网易首页 > 财经频道 > 正文

赛道拥挤下国产PD-1药企的突围:寻求联合用药

0
分享至

PD-1为代表的免疫治疗被称为继化疗和靶向治疗后,癌症治疗领域的“第三次革命”,改变了肿瘤治疗主要依托“外力”直接进攻肿瘤细胞的理念,而是通过调动患者自身的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。

PD-1也被视为是“神药”,原因在于该药具有广谱性,对多种癌症具有治疗作用。然而,作为单药治疗的话,该药仍有一定的局限性,最关键的是有效性并不高,或大概在20%到30%之间。如何提高该药的有效性,成为药企们突破的方向。

在国产PD-1行业竞争赛道愈发拥挤的背景下,不少药企们纷纷朝着联合用药方向突围。

向联合用药突围

2021年元旦刚过不久,国产PD-1企业不断在联合用药领域“攻城拔寨”,其中,表现最为突出的是百济神州(BGNE.NS,06160.HK)。

2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。百济神州这次授权诺华后,将获得一笔不菲的资金,总交易金额超过22亿美元,也创下了目前国内单品种药物授权交易金额最高纪录。

除了涉及到的金额之高外,这次合作的另一看点在于,双方都在加码联合疗法。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨对第一财经记者表示,“诺华有很多管线产品,百济神州也有很多管线产品,百济神州、诺华之外有很多第三方,也有很多管线产品,所有这些可以探索联合治疗,在临床上的探索也是开放的。可以想象的是,以后百济神州的替雷利珠单抗可以在全球开展各种联合疗法。”

紧接着,2021年1月14日,百济神州又宣布其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的适应证上市申请通过国家药品监督管理局的批准。

这是该药继复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌之后获得的第三个适应证。不同于这两者,此次获批的肺鳞癌属于患者群体较大的适应证。肺癌号称癌症中的“第一杀手”,近年来在我国的发病率呈持续上升态势。公开资料显示,2018年,国内约有77万肺癌新增病例,约69万死亡案例。

此次百济神州的PD-1单抗获批新适应证,并非依靠的是单药治疗数据,而是基于联合化疗的临床试验结果,即替雷利珠单抗联合紫杉醇与卡铂,或联合白蛋白紫杉醇与卡铂。

在探索联合疗法上,其他国产PD-1企业也不甘示弱。

2020年12月13日,君实生物(688180.SH、01877.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究(CHOICE-01研究)在期中分析中,由独立数据监察委员会判定达到了预设的主要研究终点,并拟国家药品监督管理局递交上市申请。

2021年1月13日,信达生物宣布国家药品监督管理局已经正式受理公司PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)治疗一线肝癌患者的新适应证上市申请。

市场潜力有多大

百济神州高级副总裁汪来对第一财经记者表示,PD-1之所以被视为“神药”,一是其针对的是泛肿瘤,二是可以让好多病人可以获得长期疗效。然而,该药也有一定的短板。“在实体瘤中,该药只对10%到30%的病人有效;在血液肿瘤中,比例会稍微高一些,但还是有相当比例的病人是无效的。这种情况之下,PD-1产品要突围,一是要形成差异化竞争;二是要发挥联合治疗的潜力。”

联合用药有望解决PD-1单药治疗有效率低、疗效瓶颈化问题。

据美国癌症研究所统计,截至2019年9月,在全球处于活跃状态的PD-1/PD-L1抑制剂临床试验中,有76%的临床采用联合治疗方案,较热门的联合选择有肿瘤免疫疗法、靶向治疗、化疗或放疗。

纵观国产PD-1行业的发展,从2018年12月起,至今共有4款国产PD-1获批上市。从这些药物获批的适应证来看,要么聚焦的是小瘤种,要么是作为二线以及二线以上的治疗药物。一般而言,临床治疗首选一线用药治疗,在临床治疗效果难以维持或不佳(有疾病进展)后,依次选用二线、三线治疗药物替代治疗。

在整个PD-1企业的竞争中,两大进口PD-1药物K药物和O药之间的赶超故事,为外界津津乐道,给国产PD-1药物的突围提供了一定的借鉴经验。

2014年9月3日,百时美施贵宝的O药在日本上市,成为了全球首款上市的PD-1。仅隔1天,默沙东的K药也宣布在美国上市,成为了全球第二款上市的PD-1,至此免疫治疗领域中两大标志性药之间的巅峰对决赛也拉开序幕。

