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修正药业上市梦碎又生烦恼 咽炎片登安徽不合格黑榜

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近日,安徽省药品监督管理局发布安徽省药品质量公告(2019年第3期,总第53期)显示,根据安徽省药品抽验计划,全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共7个品种9批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】可见异物、微生物限度、杂质、总灰分、酸不溶灰分及【含量测定】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级市场监督管理部门正在依法进行查处。

药品质量公告附表安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单显示,7个品种9批次药品共由8家药品厂商生产。修正药业集团(以下简称“修正药业”)长春高新制药有限公司生产的批号为180606的咽炎片名列其中。不符合标准规定项目为【检查】微生物限度,检验依据为卫生部药品标准中药成方制剂第二册。不过,附表备注指出,该药品留样监督抽验合格。

这次微生物限度检查不合格已是近年来修正药业药品遭查违规中较为轻微的一次。据北京商报报道,2012-2015年,修正药业牵涉的挪用资金、职务侵占两类案件约100起,公安机关侦破60多起。国家药品监督管理局官网资料显示,2012-2017年,修正药业旗下药品多次不合格,其羚羊感冒胶囊产品涉嫌非法添加工业明胶,铬含量超标;因故意编造虚假检验报告等行为,修正药业被收回药品GMP证书。

据蓝鲸财经报道,2014年药监局在进行飞行检查时发现修正药业(柳河厂区)原料库存放用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,同时还发现修正药业存在编造虚假检验报告的行为,应总局要求吉林省药监局依法回收药品GMP证书,修正药业丢掉了相关药品的生产资格。据国家食药监局网站显示,最近一次是在2019年5月15日,修正药业旗下保健品“修正牌B族维生素片”未通过保健食品生产批准。

修正药业年中上市出师未捷。此前的2019年7月11日,吉药控股(300108.SZ)发布公告,拟通过发行股份等方式购买修正药业100%股权。因此次交易涉及重大资产重组,吉药控股此后停牌10个工作日。

据全国工商联发布的“中国民营企业500强榜单”显示,修正药业2018年营收再创新高,达到637.63亿。对比之下,虽然吉药控股近5年营收也有不错的增长,但2018年最高也才达到9.42亿,不足修正药业的六十分之一。这场交易可谓是典型的“蛇吞象”。7月24日,监管部门发来关注函,询问吉药控股是否存在支付能力等情形予以考虑,公司在停牌期间具体论证事项,是否存在故意停牌、停牌不审慎、炒作股价等情形。

7月25日复牌后,吉药控股又宣布,经各方充分论证,目前重组方案尚不具备实施条件,继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素。经审慎研究,公司决定终止本次重大资产重组事项。7月26日,监管部门发来关注函,要求吉药控股说明关于收购修正药业事宜。8月8日晚间,吉药控股发布公告,披露当日收到证监会会下发的《调查通知书》。通知书的内容为“因你公司涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》的有关规定,我会决定立案调查,请予以配合。”

此外,天眼查数据显示,近三年来,涉及修正药业的法律诉讼高达89件、开庭公告为40起。其中,2019年年内的法律诉讼有8起,并无败诉。

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