11月26日，根据人民网报道深圳南方科技大学的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的CCR5基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病，成为世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。
此次基因编辑婴儿采用CRISPR/Cas9技术，原理是细菌和古细菌在长期演化过程中形成的一种适应性免疫防御，可用来对抗入侵的病毒及外源DNA。CRISPR/Cas9 系统通过将入侵噬菌体和质粒DNA的片段整合到 CRISPR 中，并利用相应的 CRISPR RNAs（crRNAs）来指导同源序列的降解，从而提供免疫性。
事实上，CRISPR作为新兴的基因编辑技术，在科研和临床实验领域并非新鲜事，全世界都在广泛运用。但大多数都是在例如小白鼠等动物身上做实验。现阶段的基因编辑技术临床实验也集中在人的受精卵上进行基因编辑，在干细胞基础上进行安全性的研究，直接将婴儿诞生的举措仍备受争议。
一位业内人士26日向21世纪经济报道记者说道：“以目前大家熟知的第三代试管婴儿原理为例，是通过分子检测，进行筛选从而通过一定比例正常的受精卵移到人体体内，规避遗传病儿出生。取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康胚胎移植，防止遗传病传递。但将基因编辑过的婴儿诞生仍处首例，伦理上带来的挑战更受关注，备受争议。”
争议一：技术风险尚存 安全性考虑欠妥
基因编辑直接应用在人体身上，会有产生脱靶效应的风险，从而会在基因组中引入不可预估的突变。此前，Nature Medicine上有多篇论文指出CRISPR系统可能会使细胞缺失抑癌基因p53，增加细胞癌变可能性。
此外，此次实验修改的基因是CCR5。虽然学术界已经有团队在研究CCR5与HIV的关系。但是目前这二者之间的关系，尚不明确，是否能够通过敲除该基因实现“不得艾滋病”的结果仍然存在争议。
上述业内人士向21世纪经济报道记者表示，尽管此次新生婴儿显示脱敏HIV病毒，但是实际效用和可能带来的其他不良反应仍有待观察。
争议二：法律法规是否允许？
目前来看中国的法律法规和国外的法律法规，都只允许从事研究性的人类胚胎克隆。根据中国《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》第六条要求写到： 进行人胚胎干细胞研究，必须遵守利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。
对此一位从业人员对21世纪经济报道记者表示：“此前指导原则是针对干细胞的，此次的基因编辑婴儿其可能辩解就是普通受精卵做了编辑，是否存在法律法规灰色地带仍有争议。”目前国际上也对此存在伦理制约。
另据新京报报道，深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会相关负责人也表示，正在核实相关情况，该项目试验前并未向该部门报备，正开会研究此事。
争议三：事件是否属实？商业炒作先行？
公开信息表示，伦理批准的单位是深圳和美妇儿科医院。针对基因编辑婴儿是否存在的问题，21世纪经济报道记者今日已致电深圳和美妇儿科医院，深圳和美方面表示，“这一事件还在进一步的调查当中，可以肯定的是，这对儿双胞胎不是在我们这边出生的，也不是在我们这边做的。”
对于瀚海基因以及网上流传的《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》，深圳和美方面表示并不了解，而贺建奎教授是否有挂靠在深圳和美进行相关的研究，深圳和美方面也表示并不清楚，事件还在进一步的调查当中。
值得注意的是，天眼查消息显示，贺建奎是7家公司的股东、6家公司的法定代表人。6家贺建奎担任法定代表人的公司分别为深圳市瀚海基因生物科技有限公司、深圳市瀚海创业投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳因合生物科技有限公司、珠海瀚海创梦科技管理合伙企业（有限合伙）、珠海南柒君道科技合伙企业（有限合伙）、深圳因合医学检验实验室、深圳市瀚海基因生物科技有限公司。
贺建奎持有深圳市瀚海基因生物科技有限公司27.42%的持股，该公司注册资本为370.186万元人民币。该公司曾对外宣布研究出世界上最为精准的基因测序仪。就在今年4月19日，瀚海基因宣布完成2.18亿元人民币的A轮融资，由同晟资本领投，希夷资产等五家机构参与跟投。
瀚海基因今日则向21世纪经济报道表示，“我们也是今天刚看到些关于基因编辑婴儿的报道，这个项目跟我们公司没有关系，不是在我们公司这边进行的，所以并不清楚。”
瀚海基因今日则向21世纪经济报道表示，“我们也是今天刚看到些关于基因编辑婴儿的报道，这个项目跟我们公司没有关系，不是在我们公司这边进行的，所以并不清楚。”
有消息称，目前贺建奎正在香港参加第二届国际人类基因组编辑峰会。截止目前对于此次诞生婴儿的其他具体信息贺建奎仍未做出更多回复。
本文来源：21世纪经济报道
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