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药明康德子公司血浆违规出境 回应称已整改完毕

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(原标题:药明康德子公司将人血浆违规出境遭罚 公司:已整改完毕)

新京报讯 10月29日早间,上市公司药明康德对近日有关的子公司苏州药明康德(以下简称“苏州药明”)遭行政处罚报道说明称,该行政处罚所涉及的不合规行为已于2017年整改完毕,并经科技部验收合格,不会对本公司的生产经营和财务状况造成重大不利影响。

药明康德表示,近日有媒体报道科技部官方网站公布了科技部自2015年至今就人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批事项作出的行政处罚,包括2016年10月21日对苏州药明作出的《行政处罚决定书》

根据公告,苏州药明未经许可将人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境,违反《人类遗传资源管理暂行办法》等有关规定。2016年10月21日,科技部向苏州药明出具《行政处罚决定书》,对苏州药明进行警告,没收并销毁该项目中人类遗传资源材料,并暂停受理苏州药明涉及我国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请,整改验收合格后再予以恢复。

10月29日,药明康德说明称,上述行政处罚是科技部针对苏州药明2014年存在的单次不合规行为所作出的,该行政处罚涉及的人类遗传资源材料均为同一个试验项目样本,药明康德和苏州药明并未新增该类行政处罚及不合规行为事项,“本公司和苏州药明在发现上述不合规行为后,立即开展自查,积极按照科技部的要求依法对所涉人类遗传资源(人血清)进行了销毁。”

根据公告,2017年6月20日,科技部办公厅出具《科技部办公厅关于同意苏州药明康德新药开发股份有限公司通过整改验收的函》,确认苏州药明的整改工作达到既定要求,验收合格,决定恢复苏州药明涉及人类遗传资源国际合作和出境活动的申请。

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