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国药中生武汉所:新冠疫苗保护率72.51%,上市申请获受理

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2月24日下午,国药集团中国生物武汉生物制品研究所(简称“中国生物武汉所”)官网发布消息称,中国生物武汉所新冠灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保护效力为72.51%。
另外,中国生物武汉所还透露,2月21日,中国生物武汉所已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。
国药集团中国生物旗下有两款灭活疫苗,其中2020年12月30日,国药集团中国生物北京生物制品研究所(简称“中国生物北京所”)病毒灭活疫苗获批附条件上市。中期分析结果显示,来自中国生物北京所的新冠疫苗的保护效力为79.34%。
如果中国生物武汉所的灭活疫苗也顺利获批,将是国药集团获批的第二款新冠疫苗。值得一提的是,2月24日午间,康希诺生物宣布旗下腺病毒载体新冠疫苗的附条件上市身亲也获得受理。目前来看,国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗将在中国生物武汉所的灭活疫苗和康希诺生物的腺病毒载体疫苗之间产生。
中国生物武汉所介绍,自2020年7月16日起,中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”,上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果,该结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
值得关注的是,除了灭活疫苗,国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。刘敬桢表示,该疫苗可能会更好于新冠灭活疫苗,同时量产相对新冠灭活疫苗容易。
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