【经济大省挑大梁】从一款新药到一个“方案” 探寻江苏生物医药产业发展路径

（原标题：【经济大省挑大梁】从一款新药到一个“方案” 探寻江苏生物医药产业发展路径）

器官芯片是精准医学领域的颠覆性技术，一颗小米米粒大小的“微型心脏”，是如何“从0到1”研发出来的？一个方案，又将怎样产生从1到无穷的政策威力？12月3日，我们走近江苏的生物医药产业，看看那里澎湃的创新脉动和鲜明的发展路径。

梗阻性肥厚型心肌病患者，快步上楼易引发窒息感胸闷，情绪波动伴随心悸晕眩，现有治疗手段存在局限。在江苏一家企业的努力下，他们将迎来更高效的治疗，重获健康心跳。显微镜下，一颗小米米粒大小的“微型心脏”正在被称作器官芯片的载体里勃勃跳动。

艾玮得生物研发总监张静说：“这款药物是我们国家首个基于类器官芯片技术的数据，获批临床试验的新药。我们的心脏类器官芯片的模型，它是高度仿真人体器官的功能，相当于模拟我们人体用药后真实的一个心脏的反应。”

在它帮助下，一家江苏药企一款拟用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的创新药物，在8个月内就成功从上百个化合物中筛选出了重点分子，顺利进入临床试验阶段，前不久更是签下了超10亿美元的海外授权大单。

人体器官芯片入选2023年中国生命科学十大进展，发达国家都在抢占先机。来自东南大学生物科学与医学工程学院的研发团队也不甘落后，成为国内最早的“拓荒者”之一。得益于江苏省产研院“拨投结合”孵化机制支持，团队仅用4年就实现了从实验室技术到产业化落地的跨越，跨过了成果转化的“死亡之谷”。

艾玮得生物CEO袁健中说：“联合药企、医院、科研机构等标杆客户探索和验证商业化路径，打造器官芯片全链路的生态繁荣，已经布局136项专利申请，且每年以30%到40%的速度在增长，凭借核心技术专利数量跻身全球器官芯片领域专利申请数量排名第二、中国第一。”

企业努力，政策也给力。今年8月，江苏获批全国首个生物医药全产业链开放创新发展改革试点，9月省政府便出台专项实施方案，研发端推进仿制药立卷审查试点、布局“AI+生物医药”；生产端创新“分段生产”政策，可节省30%固定资产投入；流通端简化监管，特殊实验动物出口通关时间减半；使用端实现创新药械挂网“零门槛”，让“江苏造”好药快速惠及患者。

南京驯鹿生物技术股份有限公司高级副总裁张昕宇说：“这个方案为企业大大降低了国际化这条道路上生产的成本。目前我们的产品已经在香港、新加坡和沙特递交了新药上市申请，能够服务到更多的海外患者。”

江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁卢韵说：“政策落地将促使我们在区域内协同产学研及上下游，打造自主可控的产业生态体系，探索率先使用创新药械，这有利于促进医药创新成果快速转化和临床应用。”

科技创新和产业创新的深度融合、有成企业与有为政府携手实干，闯出了生物医药产业的一片天。在今年一系列权威榜单上，江苏大放异彩。江苏16家企业入选中国医药工业百强榜，17个园区入选生物医药产业园区50强，数量均居全国第一。1-10月，江苏生物医药产业集群营收持续占全国超15%，稳居首位；近年来，全国每年获批的一类创新药中约三分之一出自江苏，创新“含金量”同样居全国第一。