在很长一段时间中,O药在全球的销售额遥遥领先K药。然而,从2018年第二季度起,K药的销售额首度反超O药物,并且在2019年首次突破百亿美元大关,销售额达到111亿美元,跻身2019年全球药物销售额前三位置。

K药的成功,有两大因素起到了重要作用,一是获批适应症逐渐丰富,二是在多个重要适应证领域(如晚期肺癌)处于一线用药地位。

国产PD-1企业探索联合用药方案,可以提升PD-1药物在临床治疗上的地位。

前期,君实生物首席执行官李宁曾对第一财经记者表示,探索联合治疗,有助于提高PD-1 的市场准入。“对进入医保目录以及进入医院市场,都有一定的帮助。”

PD-1联合治疗有呈现“遍地开花”趋势,业内也强调,联合用药要兼顾疗效和安全性。

“什么样的标准才能联合?从机制上是可以互补的。最关键的问题是安全性可不可以接受。”李宁说。

相关推荐
热点推荐

轮到美国紧张了?解放军近海开火,看到地点坐标,美军沉寂一整天

海纳新闻
2021-04-18 11:44:37

15岁男孩加入“药娘群”,内容不堪入目,妈妈看后立即报警

歪妈知道
2021-04-17 14:47:23

危险性超过印度?又一国强硬出兵南海,美日澳大喜:重回1840年

思远军事
2021-04-18 13:40:43

做一次幽门螺杆菌呼气检查,要受辐射六万年?

丁香医生
2021-04-18 10:57:58

全国新生儿身高统一50厘米,你知道为啥是这样吗

实时资讯报
2021-04-18 00:26:42

“央视名嘴”李瑞英,主持28年"零失误",儿子坠楼被骂"六亲不认"

人生像梦戏一场
2021-04-15 23:52:02

失联27天,台军那位飞行员找到了...

明德新闻
2021-04-18 20:18:04

快讯!英国反对党工党呼吁约翰逊取消访印行程

环球网资讯
2021-04-18 17:48:14

女王独坐目送亲王,棺材下葬墓穴画面首公开,教堂经扩建近满员

后世纪杂货铺
2021-04-18 13:01:00

30岁的李世民,为何要娶50岁的萧皇后?因为她拥有一个“绝技”

朝云历史
2021-04-18 15:23:31

美国的一场高智商辩论,美国前驻中国外交官的话被炒的火热

王小东
2021-04-18 16:12:41

知道错了?核废水事情闹大后,菅义伟松口!中方痛斥果然奏效

前沿时刻
2021-04-18 16:25:20

父亲救大蛇,七天后儿子失踪,见蛇胀起的肚子,父亲杀蛇后愣住了

村头老崔
2021-04-18 13:58:00

张馨予吴昕李斯丹妮携妈妈出镜,3个妈妈差距大,职业决定了气质

椰黄娱乐
2021-04-18 15:51:15

华佗:留下两个“土方法”,让人60多岁,还能行“夫妻之道”

孙元瑶说美食
2021-04-18 06:30:02

女子和蟒蛇生活十年,近日蟒蛇绝食,专家道出5个字,女子瘫地上

凌晨故事
2021-04-18 14:57:20

俄做最坏打算第1天,中方送普京的王牌就爆火,“学习中国”沸腾

前沿时刻
2021-04-18 10:28:25

男子钓到一只乌龟,拿回家想炖汤,看到龟壳上的字男子不淡定

小月生活
2021-04-18 14:09:27

英国女王唯一的女儿安妮长公主,空军元帅军衔,担任过28个军职

军林天下
2021-04-18 18:21:17

疑似怀孕,照片疯传怀第4胎的张柏芝:不好意思,我现在承认了

轩铭观娱
2021-04-18 10:30:15
2021-04-18 22:53:08

财经要闻

头条要闻

中美终于迎来一个好消息?韩国人的问题让我们回到现实

头条要闻

中美终于迎来一个好消息?韩国人的问题让我们回到现实

体育要闻

京粤大战实在刺激 该有的元素都有了

娱乐要闻

柳岩短发清丽前凸后翘展熟女韵味

科技要闻

王军:华为汽车研发团队超过五千人

汽车要闻

中国专属 大众ID.6双车开杀高端纯电SUV阵地

态度原创

游戏
健康
房产
教育
家居

老滚MOD改编《遗忘之城》延期至今夏发售

卵巢囊肿良性会变恶性吗?

房产要闻

广州房价飙升,六区被约谈!接下来买房要小心了

教育要闻

电视+教育”被写入部委文件:线上教育将被重新定义

家居要闻

港男月入过万只能带妻儿住7平蜗居 在洗衣机上做饭

×