拥16项新药待入市 迈威生物拟募资29.8亿元登陆科创板

（原标题：拥16项新药待入市 迈威生物拟募资29.8亿元登陆科创板）

继艾力斯等创新药企先后登陆科创板,12月17日,又一家总部位于上海张江的创新药新秀迈威生物向科创板提交上市申请,并获受理。

迈威生物公布的招股说明书显示,这是一家专注于抗体药物研制的创新型制药企业,拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科和感染等疾病领域的多项在研品种。

其在研品种多达16项,包括12个创新品种与4个生物类似药。其中,1个品种已于2019年11月申请新药上市,4个品种进入关键注册临床试验阶段,1个品种处于II期临床试验阶段,3个品种处于I期临床试验阶段,1个品种已递交药物临床试验申请,还有6个品种则处于临床前研究阶段。随着后续产品不断推进,公司产品管线的创新能力也将逐步体现。

迈威生物成立于2017年, 先后设立或收购了泰康生物、科诺信诚、德思特力、诺艾新、普铭生物等创新药公司,并在美国加州设立了迈威(美国),从而在大分子生物医药领域构建了高通量筛选、B细胞筛选、双抗、ADC、PEG修饰等五个技术平台,完成了涵盖靶点研究、分子发现、临床前研究、临床试验直至商业化生产和销售的全产业链布局。

据招股书披露,公司的大量资金用于产品管线的新分子发现、临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2017年度、2018年度、2019年度以及今年1月至6月,公司的研发费用分别为1.07亿元、1.7亿元、3.63亿元以及2.5亿元,累计达8.9亿元。公司目前尚未盈利。

迈威生物是一家符合采用第五套上市标准的生物医药行业公司。根据科创板上市规则第二十二条第二款第五项规定ﻩ“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

2020年初,迈威生物在提交上市前完成pre-IPO融资,获得由拾玉资本领投的19.7亿元投资,投后估值为60亿元。此番上市,迈威生物拟募资29.8亿元,融资将进一步用于创新药物的研发及年产1,000kg抗体产业化建设项目。

与很多仅具备一定研发能力的创新药企业不同,迈威生物已有多个创新产品进入临床,并将陆续投入市场,且具有从研发至生产销售的市场能力。

其中,预计最快上市的一个产品是与君实生物联合开发的阿达木单抗,即招股书披露的9MW0113。君实生物也是目前资本市场估值最高的创新药企。

招股书显示,阿达木单抗已于去年11月提交新药上市申请。预计将于2021年三季度上市,该产品对类风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病治疗有特效,并在国内处于领先位势,具有较大的销售空间。药物的海外授权也将是一项重要收入来源。

抗体药物从1990年代末起步至今已逾20年,进入新世纪后,伴随着抗体工程技术完善,促进了双特异性/双功能抗体和ADC药物进入蓬勃发展阶段。目前,迈威生物在行业内的可比者主要为生物制药公司与创新药物研发公司,诸如君实生物、百奥泰、神州细胞、艾力斯和康希诺等上市公司已有产品获批上市或处于研发后期。

据招股书披露,迈威生物2020年度申请药品上市许可产品数量1个、临床Ⅱ/Ⅲ期产品数量5个、临床I期产品数量4个,均高于行业中位值。

此外,迈威生物目前已取得17项境内发明专利授权,4项境外发明专利授权,其中与在研品种相关的发明专利7项;独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项并完成验收,独立承担1项国家重点研发计划并具备验收条件。

迈威生物主要在研品种市场空间大,且目前已取得阶段性成果。截至招股说明书签署日,公司研发人员282人,绝大部分为硕士以上学历。其中,迈威生物总裁刘大涛博士原供职上海医药集团,长年担任上药集团大分子生物医药板块负责人。张锦超博士及郭银汉博士、王树海博士等高管亦是生物医药领域知名专家。