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行业龙头股价跌幅接近20% 冠脉支架冲击波未了

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(原标题:行业龙头股价跌幅接近20% 冠脉支架冲击波未了)

行业龙头股价跌幅接近20% 冠脉支架冲击波未了

经济观察报 记者 张晓晖  双11这天,蒲忠杰博士砸出去3049.2万元。

蒲忠杰是乐普(北京)医疗器械股份有限公司(300003.SZ,下称“乐普医疗”)的董事长。他的公司最近股票价格跌出年内新低——每股28.50元,为了表达对公司未来充满信心,蒲忠杰通过二级市场竞价增持了自家公司105万股,均价29.04元。

乐普医疗的拳头产品,是心脏支架,心脏支架的医学术语,叫做冠脉支架,乐普医疗是冠脉支架的龙头企业,其亦是国产冠脉支架的龙头企业。

在冠脉支架产品中,乐普医疗有个核心产品,叫做“钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统”,公司给这款冠脉支架取了一个洋气的英文名字“GuReater”。

11月5日,乐普医疗中标了国家医保局组织的联盟采购,GuReater给出的中标报价是645元,很多心血管主任医生看到这个价格,根本不敢相信,要知道GuReater原先在江苏省的最低售价是8037元。

蒲忠杰的3049.2万元增持资金,如果用来购买自家生产的GuReater支架,现在可以买47274个,放从前,只能买3793个。

一夜之间,一万多的心脏支架骤降为不到700元,国家医保局的集中采购联盟,在心脏搭桥领域,显示出了它的威力。

招标开标

11月5日上午,天津陈塘科技商务区人头攒动,国家组织的冠脉支架集中带量采购在此开标。

时间追溯到10月16日。

国家医保局响应了《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)的要求,“第一刀”落在了应用广泛却价格高昂的冠脉支架上。

这一天,国家组织冠脉支架集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2020-1)在网站上公开。

国家医保局牵头组织了全国各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团作为采购联盟,委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室(下称“联合采购办公室”),代表各地区公立、军队医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施冠脉支架集中带量采购,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

这次采购,想要竞标成功,主旨只有一个:价低者得。

采购在11月5日这天开标,中标结果还是吓了大家一跳:原来冠脉支架的报价可以这么低。

乐普医疗的中标价格是645元,数量为120560个;上海微创医疗器械(集团)有限公司(下称“上海微创”)的中标价格是590元,数量是247940个,上海微创还有一款以750元中标,数量是12176个;报价还有更低的,山东吉威医疗制品有限公司(下称山东“吉威”)的中标价格是469元,数量100690个。以上三家企业包揽了前三名,总数量为48万个。

国家组织医用耗材联合采购平台公布了更多的开标细节:

一共有11家企业参与投标,我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争,产生拟中选产品10个,分属于山东吉威、易生科技(北京)有限公司、上海微创、乐普医疗、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。

经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。

总计有2408家医疗机构参与本次集采,意向采购量总数达到107万个,接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个),占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。

这意味着,如果哪家企业错过了这次集中采购,基本上就与中国市场无缘了。在中国14亿人口基数的背景下,没有哪一家冠脉支架生产企业会愿意放弃中国市场。

行业龙头首当其冲

竞标结果公布后,经济观察报记者多次拨打乐普医疗董秘办公室电话(年报中公示),试图询问645元一个的GuReater报价,将会给公司未来经营业绩带来什么样的冲击?不过,该公司董秘办公室电话一直未有人接听。

乐普医疗的深交所互动易主页上,已有投资者频频发问。

11月9日,有投资者提问:“在集采中,原本几千元的心脏支架,现在报价为645元。将会带来多大幅度的营收下滑,对年报及未来的重大影响?”

乐普医疗作出了如下回复:

本次钴基支架集采试点范围仅包含公司一款钴基支架产品(GuReater),已拟中标,这仅是公司三款(另两款支架分别为Partner和nano支架)之一,GuReater国内销售收入仅占今年预计公司总收入的不足3%,占公司预计总毛利额的不足5%,对公司影响十分有限,总体可控。钴基支架产品(GuRe-ater)是公司七年前研发注册的存量老产品,公司自2019年就开始全力推广销售生物可吸收支架(NeoVas)、冠脉药物球囊(Vesselin)和今年底即将获批的切割球囊等创新器械产品,这是未来年度PCI手术“介入无植入”的创新器械行业发展的主流趋势,同时,公司充分利用自主研发的三款药物支架获得欧盟CE新证书的契机,将不断加快国际化发展战略的实施。

还有投资者提问:“1.受集采影响的钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统出厂价大约是多少钱?2.贵公司是否考虑到如果丢标怎么办,对公司业绩的影响有多大,公司有此方面的预案吗?”

