(原标题:广生堂新药进入拟优先审评的首仿品种名单)
中国网财经7月25日讯 广生堂今日午间发布公告,称国家食品药品监督管理总局药品审评中心7月21日发出通知,表示该中心为解决药品注册申请积压的矛盾,切实保障公众用药可及性,按照国家食品药品监督管理总局的要求,组织专家起草了《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》,并依据该原则对等待审评的药品注册申请进行了遴选与评定,形成了拟优先审评的“首仿”品种名单。公司的一个正在等待审评的药品亦在此名单中。
公告显示,该药品名称为富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊,是国际公认的乙肝抗病毒优先一线用药,如能首仿上市对于推动中国乙肝治疗的可及性将起到积极的带动作用。
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