服务价格项目立项两个层面，为呼吸道病原检测提供了更加清晰的依据。前者围绕“何时检、检什么、如何分层检测”提出建议，后者进一步规范检验类医疗服务价格项目，为各地后续制定和落实价格政策提供参考。

结合两份文件，呼吸道病原检测在临床应用路径和价格项目规范方面呈现出以下重点变化。

共识怎么看：阶梯化路径，门急诊首选快速抗原

共识的核心原则是“阶梯化、个体化”，明确反对无指征的“大撒网”式广谱检测。其出发点是在保障病原学诊断质量的前提下，以最短时间、最低资源消耗为患者提供关键的病原学信息，从而指导精准治疗、减少不必要的抗菌药物使用。落到呼吸道感染场景，推荐路径清晰分为三层：

门急诊（一级路径）

轻症患者以对症支持治疗为主，若需明确病原体，首选快速抗原检测，或2～6靶标多重核酸检测，报告周转时间（TAT）要求2小时以内。对于婴幼儿、老年人、经验性治疗无效者，建议扩展至2～10靶标多重核酸检测，以指导目标性抗感染治疗，减少不必要的抗微生物药物使用。

住院肺炎患者（二级路径）

对于需住院治疗的社区获得性肺炎（CAP）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）患者，应及时采集下呼吸道标本进行细菌培养及药物敏感试验，联合10～20靶标多重核酸检测，覆盖常见及重要耐药细菌、病毒、非典型病原体。

重症/经验性治疗无效（三级路径）

常规检测阴性或病情快速进展时，升级至靶向高通量测序（tNGS）或宏基因组高通量测序（mNGS）。

共识在呼吸道感染部分，特别指出门急诊场景需优先覆盖的核心病原：流感病毒（甲/乙型）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒、肺炎支原体。这四类病原在呼吸季高发，临床鉴别价值最为突出，是基层到三甲各级医疗机构建立呼吸道快速检测能力的重要基础。

立项指南怎么管：明确编码框架，价格机制与临床路径协同

国家医保局此次立项指南将已有价格项目整合规范为662个主项目，下一步指导各省医保局制定全省统一价格基准。立项指南的核心目的之一，是推动检验价格项目的规范化，让医疗机构的检验服务更有据可依，同时减少不合理检测带来的患者负担。对于呼吸道病原检测，有两个关键点值得关注。

1、主要病原均已有独立价格项目框架

门急诊常见呼吸道病原在立项指南中均有对应条目，为医疗机构规范开展相关检测提供了明确的价格立项依据：

- 流感病毒抗原检测费（序号543）：按"项"计价，甲型、乙型分别计费

- 呼吸道合胞病毒抗原检测费（序号547）：按“次”计价

- 腺病毒抗原检测费（序号552）：按“次”计价

- 肺炎支原体抗体检测费（序号608）：按“项”计价，IgM/IgG可分别计费

核酸检测方面，对应病原体核酸扩增检测费（序号175），按每种病原体一项计价，靶标可灵活组合，为不同规格的多靶标核酸检测提供了统一的计价框架。

2、明确联检分档计价规则，规范多指标检测收费

立项指南明确规定，医疗机构通过联检方式一次性检测多个指标时，按如下比例分档计价：

这与共识强调的“按病情分层、合理扩展靶标”的临床路径形成了政策层面的正向呼应。具体收费标准及执行安排，以当地医保部门发布的政策为准。

硕世生物呼吸道方案：支持临床决策，覆盖全检测场景

基于以上两份文件所确立的临床路径与价格框架，硕世生物围绕门急诊快速分流和住院精准诊疗两个核心场景，持续完善呼吸道病原检测的产品布局，希望为临床医生提供更可及、更可靠的检测工具，助力呼吸道感染的早期识别与精准治疗。

门急诊场景 | SIC-1000免疫POCT平台

对应共识一级路径对快速抗原检测的推荐，SIC-1000全自动干式免疫分析仪可覆盖门急诊4项核心病原的快速免疫检测：

- 甲型/乙型流感病毒抗原（FluA/B-Ag）

- 呼吸道合胞病毒抗原（RSV-Ag）

- 人呼吸道腺病毒抗原（HAdV-Ag）

- 肺炎支原体抗体（MP-IgM）

最快11分钟出报告，1～40个样本原管连续上机，全流程自动化，支持双向LIS连接。上述检测项目均已在立项指南中有明确的价格项目对应，其中流感甲型、乙型分别计项，实际可对应5个价格项目条目，便于医疗机构规范执行。

核酸检测场景 | 7项多联/3联灵活配置

对应共识推荐的2～10靶标门急诊升级路径，以及10～20靶标住院场景，硕世呼吸道病原核酸方案可覆盖7项核心病原：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、鼻病毒、肺炎支原体。

基于同一注册证下的规格拆分，3联单元（甲流+乙流+RSV）可灵活独立使用，满足流感季门急诊的快速核酸筛查需求；同一平台可直接升级至7项全覆盖，适配住院场景的综合病原筛查。两种配置在同一检测平台上延展，临床可根据患者情况和诊疗阶段按需选择，有助于将共识推荐的"阶梯化路径"落实到实际操作层面。

小结

共识和立项指南的相继发布，为呼吸道病原的规范化检测提供了临床与政策的双重支撑。明确适应证、选择合适靶标、合理解读结果——这是共识的核心倡导，也是提升呼吸道感染诊疗质量的基础所在。

硕世生物将持续跟进政策与临床研究进展，完善产品和服务体系，与各级医疗机构共同推动呼吸道感染诊疗的规范化进程。