乐普医疗回复,您的提问涉及公司商业秘密及公司战略规划等敏感信息,公司不便透露。根据公司战略发展的需要,创新引领未来,医疗器械尤其创新器械收入占比将逐年持续大幅提升。

11月10日,有投资者提问,“请问这次集采后,会不会带动其他支架产品降价?目前,公司的可降解支架销量产品销量情况如何?国内是否有同类的竞争产品销售?此产品目前是否已进入医保目录?”

对于这个问题,乐普医疗尚未作出回复。

同日,乐普医疗刊出一则中英双语公告,称公司自主研发的三款药物支架——血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Partner)、钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)、血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano+)近日获得欧盟CE证书。CE证书由欧盟NB机构审核通过后正式颁发。

同时,乐普医疗还披露了公司的战略调整:在国家医保药品和器械集采等政策下,公司加快调整核心产品销售策略,将加快公司开拓国际市场的步伐,为全面实施公司国际化战略奠定坚实的基础,为公司总体的经营成长起到了积极正面的影响。

其实,从2019年年报的财务数据,就能看到冠脉支架产品对乐普医疗有多重要。

2019年,乐普医疗的支架系统收入为17.9亿元,占全年营业收入总额78亿元的23%,其中冠脉支架产品15.3亿,配套辅助耗材实现2.6亿元的营收。

很容易就可以计算出本次集采中标总金额,乐普医疗中标的12万个GuReater支架,带来的营业收入约7776万元。

更受市场关注的是,冠脉支架的低价冲击之后,其它如可以生物降解的支架,是否也会受到巨大冲击?

这也是投资者们对乐普医疗未来最为担忧的问题。

从10月16日国家集采冠脉支架招标至今,股价上,乐普医疗已经从每股35元下跌至最低的28.5元,跌幅接近20%。

低价中标的同行

在这次冠脉支架的集采中,有两家外资企业也报出了相当低的价格,并且中标。

美敦力公司(MedtronicInc.)的药物洗脱冠脉支架系统以648元,中标51667个,这款支架原先的市场报价在1.9万元左右。

美敦力公司总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球领先的医疗科技公司,1957年制造出全球第一台便携式体外心脏起搏器,1960年制造出第一台可靠的可植入式心脏起搏系统。

美敦力公司在冠脉支架系统同样拥有不俗的市场表现。美敦力的另外一款以2680元的报价的冠脉支架产品未能中标。

中标结果中还有一家外资企业波士顿科学(BostonScientificCorpora-tion),以776元的报价,中标了两款支架,分别是依维莫司洗脱冠脉支架32251个,和铂铬合金款59842个。

波士顿科学还以2588元、2688元、2788元报价了其他三款冠脉支架产品,均未中标。

自此,冠脉支架价格一直居高不下的局面被打破,没有中间经销商的层层加价,患者可以享受到一折不到的价格使用相关产品。

记者的一位北京朋友,其父亲(在北京参加医保)数年前安装进口的冠脉支架,总计花费7万余元。

此前,冠脉支架也是一个国内国外价格差异巨大的产品,安装国产的要一万多元,国外进口的高达数万元,巨大的价格差异亦带来医疗腐败的现象出现。

江苏省就曾曝出医生安装支架吃回扣的案例:一家三甲医院的心血管科主任医生,被其博士生举报称为病人安装一个支架,从销售代表处获取一万元回扣,整年下来数额惊人,回扣的丰厚,导致该名医生为病人多装支架以获取钱财。

回到乐普医疗,蒲忠杰博士在2020年初对股东们的致辞中,一度感叹:“2019年,是国家集采执行的第一年,也是公司历史上遭遇重大政策不确定性的一年,经过全体员工的不懈努力,克服了集采造成的不利局面,取得了相对优异的经营业绩。体现了公司经二十年建立起的心血管生态面对政策不确定的强大韧性。”

国家集采的价格一年比一年低,真是一年不如一年。

行业内,很多人把本次冠脉支架产品厂家们的竞标,称之为“自杀式报价”。

针对本次冠脉支架的集采,国家医保局表示,国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措,是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低,将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

也许,更精彩的还在后面。

张晓晖经济观察报记者

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