大智慧阿思达克通讯社4月28日讯,安科生物(300009.SZ)内部人士对大智慧通讯社(dzh_news)称,生长激素水针(即重组人生长激素注射液)自去年8月申报生产批件以来一直进展顺利,公司争取今年年内进入现场检查。一般来说,新药进入现场检查后,如一切顺利,半年内有望获得生产批件。
该内部人士称,目前水针的申报工作在有序推进中,已有的生物制剂车间未来可以用来生产水针,“现在只看批件审批的速度了”。
重组人生长激素是安科生物的主要生物制品之一,其冻干粉针剂型已经上市销售多年,持续保持高增长。重组人生长激素注射液是在该品种的基础上研发的新剂型,该剂型具有使用方便的特点,具有较强的市场竞争力。公司表示,未来水针代替粉针是趋势,但是较长时间会同时存在,公司水针获批后获得了更大的增长空间。目前重组人生长激素注射液在国内只有长春高新(000661.SZ)旗下的金赛药业一家在生产销售。
安科生物年报数据显示,2014年公司生长激素销售收入约为1.5亿,同比增长超过35%。有分析师估计,未来两年生长激素增速仍将超过35%,尤其是水针获批后,将使生长激素系列增速加快。
发稿:陈梦洁/古美仪 审校:沈玮
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