“吹哨人”曝相宜本草违规添加有毒原料

作者 |郑皓元 陈俊宏 实习生|钟雨润

主编 |陈俊宏

近期，有“吹哨人”爆料，官网自称源于“医药世家”的化妆品公司——上海相宜本草，在其10余款护肤产品内，违规添加一种名为“犁头尖”的有毒中草药，四年间，相关产品的销售金额约6亿元。

在将相宜本草的相关产品送检专业机构检测后证实，其产品内的确含有“犁头尖”成分基因片段。据了解，相宜本草公司并未将“犁头尖”用于旗下产品的行为在药监局注册或备案，也未如实将该成分披露在其成分表内。上述“吹哨人”称：“为了隐瞒该有毒原料的使用，相宜本草先后通过委托多家不同公司，去云南等地完成采购、物质提取、技术加工、生产制造等环节。“

目前，虽然未有临床案例证实上述有毒中草药原料“犁头尖”的添加将对消费者的健康产生直接影响。但相关法律规定，化妆品新原料申报时，必须进行慢性毒性/致癌性、致畸等十多项试验，换言之“犁头尖”作为化妆品原料将对使用者产生一定的健康隐患。有律师表示，“如果化妆品企业在生产过程中违规擅自添加违禁品原料，其行为可能违反刑法的，并涉嫌销售伪劣产品罪。”

“吹哨人”揭露相宜本草违规添加有毒原料

据悉，几个月前有吹哨人向网易财经爆料，称知名中国化妆品公司上海相宜本草，在其10余款护肤产品内添加了一种名为“犁头尖”的有毒中草药，四年间，其相关产品销量达1400万件，销售金额约6亿元。而上述产品就包括相宜本草核心产品“红景天”系列。

吹哨人还指出，上述有毒原料未在国家药监局颁布的《已使用化妆品原料目录》中，且公司高层知晓此事，并在明知该原料含有毒性后，仍选择加入到众多产品中。“目前不清楚多少消费者在使用多年后，是否会产生相关症状或后遗症。”

中国医药信息查询平台显示：犁头尖又名“犁头七”、“芋头草”、“土半夏”，有毒，属于天南星科犁头尖属。其具有解毒消肿、散瘀止血的功效，主要用于治疗血管瘤、毒蛇咬伤、蜂螫伤、跌打损伤、外伤出血等疾病。据《中华本草》记载，犁头尖“味苦、辛、性温、有毒”，一般外用，不作内服，误食会出现舌、喉麻辣，头晕，呕吐等中毒症状，禁止孕妇服用。

对此，根据上述“吹哨人”的爆料，网易财经将相宜本草添加了“犁头尖”的产品套装送检了专业机构，该产品为“红景天焕白精华液”、“红景天焕白淡斑修护乳霜”。

然而，“犁头尖”在相宜本草的产品配料表中却踪迹全无。以涉事产品“红景天焕白淡斑修护乳霜”为例，配料表中虽包含大花红景天根提取物、光合欢树皮提取物、白及根提取物、菖蒲根提取物等成分，但无法找到“犁头尖”这一成分。

值得注意的是，这一成分也没有出现在国家药监局颁布的《已使用化妆品原料目录》中。

根据《化妆品监督管理条例》相关规定，我国的化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家按照风险程度的高低，对化妆品新原料实行注册管理或备案管理。在化妆品新原料被准予注册或备案人提交备案材料之后，国务院药品监督管理部门便会向社会公布注册、备案有关信息。也就是说，企业若是合规申报化妆品新原料，必然能在药监局官网上查到公示信息。

但在国家药品监督管理局官网上，却并未查阅到相宜本草关于”犁头尖“原料的注册信息或备案信息。换言之，相宜本草在使用“犁头尖”这一原材料后，既没有把它如实写进配料表，也没有主动向国务院药品监督管理部门报备。

据化妆品行业人士介绍，“犁头尖”不在《已使用化妆品原料目录》内，因其具有毒性，属于新原料。根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条，在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。且具有防腐、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

相宜本草未备案原料的“乾坤大挪移”

据上述吹哨人向网易财经透露，该原料由一位名为张晨（化名）的人推荐，号称具备祛痘、祛冻疮、祛黄褐斑、缩小毛孔等功效，但含毒性。最终，相宜本草采纳了张晨的意见，并将该原料用于旗下红景天精华液的配方研制及功效测评。

2020年初，红景天精华液上市在即，相宜本草曾邀请张晨洽谈具体合作事宜。然而，在会议进行期间，张晨却突然告知相宜本草方“该原料并未被列入化妆品名录”。该消息使得研发负责人大为震怒，会议最终不欢而散。

