秦岭脚下的“破壁者”：张登科与他的乙肝新药之路

在西安高新区，张登科和他的团队不声不响做了二十多年药研工作。

直到2024年10月，他们研发的乙肝原创一类新药甲磺酸普雷福韦片（新舒沐®）——全球首个乙肝靶向创新药获批上市，张登科和他创立的西安新通药物研究股份有限公司才被更多人看见。

从太白县医院的一名中药师，到做出世界级创新药的企业家，张登科走了四十年。他说：“这条路，急不得。”

白鹿科技专访张登科

从中药师到创新药研发人

故事从上世纪80年代说起。

彼时的张登科，还是宝鸡市太白县医院的一名中药师。在医院工作的他，每天面对同一个困境：诊断确切，却无药可治。最让他揪心的是乙肝患者。在那个年代得了乙肝，几乎等于走上一条望不到头的下坡路。

目睹了太多“乙肝—肝硬化—肝癌”的悲剧，一个念头在张登科心里扎下了根：能不能做出患者真正需要的药？

小县城不具备条件，他便远赴深圳，在制药厂做总工，摸透了药品生产的每一个环节。千禧年他回到西安，成立了新通药物。

“初创时要钱没钱，要人没人，就我们五个有共同想法的伙伴。”凭借在制药企业多年的实践经验，精准捕捉临床痛点，高效推进项目，公司十年间累计取得临床批件、生产批件和新药证书几十个，这些技术成果全部转化成商业化产品，多个产品为首仿或首研。为此，他获得了国家科学技术奖励工作办公室颁发的“中国药学发展奖”和 “科技部金桥奖”。这不仅让新通站稳了脚跟，更打磨出一支接地气、执行力强的团队。

“做几个临床上没有的新药”的初心让张登科下定决心：公司必须走上创新药之路。

生产线上的“新舒沐”

失败是常态，秦岭是最好的治愈

做创新药，有一句行话叫“三个十”——十年时间、十亿美金、十分之一的成功率。

这一点，张登科深有感触，“有个抗凝血项目，团队投入几年时间、上千万元资金，实验显示抗凝血疗效很好。但动物实验做到后期，安全性出了问题。安全先行是开展创新药研究活动的铁律。无论如何，安全是创新药的底线，这个项目必须放弃。”

类似的情况不在少数，新药研发失败是常态。面对巨大的沉没成本，张登科也曾动摇过，但最终选择坚持。

面对低谷期，他也找到了一个属于自己的疗愈方式——进秦岭。西安依偎在秦岭北麓，是亲近自然的理想之地。遇到跨不过去的坎，他就上山。

“大自然是最好的朋友。心里安静了，痛苦就释放了。”

机会在2011年出现。为打破乙肝、肝癌药物长期依赖进口的局面，张登科果断引进甲磺酸普雷福韦和MB07133技术专利。

把技术专利变成安全有效的药物，并批准上市，还要翻越无数座大山。

生产线上的“新舒沐”

十三年磨一剑，“做老百姓吃得起的好药”

在众多药物研发中，乙肝新药是公认的“难中之难”。患者往往需要终身服药，这意味着药物不仅要绝对安全，更要能长期压制病毒、杜绝耐药。横亘在前的安全关与耐药关，每一关都如大山般难以撼动。

张登科带领团队从临床前研究到I期～III期临床研究一步步艰难推进。这期间，有一个时刻让他第一次确信“这药能成”，在进行Ib期临床研究时，即使剂量爬坡至120毫克，患者的肝肾功能和各项血液指标依然保持平稳，安全性令人放心。更重要的是，药效发挥出色，说明精准的肝脏靶向技术真正发挥了“增效减毒”的效果。

“从那一刻，我就看到希望了。”

但从I期到III期，还有漫长的路要走，一切都是未知数。“雄关漫道真如铁，只要坚持下去，总能看见希望。”

2024年10月，甲磺酸普雷福韦片获批上市，实现了陕西省1类创新药零的突破；2025年12月，成功纳入新版国家医保目录；今年起正式执行医保支付标准，销售量明显上升。张登科介绍，截至目前，30多万瓶药已送到患者手中，全年销售量将会突破100万瓶。

在张登科看来，做一款“好药”，不止于安全有效，更关键的是可及性。

“药再好，价格很高，老百姓用不起，也没意义。”如今，甲磺酸普雷福韦片的疗效不仅是同类最佳，更以亲民的价格，惠及更多患者。

云南一位乙肝患者三十年间吃遍各种药，病毒始终除不掉。改用甲磺酸普雷福韦片一年后，临床治愈，家属第一时间把消息分享给公司团队。

“听到这个消息，觉得十三年值得了。让一个绝望的人看到曙光，这种快乐比任何金钱和荣誉都纯粹。”张登科反复跟团队叮嘱，药的真正价值，在患者身上。

白鹿科技专访张登科

放眼未来 “做自己想做的事情”

作为一家扎根西北的药研企业，做出世界级的创新药可谓艰苦卓绝。张登科坦言，陕西是科技大省，但在生物医药领域，产业规模较东部沿海省份仍有差距，缺乏大的技术平台，科技成果转化偏弱。今年全国两会上，生物医药从新兴产业被提升为支柱产业，陕西省及西安市亦针对生物医药产业密集出台了一系列高质量发展政策。

眼下，张登科最挂念的事情，是下一代的乙肝治愈药。

目前，上市的主要药物为核苷（酸）类抗病毒药物，大多数乙肝患者需要终身服药，全球乙肝药物研发的下一个制高点，是功能性治愈——让患者停药后病毒不反弹。英国制药巨头GSK的一款还未上市的药物“贝普若韦生”是乙肝功能性治愈的里程碑，它把功能性治愈从概念推进到了可量化阶段，但存在整体治愈率不高、复阳风险大。

新通也在布局，目标是创造更高的乙肝治愈率。

“现在已经看到了苗头，我有信心。”在张登科看来，陕西从不缺科研尖兵，缺的是既懂技术又懂产业转化的复合型人才。唯有打通“实验室”到“生产线”的最后一公里，将科技成果转化为成熟的商业化产品，才能真正为区域经济注入新动能。

着眼于未来，张登科同时也在培养更年轻的研发团队。当被问及最想传承给年轻人的是什么，张登科表示：“坚持做难而正确的事情。这条路确实长，但走下来，这样的人生才值得回味。”

从太白县医院的药房，到秦岭脚下的实验室，张登科走了整整四十年。

四十年间，身份在变，视野在变，但那份初心从未改变。它不在别处，就藏在那些看不见的坚守里——在失意后的山间，在创新研究道路上的漫长等待中，在听到患者治愈消息那一刻“纯粹的快乐”里。

（本文采访对象由陕西省药学会推荐）

作为全省药学科技工作者的学术共同体，陕西省药学会长期致力于搭建产学研合作平台、推动医药科研成果转化。此次推荐专访张登科及其团队，正是源于学会对陕西本土创新药研发突破的高度关注——甲磺酸普雷福韦片作为陕西首个1类创新药，不仅实现了全省创新药“零的突破”，更体现了学会所倡导的“坚持技术创新、服务公共健康”的价值导向。