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复星医药小分子创新药苏可欣?进入国家医保目录

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12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部印发《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》,正式公布通过国家医保谈判的药品名单。其中,复星医药许可引进的用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗的小分子创新药——苏可欣?(马来酸阿伐曲泊帕片)通过谈判,正式纳入国家医保目录。

作为中国首个获得国家药品监督管理局批准、全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),苏可欣?是与现有治疗手段相比具有明显差异化优势的创新药物,填补了治疗领域的空白,为患者带来“强效持久、安全方便”的诊疗新选择。


自今年4月14日获批上市以来,苏可欣?在4个月内实现了在北京、上海、广东等全国31个省区市相继落地,此次进入国家医保是提升苏可欣?在中国市场的覆盖率和药物可及性至关重要的一步。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示:“本次新版医保目录调整,国家医保局将2020年新上市的创新药纳入考虑范围,相信创新药物的成果将能惠及到更多患者。苏可欣? 作为2020年复星医药新上市的创新品种,能够快速纳入国家医保,必将帮助更多患者减轻治疗的经济负担,提升药物的可及性。围绕未被满足的临床需求,复星医药始终以创新研发为核心驱动力,希望能为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案。”

数据显示,我国肝硬化患者中,78%的人群伴随不同程度的血小板减少。当慢性肝病患者合并血小板减少症时,其操作相关出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行。因此,在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。而传统促血小板生成类药物及干预手段在治疗中存在起效慢、应答率低、风险高等弊端;血小板输注的临床管理流程复杂、有感染以及输注无效的风险;脾切除面临感染、门脉血栓发生等风险。临床治疗迫切需要快速、强效、安全、便捷的治疗方案。

据介绍,新一代TPO受体激动剂苏可欣?(马来酸阿伐曲泊帕片)是中国首个针对CLD相关血小板减少症的口服创新药,属于小分子非肽类,不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有与TPO叠加升血小板效应,使得血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险低。不受饮食限制的口服用药方式,也提高了血小板减少症患者的生活质量,此次医保覆盖将会帮助到更多的患者及时接受先进的治疗方案。

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