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GSK艾滋病双药治疗方案正式上市 今年计划申报医保谈判

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(原标题:GSK艾滋病双药治疗方案正式上市,今年计划申报医保谈判)

6月26日,跨国药企葛兰素史克(GSK)在上海宣布,其抗艾滋病新药拉米夫定多替拉韦片(商品名:多伟托)正式上市,该药是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。
在国外,多伟托于2019年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗从未接受过抗病毒疗法的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者,成为FDA批准的首款由2个药物构成的固定剂量完整治疗方案。随后,该药又在欧盟、日本获批。
根据葛兰素史克2020财报,公司全年收入340.99亿英镑,制药业务收入170.56亿英镑,其中多伟销售额3.74亿英镑,而这一数字在2019年仅为5600万英镑。
在国内,多伟托于今年3月正式获得国家药监局批准,目前该药在中国的售价尚未揭晓。葛兰素史克副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,艾滋病已经逐渐成为慢病,患者需要长期用药,提高艾滋病药物的可及性至关重要。目前,葛兰素史克已经有9款抗艾滋病药物在国内上市,其中有三款产品在国家艾滋病免费药物的招标目录,而对于多伟托这样的新药,“今年计划申报国家医保谈判,希望明年开始纳入国家医保目录”,让更多患者尽早用上创新药。
近些年,抗艾滋病药物成为国内外药企布局的重要方向。默沙东、吉利德、强生等跨国药企均有相关产品进入中国,而国内,歌礼制药、前沿生物、艾迪药业等新兴创新药企也在艾滋病领域展开布局。可以看到,抗艾滋病药物市场竞争越来越激烈。
齐欣向澎湃新闻记者表示,2020年以来的新冠疫情让政府、专家、民众对传染性疾病的重视。对于艾滋病药物的市场竞争,葛兰素史克除了加速把创新产品引入中国,还一直与学术机构、患者组织等展开合作,进行医学教育或疾病宣教,增进人们对艾滋病防治知识的了解。
澎湃新闻记者了解到,此次最新上市的多伟托由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成,其中前者是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,后者是核苷类逆转录酶抑制剂。大型三期临床研究结果显示,多伟托的有效性不劣于目前指南推荐的三药疗法,同时能够降低终生累积药物暴露,减少药物相关的副作用和药物相互作用。
上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授向澎湃新闻记者表示,38.8%的艾滋病患者到晚期才发现,此时患者很可能已经出现某些并发症伴随其他疾病。除了抗病毒药物,往往还需要同时服用其他治疗药物。
卢洪洲表示,“简化疗法”是治疗艾滋病治疗的新趋势,其中两联疗法是发展方向,尤其对于老年艾滋病患者或者合并其他疾病的艾滋病患者,对两联疗法的依从性更好,毒副作用更小,生活质量得以提高。
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