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资本热捧创新药: 10年内多品种有望登单品百强榜

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医药圈内常用“10年10亿美元”来形容创新药研发耗时之长和研发费用之高,事实上一旦研发成功上市,其收益同样令人乍舌。

FirstWord发布的2015年销售额最高的100种药品清单显示,在2015年全球销售额排名前八的药品几乎尽是创新药,而前两个产品单药Harvoni和Humira的销售更是超过100亿美元。创新药具有较大的市场机会。

11月7日,贝达药业(300558,SZ)正式登陆深交所创业板,成为国内首家登陆A股资本市场的创新药企业,2015年实现营业收入9.14亿元,2016年1~6月则为5.18亿元。

“创新药占我们的投资比例达到近40%,是我们最核心的投资领域。生物医药需要不断地投资,而且要有足够的耐心,要一直伴随企业成长,不是3年5年,可能需要更长的时间。”11月7日,在一场医疗健康投资峰会上,贝达药业投资方之一同创伟业(832793)董事长郑伟鹤表示,对于创新药的投资不能只是简单的财务投资,更多是希望形成一个专业的生态。

在上述峰会上,关于国内创新药未来的发展,有业内人士认为,未来5~10年国内预计将有多个创新药上市,或许能够一举打破目前国内药品销售百强榜单中多是葡萄糖等简单药品的尴尬结构。

创新药投资面临诸多风险

根据国家食药监总局南方医药经济研究所发布的《新药研发的市场分析》,在我国研发一种创新药物,从临床前研究到新药最终获批理论上需要8~13年,并需要投入大量研发费用。在临床前研究、临床试验等阶段,均可能由于化合物不符合要求、疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败。

同创伟业合伙人陆潇波认为,创新药的确不容易,但正是因为这样的风险,创新药可以通过专利保护取得巨大的垄断利润,“在国内来讲我们还是觉得面临很多机遇,就国内的现状而言,在2006年到2013年,一共有15685种药品获得批准,但是其中仅有26种为国家一类新药,占比仅有0.17%。创新药本身也有一些战略优势,包括20年的专利保护享受溢价空间,同时单产品取得重磅产品的可能性是非常大的,目前贝达药业的创新药达到10亿元左右的销售额。”

“在创新药领域,我们也一直在思考为什么要投它?实际上一些国际大药厂,创新药是他们最为核心的利润来源,甚至一个单品就可以做到100亿美元的销售收入,强生的市值就相当于A股医药企业的总和,而它的核心收入和利润都来自创新药。从大的发展和创新模式来看,中国要想真正在医药行业前进一步,就必须在创新药方面有所突破。”陆潇波说。

不过,目前国内的创新药数量太少,单品销量百强榜多是葡萄糖等简单品种。一位医药行业人士告诉记者,目前仅单抗品种就有六七个在研发,跟进厂商有50家以上,而且这一数据并不包括一些小型独立研发团队,未来几年,国内创新药格局将有极大改观。

资本需要良好退出通道

《每日经济新闻》记者注意到,贝达药业在招股说明书中披露,2011年,公司自主研发的国家一类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,为公司的收入及利润带来了快速增长,并成为公司收入及利润的主要来源,报告期内占营业收入比例均达到98%以上。

正是由于创新药的高风险高收益,国内外风投资本相当看好创新药领域。

“在一级市场,我们看到医疗类的融资投资募资,包括在新三板市场医疗项目的挂牌数量都非常火热,可以说目前医疗领域是仅次于互联网TMT行业的一个领域,在目前经济形势下,医疗健康更是成为大家投资的一个热点;而在二级市场上,纳斯达克生物指数7年涨了5倍,A股的医药指数4年也翻了1倍,无论是国内市场还是国际市场,二级市场对医药健康行业都一致看好。”陆潇波表示,目前同创伟业投资的项目数量已经超过50家,投资金额超过20亿元,其中创新药的比例占到40%,创新药将是核心投资领域。

不容忽视的是,在中国,资本对新药早期的介入仍然稀缺,退出机制成为最大的障碍。一个最直观的对比是,在美国,新药研发进入Ⅱ期临床,企业即可上市,风投退出相对便利;在中国,即使在创业板上市,也要具备相应条件才可通过审批。这的确对风投的耐力提出了严峻考验。

郑伟鹤表示,作为一个机构或者说产业投资人,必须要有充分的耐心伴随企业成长。

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