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康泰生物:《疫苗之王》报道不实 公司与事件无关

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(原标题:康泰生物回应《疫苗之王》报道:报道不实 目前产品质量稳定)

证券代码:300601证券简称:康泰生物 公告编号:2018-066

债券代码:123008 债券简称:康泰转债

深圳康泰生物制品股份有限公司 关于网络文章的说明

近日,有微信公众号发表题为《疫苗之王》的文章,因某疫苗企业生产记录 造假而质疑国产疫苗行业。该文章多处不实,深圳康泰生物制品股份有限公司(以 下简称“公司”或“康泰生物”)与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来,目前该文已被微信公众号平台删除,但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。

我国对疫苗的研发、生产、销售、流通等环节均有非常严格的管理制度和审 查机制。中国食品药品检定研究院《2017年生物制品批签发年报》显示,2017年,国内申请签发的疫苗有50个品种,共4404批,其中4388批(约计7.12亿人份)符合规定,16批(约计80.68万人份)不符合规定,不通过率为0.36%不符合规定的16批疫苗中,进口14 批,占不合格总数的87.5%,表明国产疫苗 质量稳定。2014年7月,我国已通过世界卫生组织对疫苗监管体系的评估。国内企业生产的乙型脑炎减毒活等疫苗通过世界卫生组织的预认证,标志着国产疫 苗的安全性和有效性得到世界卫生组织认可,国产疫苗的质量已经达到相应国际 标准。

康泰生物已累计生产超过10亿剂乙肝疫苗用于接种预防乙型肝炎,接种人 群超过3亿人,从未因疫苗质量引起不良反应,安全稳定,保证了中国乙肝防控 工作的顺利实施。在包括康泰生物在内的国内同行努力下,我国5岁以下儿童乙 肝表面抗原携带率已显著下降。世界卫生组织于2014年颁奖表彰我国在预防儿 童乙肝方面所取得的突出成就。

2013年疫苗事件发生后,部分媒体曾对公司进行了不符合实际的报道,公 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 司已在《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》对该事件已进行详细阐 述。2014年1月17日,国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于公司乙肝 疫苗问题调查结果的通报:“综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及 病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在 质量问题。”同日,国家食药监总局和国家卫计委通知恢复使用公司生产的乙肝 疫苗。《21世纪经济报道》、《广东卫视》、《民主与法制》等多家主要媒体出具了 致歉函、撤稿函或者删除了相关报道。

中国证监会指定的创业板信息披露网站为公司指定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事会2018年7月22日

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