然而最终，相宜本草还是选择了使用该原料。2020年5月22日，相宜本草与张晨就技术转让合作事宜展开洽谈，后于2020年7月3日正式签署《技术转让协议》。此外，吹哨人还向网易财经指出，研发负责人曾将“该原料含有毒性，且未标注于名录内”的情况告知过相宜本草相关负责人，其知情后，依然决定生产和销售添加了“犁头尖”原料的产品。

为了隐瞒添加“犁头尖”这一事实，相宜本草还对该原料的采购和加工过程进行了层层加密。

2022年7月，相宜本草技术中心在确认技术秘密及工艺的转让完成后，张晨将供应商指定为“彝族传承人”邓瑶（化名），由其负责组织原料采摘和粗加工。随后，邓瑶因无法以个人身份与相宜本草签署合同，便委托漾濞兴农核桃种植销售专业合作社代为销售。

交易方式确定后，双方又在合同标的物的名字上玩起了“文字游戏”。采购合同显示，双方在交易时巧妙地将这一原料记作“滇南本草药材粉”，对外则谎称其中成分为白及根粉、茯苓粉、菖蒲根粉和白及根提取物、茯苓提取物、菖蒲根提取物等。据了解，截至目前，相宜本草至少已经购买了8000公斤“滇南本草药材粉 ”。

即便如此，相宜本草的顾虑依然没有被打消。吹哨人向网易财经透露，相宜本草又对原料进行了新一轮的”改头换面“：将原料送往广州络捷，委托其将粉末提取成液体；及送往上海植纳公司，委托其制成冻干粉。

“层层加密”之下，“犁头尖”的来源追查也就变得十分困难。此外，吹哨人还表示，相宜本草后来以保密为由，不再让研发以外的人员参与当地验厂等事宜。

律师：相宜本草行为涉嫌违法

一位从业三十余年的中医向网易财经表示，无论是外用还是内服，中草药的使用都需要遵照《中华人民共和国药典》内所收录的中草药及规定来，“犁头尖”属于未收录在内的草药。

其指出，药典的编制过程中会对草药的毒性、副作用等进行严格评估，未被收录的草药可能因为安全性问题而被排除。

目前，虽然未有临床案例证实上述有毒中草药原料“犁头尖”的添加将对消费者的健康产生直接影响。但相关法律规定，化妆品新原料申报时，必须进行慢性毒性/致癌性、致畸等十多项试验，换言之“犁头尖”作为化妆品原料将对使用者产生一定的健康隐患。这也是国家监管部门为何严格控制化妆品可使用原料名录的原因。

在某社交平台上，有大量消费者发文表示，在使用了红景天系列的产品后出现过敏、爆痘、泛红甚至烂脸等现象，但目前无法证实这是否与“犁头尖”的添加有关。

对此，上述中医表示，像犁头尖这类有毒草药，如果一定要使用是需遵照周期的，就像被列入非处方药的西药产品，医生每次会定量开，患者服用周期一般在3-7天，一旦过度使用，无论外用还是内服都会对人的肝、肾造成一定损伤。“护肤品虽是外用，但渗透进皮肤后，毒性累积一样会伤及肝肾，或症状直接表现在皮肤上，如烂脸等。”

有业内人士表示，一般含有毒素的成分不能用于化妆品生产，但具体也要看（有毒物质）含量和纯度是多少，该产品是否符合生产法规，无论如何（使用有毒物质）风险都很大。

针对相宜本草将未备案的原料用于产品的行为，上海大邦律师事务所律师赵森向网易财经表示，护肤品如果属于化妆品，必须要备案，否则就是行政违法，市监局可以处罚。

据《化妆品监督管理条例》第十七条规定：“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”

依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项规定：上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动。

赵森律师还指出，“如果这种原料是违禁品，擅自添加是可能违反刑法的，涉嫌销售伪劣产品罪。”

据了解，迪奥、霸王及日本护肤品品牌DHC都曾被爆出存在添加禁用原料的情况。

天眼查显示，2023年3月，上海药监局通报21批次不符合规定的化妆品信息，其中，迪奥粉底液被检出添加禁用的卡松。通报称，标示路威酩轩香水化妆品(上海)有限公司总经销的1批次克丽丝汀迪奥凝脂恒久无痕粉底液012在该项目上“不符合规定”，检验结果为0.00621%（w/w），而按照标准规定，应“不得添加”。

2022年，霸王（广州）有限公司因代工生产的生产的“尊言洁净香氛洗发乳”防腐剂成分超标，涉嫌构成生产不符合卫生标准的化妆品。被广州市白云区环境保护局罚款7200元、没收违法所得2400元。

同年，日本护肤品牌DHC关联公司“上海蝶翠诗商业有限公司”的男士保湿平衡爽肤水和男士保湿平衡霜两款产品，因其中添加的“羟乙磷酸四钠”不符合化妆品安全技术规范，被罚114.66万元并没收违法物品。