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鲁抗医药子公司因一批次劣质庆大霉素注射液被罚170万

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(原标题:鲁抗医药子公司因一批次劣质庆大霉素注射液被罚约170万元)

新京报讯(记者 王卡拉)1月15日,鲁抗医药发布公告,控股子公司赛特公司生产销售的1批次硫酸庆大霉素注射液因“可见异物”项不达标,被判定为劣药。对此,山东省药监局没收赛特公司该批次产品及违法所得,并处以货值金额10倍罚款,合计罚没约169.84万元。

2020年,在山东省流通使用环节药品制剂抽检中,赛特公司生产销售的硫酸庆大霉素注射液(批号:20060201)经滨州市食品药品检验检测中心检验,“可见异物”项目不符合国家药品标准规定,被判定为劣药。2020年9月29日,赛特公司收到山东省药监局下达的《责令改正通知书》后,共召回16977.6盒,召回药品总价为52534.15元,销售所得为106645.25元。

山东省药监局认为,赛特公司在案件调查过程中主动召回不符合规定药品,主动减轻违反行为危害后果,召回效果显著;调查过程中积极配合,如实陈述事实并如实提供有关证据资料。经综合裁量,没收赛特公司该批次问题产品,没收违法所得约10.66万元,并处货值金额10倍罚款约159.18万元,罚没款合计约169.84万元。

鲁抗医药表示,该问题批次产品所涉及品种“硫酸庆大霉素注射液”2019年度营收712.89万元,占赛特公司2019年度营收的1.81%,对生产经营影响较小。事情发生后,赛特公司启动召回程序,对该批次产品及相邻批次产品的批生产记录、批检验记录和生产检验过程进行核查;同时开展对该药品不良反应的调查与分析,尚未有患者投诉因该批产品存在的问题引发的不良反应或其他情况,未对患者造成二次伤害。

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