同仁堂咳嗽药海外被召回 内含肾毒性物质马兜铃酸

（原标题：北京同仁堂咳嗽药在海外市场被召回 内含肾毒性物质马兜铃酸）

南都讯 见习记者张胜坡 近期，一批含有马兜铃酸的药物在海外市场被召回。2018年12月21日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）在官网上发布了一份药品召回通知，通知显示，TGA与北京同仁堂澳大利亚公司协商召回了两批支气管咳嗽丸（气管炎咳嗽痰喘丸），因为这两批产品都含有苦杏仁苷。其中一批还含有极低浓度的马兜铃酸。苦杏仁苷和马兜铃酸均被列入"毒物标准"附表10，列入此附表的是被认为对健康构成不可接受风险的物质。

此外，该通知特别强调，“马兜铃酸与肾脏问题和泌尿道癌症有关，它没有确定的安全使用水平”。

马兜铃酸上次进入公众视野是在2017年10月份，彼时，《科学》下属子刊《科学转化医学（Science Translation Medicine）》发表封面文章指出，马兜铃酸与亚洲肝癌广泛相关。不久，原国家食药监总局新闻发言人表示，中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。

不过，该发言人也坦言，马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。2012年，世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列入I类致癌物质，I类致癌物是对人类的确定致癌物。

他同时表示，所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业，都要对其产品进行安全性评价，限期提供评估结论，逾期未能提供评估结论，要停止生产，注销药品批准文号；有评估结论的，要提出风险控制措施，经药品审评中心审评后，对获益大于风险的修改完善说明书，对风险大于获益的予以淘汰。

原国家食药监总局官网上则公布了《含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单》，共47种，被TGA召回的支气管咳嗽丸位列其中，它在国内的名字叫“京制咳嗽痰喘丸”。

中国自2003年起对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施，包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香；调整药材使用部位；明确安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理；制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》。

不少中医药界人士认为，一些含马兜铃酸极微量的中药，其药味在处方中含量很小，用药疗程也很短，因此其安全风险很低。

而著名科普学者方舟子则认为，“马兜铃酸药物并非救命药，只是用来"清火"、助消化、治感冒之类，且不说是否真有这些疗效很可疑，即使真有疗效，为了"清火"、助消化、治感冒就去冒着肾衰竭、肝癌的风险，完全得不偿失。”