步长注射剂“自查没问题” 药效不能自说自话

步长注射剂“自查没问题”，药效不能自说自话

一家之言

一方面承认被多地卫计委重点监控、限制使用，另一方面否认有任何“不良反应及质量问题”，自己不觉得矛盾吗？

5月21日晚间，步长制药发布公告，回复了此前上交所关于公司2018年年报的事后审核问询函中的问题。在公告中，步长制药重点解释了销售费用高、毛利率高、中药注射剂的安全性问题。步长制药称，经公司自查，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。

步长近段时间频频摊上事。先是董事长之女被曝花费650万美元上斯坦福，接着被曝出公司行贿的“前科”，现在又因经营和产品质量问题受到证交所函询。在网上，其中成药注射液、1年能卖50个亿的“神药”丹红注射液功效也备受质疑。正所谓灯不挑不亮、理不辩不明，面对质疑，作为当事方的步长制药就该“打开天窗说亮话”，把有关问题讲清楚。

此次在公告中，针对“销售费用高”“毛利率高”的问题，步长制药称这属于同行业的“普遍现象”。换句话说，大家都这样。“普遍”是否等于“正常”，显然有待评判。

针对近来更受关注的“丹红注射液”的安全性问题，步长制药回复：“经公司自查，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。”

“丹红注射液”是何方神圣？资料显示，这是步长制药“核心独家品种”，也就是这家上市药企的“看家产品”。仅靠这一支注射剂，在2013至2015年三年间就卖了113.52亿，为步长公司带来超过30%的收入，利润占比更稳居40%以上。

可就是这一步长制药独步药业的“拳头产品”，近年来却屡屡被媒体曝出存在不良反应的情况，并多次出现在安徽、内蒙古、河南等多个省市卫计委或三甲医院监控名单上，被重点监控或限制使用。对此步长制药在公告中也并未否认。

一方面承认被重点监控、限制使用，另一方面否认有任何“不良反应及质量问题”，这倒是有些矛盾了。丹红注射液是否有微博大V说的“大分子结构易引发过敏反应”的问题，仍待研究。但2017年，其因频发严重不良反应，被11个省市26次列入预警重点监控、限制使用，难道是无中生有或是“故意抹黑”？

值得一说的是，“质量问题”指的未必就是劣药，还可能是药品没有某些功效却对其虚假宣传。

不知交易所方面对步长制药的解释是否满意，但如此单薄的回复，显然无法消除人们对其药品质量安全的诸多担忧。

应当说，上交所的函询主要还是对上市企业经营行为的监控，重点还在公司经营安全及风险上。而判断一种处方药是否安全可靠，未必是其关切的要害。故而，对于步长“神药”安全性的悬疑案，需要更专业的主管部门介入核查。

既然有相关的异常反应记录，还有各大医院和卫生部门的监控记录，相关部门循线查证，应该不难从中获取专业判断，得出权威结论。也只有从药学角度弄清这个“丹红注射液”到底是“神药”还是“毒药”，才能看出步长制药有没有撒谎，社会质疑有没有依据，公众的担忧有没有必要。

□徐建辉（职员）