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强生疫苗披露三期数据,有望下月获批

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强生公司(J&J)周五公布了新冠疫苗三期实验结果:综合有效率达66%。该公司表示,将于2月初向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请,可能在2月底获批。

健康专家表示,相较辉瑞(Pfizer)疫苗和莫德纳(Moderna)疫苗的九成有效率,强生疫苗的有效率没有那么亮眼,主要是因为当下新冠病毒已经产生变种,拉低了疫苗有效率。但强生疫苗的有效率依然达到了FDA批准疫苗的“50%“及格线。

强生披露,三期期实验在全球范围内总共招募4.4万名志愿者,接种疫苗后最快14天观测到有效保护、接种28天后整体有效率达到66%。其中美国地区有效率为72%、拉美地区为66%,在新变种病毒活跃的南非有效率为57%。

强生强调在所有接种疫苗28天的成年人中,对于重症的保护率达到85%。此外,疫苗保护效率对不同种族和年龄的效果接近,其中也包括那些60岁以上的老年人。强生同时表示,实验期间疫苗未出现严重安全问题。

在疫苗短缺、多地病毒变种的当下,产量大、只需接种一次、便于运输的强生疫苗将为全球疫苗接种工作带来新局面。

美国联邦政府新冠疫苗工作负责人Matt Hepburn评价道:“强生疫苗易于运输、只需一剂注射,将对公众健康产生非常重大的影响。”

此前获批的辉瑞疫苗和摩德纳疫苗均需要注射两针,而强生疫苗疫苗只需要注射一针。

强生疫苗的另一个优点则是,对冷藏的要求不那么严格。强生疫苗可在-20℃下储存2年,标准冷藏条件(即标准家用或医用冰箱的2-8℃)下储存至少3个月,这将大大减少冷链运输的难度。这使得强生疫苗成为一个更实用的选择,对于一些冷链基础设施缺乏的低收入国家尤是如此。在这些国家,往往缺乏超低温设备来储存辉瑞和莫德纳疫苗。

强生曾表示,预计今年总产量将超过10亿剂。美国政府去年同意以10亿美元(即每剂10美元)的价格购买1亿剂强生疫苗,并为强生的临床试验和其他疫苗研发活动提供了4.56亿美元的额外资金。该公司还同意向欧盟、加拿大和其他国家提供疫苗,包括通过疫苗联盟(Gavi)向低收入国家提供疫苗。

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