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大智慧阿思达克通讯社3月30日讯，华北制药（600812.SH）公司人士向大智慧通讯社（DZH_NEWS）表示，公司重组人血白蛋白安全性和耐受性临床试验已完成，下一步将作为药用辅料与疫苗组合开展临床试验。“现在临床方案已基本完成，即将启动临床，预计能够在年底前完成临床试验“
人血白蛋白是极为重要的治疗药物，同时又是生物制药和多种疫苗的药用辅料和培养基成分，但由于是从人体血液中提取，严重受到血源供应的限制。重组人血白蛋白采用现代生物技术生产，完全摆脱了上述制约，并具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势。
公开资料显示，华北制药于2011年启动重组人血白蛋白在中国健康受试者中的耐受性和安全性研究的临床试验。临床总结显示，公司生产的重组人血白蛋白对中国健康受试者安全性和耐受性达到预期目标。
值得一提的是，重组人血白蛋白共分为培养基级、药用辅料级和药用注射液级三个等级。上述公司人士称，药用注射液级尚在研发早期，而培养基级原则上不需审批，但下游使用单位需报国家药监局备案。
华北制药主营抗生素和化学药，生物制药产业是公司未来发展的重点方向之一。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
