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汇研生物给动物疫苗提供定制化产品 拟融资1500万 用于市场推广

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5月19号,网易财经、中国并购公会、中国金融博物馆共同主办了网易财经企业路演·湖北科创专场的线上路演活动,旨在为受疫情影响的湖北企业提供低成本高效率的融资融智服务,帮助中小企业共克时艰。

汇研生物是集生物分离纯化介质研发、生产、销售于一体的高新技术企业,主要是以给动物疫苗提供定制化的产品销售为主,2017年已经达到盈亏平衡,在动物疫苗上已经做到行业第一、下一步专攻人用疫苗。

公司最主要的核心竞争力是两部分:1、不同原材料的成球技术,包括琼脂糖、葡聚糖、纤维素等三种原材料组合而成的某种微球;2、表面修饰技术,将产品参数进行调整修改,从而给客户快速提供定制化产品。

未来三年,公司计划扩展到5000升的生产线。本次拟融资金额是1500万,用于销售渠道拓展和市场推广。

直播速记:

汇研生物:各位投资人,各位网友大家下午好,我是武汉汇研生物的易国军,今天我给大家介绍的项目是:蛋白质纯化微球的国产化。

什么是蛋白质纯化微球?蛋白质纯化微球是以纯化糖为材料的,里径为0到300微米之间,内部为空心网状结构的微球,主要应用于提取病毒、蛋白质、酶、多碳等多分子生物活性位置,应用领域包括单抗药物、疫苗、血液制品、胰岛素等生物制品。

这是我们微球简单应用的方式,其中白色的就是我们的微球,它内部是有孔径的,绿色和蓝色是不同的蛋白或病毒,其中当样品进入到微球里时,大分子蛋白或病毒在微球的外面先出来,小分子蛋白进入到微球内部孔径最后出来,从而根据出来的时间先后顺序不一样达到分离的效果,当然我们还有另一种分离方式,进入到微球里的小分子蛋白可以对它进行特性吸附,最后再单独洗下来,从而可以提高纯度,达到注射人体的级别或相应的要求。

这是我们微球的应用方式和原理,如何理解微球呢?我们打个比喻,大家可以把微球内部的孔径想象成一张鱼网,通过控制内部孔径的大小从而捕获鱼的大小,同时我们可以通过微球内部孔径建核不同的化学功能集团,从而相当于不同的鱼饵捕获不同鱼的种类,从而根据我们在捕获特定鱼的种类的大小。

下面是我们微球的纯化原理,主要根据它的分离模式有四大类:凝胶过滤,离子交换,亲和层析,疏水层析。

凝胶过滤是一开始说到的,它是通过微球的内径和微球内部的孔径达到分离的效果;

离子交换是将微球内部建合离子功能集团,就是让功能集团带正确正电荷,蛋白质带负电荷,从而达到一种可逆的结合;

亲和层析相当于抗原和抗体特异性的结构,相当于把一把钥匙结合在微球内部孔径上,可以特异性地去结合一把锁,从而达到一种可逆的结合;

疏水层析相当于建合不同的疏水性强弱的功能集团,建合在微球内部上,而可以对疏水性不同强度的蛋白或病毒进行吸附。

目前我们的产品种类有100余种,产品种类覆盖率90%以上,其中微球的原材料目前有琼脂糖、葡聚糖、纤维素三种原材料组合而成的五种微球。

这是我们应用场景中疫苗中的一种病毒纯化方式,病毒在细胞培养过程之后需要通过澄清处理,澄清目的主要是去除细胞碎片等大的固化物,然后再通过离息或其它方式进行纯化前处理,最后通过重新纯化过微球,有两种方式:最常用的是通过微球孔径的大小(也就是Focurose4FF/6FF这种),由于含糖量不同,孔径也不一样,当然目前我们也开发了一款针对带囊膜病毒吸附的产品,可以让病毒进入微球内部,我们把孔径做得非常大,让病毒进入微球里面,同时我们开发一款针对带囊膜的病毒的配机,只要病毒进入微球里,可以选择性的对病毒吸附,然后再洗下来,从而使病毒的纯化效率提高上百倍。

这是我们目前已经开发非常成熟的疫苗应用案例:圆环疫苗,目前在国内圆环疫苗生产线上,我们的市场占有率超过80%以上,大家可以看到在纯化之前样品疫苗杂质非常多,含有色素,经过我们的纯化之后它变成了透明的,纯度可以达到85%以上,当然动物疫苗的要求不是特别高,只需要一步纯化的目的。

武汉汇研生物2013年9月在光谷生物城注册成立,2016年获得高新技术企业,我们也是目前国标公布的参考四家企业的产品标准之一,主要定位为国内领先的琼脂糖微球的生产企业和蛋白质纯化服务企业。

我本人参于过国家863项目和科技部创新基金,其中国家863项目是抗体产业化关键原材料的耐检PRV1的纯化,创新基金是科技部的细胞培养未来体的产业化,都是微球相关的。同时我本人也有在相关微球研发生产超过十年以上的生产经验,目前在国内相关人员/人才还是比较稀缺的。

