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大智慧阿思达克通讯社4月13日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恩华药业（002262.SZ）1类新药DP-VPA原料药及片剂的临床申报状态显示为“制证完毕－已发批件江苏省”。公司人士对大智慧通讯社（DZH_NEWS）表示，该产品获批临床应该没有问题，但还要以拿到批件为准。“拿到批件后应该会公告。”
公开资料显示，DP-VPA片是一种基于VPA（丙戊酸）改进的抗癫痫新药。国外试验显示，DP-VPA与丙戊酸相比，表现出了更好的安全性和药代动力学特性。恩华药业指出，丙戊酸制剂是中国癫痫治疗的一线药物。虽然具有良好的药效，但是一系列不良反应限制了丙戊酸的最大剂量和广泛使用。DP-VPA将提供较丙戊酸更安全、更高效的替代品。
2011年5月，恩华药业与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜签署协议，由恩华药业独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。
恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头，主营产品包括麻醉药、精神用药和神经用药三大类。包括DP-VPA在内的精神用药是公司下阶段主攻方向，预计未来将与麻醉用药并驾齐驱、甚至超越麻醉用药。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
