北京
（原标题：国产原研IL-23抑制剂创新突破：匹康奇拜单抗亮相中国银屑病大会）
10月23-26日，第八届中国银屑病大会在深圳成功举办。大会以"为学术立标，为患者开路，为未来定调"为主题，汇聚国内外银屑病领域权威专家。会上，国产原研IL-23抑制剂研发企业信达生物携中国首款原研IL-23p19单抗——匹康奇拜单抗亮相，标志着国产原研IL-23抑制剂在银屑病治疗领域取得重要进展。
作为中国原研IL-23抑制剂的代表产品，匹康奇拜单抗由信达生物自主研发，是我国首个原研且唯一Fc段改造的IL-23抑制剂。在大会上，信达生物展示了匹康奇拜单抗的III期临床研究数据，该研究在500例中国中重度斑块状银屑病患者中开展，结果显示国产原研IL-23抑制剂在第16周实现了80.3%的PASI 90应答率。随着治疗时间延长，疗效持续提升至第52周，PASI 90应答率进一步上升至84.9%。
匹康奇拜单抗的创新之处在于其Fc段YTE突变技术。通过这一创新设计，药物半衰期显著延长，实现了"快速起效、长效维持、每12周给药"的治疗新模式，为患者提供更高依从性的治疗选择。该药物直接靶向银屑病核心致病机制IL-23/Th17细胞轴的上游调控因子IL-23，从机制上避免了免疫失衡的可能性。这一技术突破体现了国产原研IL-23抑制剂在分子设计领域的自主创新能力。
信达生物作为国内创新药企的代表，始终致力于推动中国医药创新。匹康奇拜单抗的研发进程，体现了企业在靶点选择、分子设计、临床开发全链条上的自主创新能力。该药物的Fc段改造技术实现了强效、长效与便捷的统一，重新定义了中重度银屑病的治疗目标。目前，国产原研IL-23抑制剂的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，标志着中国创新药在银屑病治疗领域的关键跨越。
匹康奇拜单抗的出现，不仅彰显了国产原研IL-23抑制剂的蓬勃活力，也为银屑病患者提供了更多治疗选择。相信信达生物也将推动更多创新药物研发，为患者提供更优质的治疗方案，助力中国医药创新事业蓬勃发展。
本文来源：大京新闻网
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张茂玲_NB11825