刘工是我们蛋白纯化的负责人,目前开发了包括圆环二型、三型、口蹄疫、FMDV等动物疫苗工艺。

肖工以前武汉生物制品所工作过,目前成功开发出了多种人用疫苗,比如口蹄疫苗、狂犬疫苗,以及蛋白新药等纯化工艺的开发。

郑工参与过国家973计划,在上海交大和华东理工鲁华生物研究所学习和工作过。

可以看到我们整个核心团队都是偏经验型、技术型的团队。

公司发展历程:在2013年时,在150平米的研发场地通过10升的反应瓶进行不同原材料的纯球工艺开发,到2016年我们放大到1000平米场地,通过1000升的反应釜进行中式产品生产,目前我们正在计划5000升反应釜的生产产能,进行扩产,以实现大规模进口替换的批量要求。

公司的主营业务主要有四部分:

第一部分是标准化产品,这部分怎么理解呢?由于我们目前没有行标,国标也才刚刚在公示阶段,所以我们的这部分产品都是以进口同类产品的标准为标准,所以这部分产品主要应用于替换进口同类产品,客户包括科研客户和工业客户,比如北京大学和义翘神州都是我们的客户。

第二部分是定制化产品,由于进口产品所对应的不同样品的要求是适用性范围非常广,但专业性相对来说没有那么高,所以对有些工艺可能没办法满足其工艺要求,所以我们给工业客户提供了定制化产品,将产品的十几样参数进行调整,从而给客户提供满意其工艺要求的产品,比如金宇生物、上海海利生物等上市公司。

第三部分是纯化工艺开发,这部分也是为工业客户提供的,主要是工业客户在使用标准产品无法满足其工艺的条件下,将样品寄给我们,我们通过根据它的工艺要求给他提供定制化产品和工艺开发一整套服务,目前包括给恒瑞医药和江西生物制品所等开发过不同的项目。

第四部分是整体解决方案,客户只需要将样品寄给我们,并提出它的小试工艺要求,我们根据客户的要求在我们这边进行小试工艺研发完成后,和客户进行确认,确认后我们直接带着我们的微球,带着我们的纯化工艺,纯化设备以及相关人员培训直接到客户进行中试生产放大,目前我们已经用的案例包括国药动保、东方帝维等。

这是我们和进口同类产品对照的应用测试,这是一款疏水填料的产品,可以看到为什么选择这款疏水产品呢?因为疏水产品在应用过程中温度、留色等很多因素对它的影响非常大,所以我们选择了影响因素最大的一款产品和进口同类产品进行展示对比,可以看到我们的产品和进口同类产品在它本身的偏差范围以内,目前我们这款产品已经在重组人细胞生长因子上实现了工业化的、不用变更生产工艺的直接切换。

这是生物制药企业在生产上的成本花费,下游分离过程40%中主要是包含琼脂糖微球和层析设备两部分,其中琼脂糖微球贡献了国外公司80%的净利润,目前这部分人用市场是由GE所垄断,目前GE医疗集团已经将生物制药的业务被丹纳赫完成收购,更名为思拓凡。

这是我们目前的行业格局,主要是进口美国GE思拓凡所垄断的,目前国外的产品主要包括价格、货期、适用性等,我们目前产能在国内排第二,1000升的反应釜。

我们公司最主要的核心竞争力是两部分,第一部分是不同原材料的成球技术,包括琼脂糖、葡聚糖、纤维素等三种原材料组合而成的某种微球。第二部分是表面修饰技术,通过我们团队表面修饰技术的经验,我们可以将产品的十几样参数进行调整修改,从而给客户快速提供定制化产品,比如说动物疫苗要求回收率非常高,我们就可以给不同的疫苗品种提供不同的工艺,提供高回收率的产品。

这是我们合作过的部分科研客户和工业客户,公司业务拓展主要可以往两个方向,第一个是不同微球的成球技术,包括细胞培养微载体缓释微球、聚合微球,磁珠,以及工业化载体这块;第二部分可以横向拓展,就是产品的应用方向,包括血液透析,CDMO等这种服务类的。

公司产品的业务拓展,举血液净化这块的例子,最开始时血液净化是通过透析,之后拓展到血液灌流,血液灌流是在医院里通过树脂做的,内径几毫米,由于非特异性吸附非常高,所以现在拓展为琼脂糖微球,因为琼脂糖镍化性质非常稳定,非特异性吸附非常低,它可以只特异性的吸附人体血液中特定的成分,而正常的血液成分是不会吸附的。

这是公司未来的发展规划:目前主要是未来三年扩展到5000升的生产线,以及给客户提供不同的定制化产品和纯化工艺开发,定位包括人用蛋白重组药、抗体药以及人用疫苗、血液制品大类,最终我们可能会涉及到自己生物制品的研发生产。

这是公司的业绩预测,包括动物疫苗、人用疫苗、血液制品等不同领域的应用情况。

这是我们大概的融资计划,融资金额是1500万主要应用于新建5000L的琼脂糖微球生产线,目前最大的是2000L,目前我们是1000L,国内产能排第二。

第二部分是投入新型填料研发,包括纯化工艺开发。

最主要的用途是用于销售渠道拓展和市场推广。

谢谢大家,我的讲解结束。

主持人:谢谢易总的讲解,下面是评审团的提问。

蔡咏:龚波:问两个问题,想请易总回答。你说你有很多的产品,目前你的产品收入主要的是哪一块?主要的来源是什么?目前公司的股本的情况,大致是什么样的状态?

