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医保目录亟待调整 OTC药企压力山大

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近日,有相关媒体称,在即将启动的新一轮医保目录调整中,现有医保目录中的556种(化学药品200种、中成药356种)OTC(非处方药)或将逐批次从目录中退出。消息一出,立刻在业界引起哗然。

不过,人力资源和社会保障部(以下简称“人社部”)新闻发言人李忠在7月24日的新闻发布会上回应称,这一消息并不属实。李忠表示,下一轮基本医疗保险药品目录的调整工作并未启动,人社部相关业务部门也没有就OTC药品的问题接受任何媒体采访,也没有在任何场合发表过类似的言论。

此外,李忠表示,下一步,人社部将适时研究完善基本医疗保险用药管理办法,在完善管理办法的基础上开展医保药品目录的调整,以更好地满足临床用药的需求,保障参保人员的基本医疗保障权益。

尽管人社部新闻发言人李忠表示下一轮医保目录的调整工作并未启动,但事实上自2009年以来,关于医保目录调整的呼声越来越高,毕竟已接近五年没有进行更改。主管这一领域的人社部相关人士更是在接受媒体采访时已有松口迹象:在讨论新一轮医保更新方案时,“确实对此进行了深入探讨”,“从整体看,OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。”

一位不愿具名的资深医药行业人士对《中国经营报》记者表示,种种风声迹象显示,年内医保目录有望出台落地,而且调整性质实为“压缩医保目录”。但他同时也表示,现有的556种OTC药品全部退出医保目录从现实角度来分析并不具有可行性,因为目录中现有的OTC药品中至少有七八十种是不可替代性的药品,而这部分药品以医院的基础用药为主。

不过,有行业人士对本报记者表示,如果医保目录真的被“压缩”,那么药店和药企会成为首当其冲的“受害者”,而对消费者和医院基本不受影响。此前,针对于上述消息中所说的这一轮调整,外界认为是缓解医保资金池紧张,另有说法认为,此举将为新产品进国家医保目录腾出位置。不过真实与否,都足以证明医保目录调整势在必行。

医保压力

早在今年3月的两会上,就有不少人大代表反映,医保目录更新过慢。

作为基本医疗保障制度对药品报销的主要参考依据,国家医保目录更新严重滞后。而在美国、法国,新药从上市到进入报销目录只要六个月,德国、英国仅为一个月。

据了解,我国于1999年建立城镇职工医疗保险制度,2000年制定了第一版医保目录。该医保目录执行4年后,于2004年进行了修订。2009年12月完成第二次修订,人力资源和社会保障部发布了2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,此后再无更新。

2009年国家版医保目录中总计有2151个药品,其中属于OTC市场属性的产品共有556个品种药品,涉及化学药品200种,中成药356种。

OTC由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。OTC药品直接面向消费者,以消费者为中心,消费者自行选购,不需要经过医生,比处方药显出更多的一般消费品的特征,因而市场潜力巨大。

浙江海正药业有限公司质量法规总监李永康告诉本报记者,一方面处方药价格较高,如果OTC药品退出医保目录,患者需要自费购买非处方药或者去医院就诊购买处方药,医药开支会增多。另一方面,处方药以新药居多,临床使用验证周期短,副作用也大。因此他认为,若病人住院不能报销医保目录中的OTC药品,就只能用相同功能的、价格较贵的处方药替代,加重了患者的经济负担,也不符合医改的本意。

此外,当前医保基金的不堪重负也是人尽皆知。

根据前不久人力资源和社会保障部公布的数据显示,2014年,职工基本医疗保险参保人员医疗费用为7083亿元,比2009年增加4218亿元,年均增长近两成。

在医疗费用快速增长的背景下,医保基金正面临越来越大的支付压力,多省份统筹基金结存偏离“满足6至9个月支付需求”的红线。

若如传闻所说,将556种药品从医保目录中清退,意味着医保报销品种的范畴缩水四分之一左右,从理论上看起来能够缓解医保资金压力。

但是北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉本报记者,通过将OTC药品从医保目录中清退这种方式,并不能实际上减缓医保基金压力的问题。“OTC药品不能报销,患者就会通过走到医院就诊的报销流程,加重了医保资金的压力,而且原本可以自己在医保定点药房买药的消费者,为了省钱会涌向医院看门诊,反而为医院增加了客流压力。”

多方博弈

据业内人士透露,即使清退556种OTC药品的政策真的出台,执行时间也不会迅速,至少要三到五年才能完成这项工作。

“而且如果在短时间就开展实施新政策的话,对医药行业的打击力度会很大,国家应该会给药企和药店留出转变营销模式的时间。”上述人士表示。

史立臣认为,对于药企来说,从医保目录退出差不多意味着从医院退出,将会带来重大的负面影响。例如仁和、修正、葵花等生产OTC药品为主的大型厂商,基本都是走医院的销售渠道。

拿进入医保目录的药品和未进入的药品销量来做比较,史立臣表示,相差十几、二十倍也正常。如果剥离了目录的“庇护”,那按道理说药店竞争会变得更公平,随着一些受影响大的OTC药企销量和利润下降,药品价格也或将下调。

于是有人乐观地认为,这项政策预示着网络药品电商的春天即将来临。没有了医保定点销售资质的“黄马褂”,消费者可以自由选择线上线下的消费方式。

根据一项数据报告显示,截至6月底,获得网上药店牌照的企业共314家,1~6月份新增了44家。在上述314家获牌照的企业中,有194家企业在天猫开设官方旗舰店,占比达61.98%。1~6月份,天猫医药馆医疗器械、OTC药品、计生用品、保健用品、医疗服务五大类目共完成销售额22亿元。其中OTC药品销售额份额近三成。并且,在OTC药品销售过程中,长尾效应十分明显,全部691个品牌中62个品牌贡献了80%的销售额。

虽然医药电商们正在心急如焚地等待网售处方药开闸,但今年3月,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强明确表示,网售处方药方案短期内不会出来,于是呼声渐弱。

一方面,因涉及安全、支付等多方因素,执行和监管等多重问题,国家明令禁止网上销售处方药。而另一方面,手握互联网药品交易正规牌照的网上药店已经按耐不住,开始私下销售处方药。

对此,史立臣认为,包含大量新药的处方药销售资质目前还绝对不可能对医药电商开放,许多电商违规售药的行为一旦曝光,必将被有关部门问责。在政策红线面前,即使实体药店因医保无法报销而受到影响,也并不会给医药电商带去多少台面上的利好。

况且,对于合规配备了坐堂医的实体药店来说,也可以现场开具处方给病患拿药。此外,随着卫计委发声力挺互联网+医疗,远程医疗的政策试点已经开展,但也仅限于有资质的医院。互联网上涉及医学诊断的治疗仍然不允许展开。

对此,资深医药人士对记者表示,实体药店要想在医改潮流中不掉队,还是得探索“线下实体药店+线上医药电商”的O2O模式并加速转型。

此外,对于加速医保目录更新的呼声也越来越高。许多疗效好的新药由于进不去医保目录而无法成为主流药品,大多数还是针对难以治愈的重大疾病的新药,这对新药研发速度和对病患的医疗效果都构成了障碍,业内呼吁更新周期能够按照一两年的固定期限严格执行。

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