第二个问题,下一步的发展,有没有想利用资本市场挂牌,或者是上市这方面的打算。

易国军:谢谢蔡老师,我这边先回答第一个问题,公司目前的销售主要是以给动物疫苗提供定制化的产品销售为主,同时人用的进口替换的产品,目前应用为辅,目前也有人用疫苗,狂犬疫苗方面在用我们的,进行临床申报。公司股本,目前是是一百多万股,只有2016年湖北省高投进来的时候,增资到116.7万股。

蔡咏:2019年有营业收入是多少?

易国军:营业收入不是特别高,2019年营业收入是500多万。我们是2015年产品工业成形,2016年开始销售,2016年是30几万。

蔡咏:你目前的状态下能够盈亏平衡了?

易国军:我们2017年就已经盈亏平衡了。

蔡咏:后面的融资主要是用来做一个生产设备?

易国军:5000平米的场地,放大到5000L的规模,我们主要定位是满足人用的批量要求,包括生产批量超过1000L以上的批次。

蔡咏:我看你有一个对收入的预测,这个预测主要是建立在这个生产设备的投产以后?

易国军:主要是根据现有的客户,从小试、中试到生产的规划。

蔡咏:技术投入,研发方面有什么进一步的打算?

易国军:除了提供和进口同类产品标准化的产品以外,更多的是给客户开发人用的定制化的产品,包括我们给恒瑞医药提供GSF新药定制化的产品和工艺。

吴立新:国军兄,很感谢,坦率地说,没太听懂,我其实很关心的问题,跟刚才蔡会长关心的问题差不多,目前市场化前景最好的,最应急的技术产品是哪一个产品?

易国军:是琼脂糖微球产品,STA-ST2这款产品。

吴立新:这款产品国内还有同样的企业吗?

易国军:没有,目前我们这个是定制化开发的。

吴立新:我看你的专利是很多的,你的发明专利很多,这都是你的专利技术吗?

易国军:对,微球的合成工艺和纯化工艺相关的工艺。

吴立新:你这次融资是2000万?

易国军:1500万。

吴立新:对标的股权呢?

易国军:可以会后再聊。

龚波:你们也是湖北四板高成长性的优质企业,创业时间不长,是典型的科研人员用自有的技术,自己的团队,一点点做起来的。刚才听易总介绍企业里面的几个亮点,其中讲到跟进口的产品对照测试,发现咱们的技术完全可以替代进口产品,这是一个亮点。还有一个是吴律师提出来的,搞技术出身的人讲技术,自己非常的投入,你还要考虑到投资人,消费者听得明白,开始讲微球,我也听得一头雾水,后来逐渐明白,你是为疫苗,蛋白质的纯化技术提供了一种填料,一种添加物,你不是做疫苗的,你是生产疫苗当中的某一种添加剂,让蛋白质能够分离,能够纯化,这是你的核心技术,所以你要考虑你的团队里面,搞市场营销的人给你更加形象的描述出你的核心技术,跟别人不一样的地方,如何能够替代进口产品,技术上替代进口产品,价格上有你的优势,成本有你的优势,然后消费者信任度怎么去增强,这个就是因为疫苗涉及到安全,无论是动物的,还是人体的。您的市场想象空间非常大,因为现在疫苗,整个卫生大健康这一块儿都非常重,下一步关于融资方面的需求,如何对价等等,路演之后,并购公会和网易财经的专家给你做持续的咨询和服务,非常有前景,谢谢!

蔡咏:龚总给他们多找几家VC。

龚波:好的,谢谢蔡会长。

易国军:感谢龚总,感谢蔡老师。

齐栋梁:易总,你讲得很专业,感觉你这个公司就是你这个团队搞起来的,但是现在大股东不是你,能不能介绍一下你的股权结构。

易国军:大股东是我本人,您现在查到的是我们上四板之前的比例,那个刚开始是由于我和我爱人创立,刚开始那个名字也是写的我和我爱人父母的名字。

齐栋梁:网站上写的目标是填料第一。

易国军:对,我们是这样的愿景。

齐栋梁:现在离这个目标有多远?

易国军:动物疫苗上已经做到第一了,下一步往人用的,进口替换的,需要更多的时间和应用案例。

齐栋梁:产能国内第二是哪一块儿?

易国军:就是琼脂糖微球的产能。

齐栋梁:这个离第一的目标有多远?

易国军:和进口比的话,至少还到两三年才能扩展到那个阶段的规模,就是生产批量。我们目前在人用的生物制品上都是被国外垄断的,生物制品的下游关键的环节,就是我们这个琼脂糖微球,所以说我们目前这个微球还需要更多的跟着客户,从小试,中试,上临床前,一期、二期、三期,也是跟着客户几年,十几年的时间,慢慢成长到他拿生产批文,再完成生产的阶段。

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